Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurgisten hoitomenetelmien tehokkuuden kliininen ja biokemiallinen arviointi periimplantiitin hoidossa

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Nazan Ece Erduran, Hacettepe University
Peri-implantiitti on patologinen tila, joka liittyy hammasimplanttien ympärille muodostuvaan plakkiin, jolle on tunnusomaista tulehdus ja etenevä luukato implantin ympärillä. Verenvuotoa koettaessa, märkimistä, lisääntynyttä patologista taskua ja/tai limakalvon vajoamista havaitaan radiografisen luukadon yhteydessä periimplantiitissa. Histologisesti arvioituna vaurio ulottuu taskuepiteelin apikaaliseen osaan ja sisältää suuren määrän plasmasoluja, makrofageja ja neutrofiilejä. Peri-implanttien crevicular nesteanalyysissä, joka on yksi tärkeimmistä parametreista, jotka mahdollistavat peri-implanttialueen tulehduksellisen tilan biokemiallisen ja immunologisen arvioinnin, tietoa tämänhetkisestä tulehdustilanteesta voidaan saada arvioimalla implantin sisältöä. osmoottinen tulehduksellinen eksudaatti, joka on peräisin ienpunoksen verisuonista. Monia kirurgisia ja ei-kirurgisia menetelmiä on ehdotettu periimplantiitin hoitoon. Mekaaninen pintapuhdistus, laserlevitys ja ilmahionta ovat osa periimplantiitin ei-kirurgista hoitoa. Tässä tutkimuksessa tarkastelimme diodilaserin tehokkuutta titaanikureteilla suoritetun mekaanisen puhdistamisen lisäksi. Pyrimme tutkimuksessamme vertailemaan näitä kahta hoitoa biokemiallisesti määrittämällä muutoksia interleukiini-1β-, Interleukiini-10-, Interleukiini-17-, RANKL-, osteoprotegeriini-, TWEAK- ja sklerostiinin biomarkkereissa peri-implantaattisen rakonesteessä ja kliinisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tulosmittaukset (koetussyvyys kliinisenä parametrina) ja toissijaiset tulosmittaukset (ienpoistonesteen kerääminen, ikenen verenvuotoaikaindeksi, ienindeksi, plakkiindeksi ja kliinisen kiinnittymisen taso) kirjataan lähtötasoon, kolmanteen ja kuudenteen kuukauteen. Muutos näiden parametrien välillä havaitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nazan Ece Erduran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5 mm:n tai useampia implanttitaskuja
  • ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Tietoon perustuva suostumuslomake on hyväksyttävä,
  • Vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemisten sairauksien esiintyminen,
  • Tupakointi,
  • ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö,
  • Kun olet saanut antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Henkilöt, jotka tarvitsevat esikäsittelyä antibioottiprofylaksia,
  • Raskaus ja imetys,
  • Tietoisen suostumuslomakkeen hyväksymättä jättäminen,
  • Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diodi laser
Lähtötasolla diodilaseria käytetään yhteen ryhmään.
Laite: Diodi laser
Diodilaseria käytetään yhdessä ryhmässä lisähoitona.
Laite: Titaaniset kurettet
Molemmille ryhmille annettiin ei-kirurgista hoitoa titaanikureteilla.
Active Comparator: Titaaniset kurettet
Alussa molemmissa ryhmissä käytetään titaanikureetteja
Laite: Titaaniset kurettet
Molemmille ryhmille annettiin ei-kirurgista hoitoa titaanikureteilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten parametrien mittaussyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli kontrollitutkimus, joka tehtiin 3 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen. Koetussyvyys mitattiin periodontaalisella mittapäällä ienreunan ja taskun pohjan välisellä etäisyydellä. Muutos näiden aikakehysten välillä tallennetaan.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toinen tutkimuksen tulos on ikenen halkeaman nestenäytteiden kerääminen kolmannen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Näytteet otetaan paperinauhojen avulla, jotka asetetaan varovasti ienuraan. Nämä näytteet säilytetään -20 °C:ssa myöhempää ELISA-menetelmällä analysoitavaa varten. Muutos näiden aikakehysten välillä tallennetaan.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ienten verenvuotoaikaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Verenvuoto mittauksen yhteydessä ajankohdan mukaan kirjataan. Muutos näiden aikakehysten välillä tallennetaan.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Ienindeksi luokitellaan seuraavasti:

0 = normaali ien

  1. Lievä tulehdus, pieni värimuutos, lievä turvotus. Ei verenvuotoa mittauksessa
  2. Kohtalainen tulehdus punoitus, turvotus ja lasittuminen. Verenvuoto koettaessa
  3. Vaikea tulehdus, jossa oli punoitusta ja turvotusta. Haavaumat. Taipumus spontaaniin verenvuotoon.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

0 = Ei plakkia ienalueella.

  1. Plakkikalvo, joka kiinnittyy vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan tunnistaa vain viemällä koetin hampaan pinnan poikki.
  2. Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun, ienreunalle ja/tai viereiselle hampaan pinnalle, joka näkyy paljaalla silmällä.
  3. Runsaasti pehmeää ainetta ientaskussa ja/tai ienreunassa ja viereisellä hampaan pinnalla.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Etäisyys millimetreinä semento-emaliliitoksesta taskun pohjaan.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Güliz Nigar GÜNCÜ, Prof. Dr., Study Director
  • Päätutkija: Abdullah Cevdet AKMAN, Prof Dr, Principal Investigator
  • Päätutkija: Rahime Meral NOHUTCU, Principal Investigator
  • Päätutkija: Ali Tuğrul GÜR, Phd, Principal Investigator
  • Päätutkija: Aslı PINAR, Prof Dr, biochemistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-19059

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Kliiniset tutkimukset Diodi laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa