Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione clinica e biochimica dell'efficacia degli approcci terapeutici non chirurgici nel trattamento della perimplantite

11 febbraio 2022 aggiornato da: Nazan Ece Erduran, Hacettepe University
La perimplantite è una condizione patologica associata alla placca che si sviluppa attorno agli impianti dentali, caratterizzata da infiammazione e progressiva perdita ossea nella zona perimplantare. Sanguinamento al sondaggio, suppurazione, aumento della profondità patologica della tasca e/o recessioni della mucosa si osservano con perdita ossea radiografica nella perimplantite. Se valutata istologicamente, la lesione si estende alla parte apicale dell'epitelio della tasca e contiene una grande quantità di plasmacellule, macrofagi e neutrofili. Nell'analisi del fluido crevicolare perimplantare, che è uno dei parametri più importanti che consentono la valutazione biochimica e immunologica dello stato infiammatorio nella regione perimplantare, è possibile ottenere informazioni sulla situazione infiammatoria in atto valutando il contenuto di un essudato infiammatorio osmotico originato dai vasi del plesso gengivale. Sono stati proposti molti metodi chirurgici e non chirurgici per il trattamento della perimplantite. Lo sbrigliamento meccanico della superficie, l'applicazione laser e gli abrasivi ad aria fanno parte del trattamento non chirurgico della perimplantite. In questo studio, abbiamo esaminato l'efficacia del laser a diodi in aggiunta allo sbrigliamento meccanico con curette in titanio. Nel nostro studio, abbiamo mirato a confrontare questi due trattamenti biochimicamente determinando i cambiamenti nei biomarcatori di interleuchina-1β, interleuchina-10, interleuchina-17, RANKL, osteoprotegerina, TWEAK e sclerostina nel fluido crevicolare perimplantare e clinicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misure di esito primarie (profondità di sondaggio come parametro clinico) e misure di esito secondarie (raccolta di fluido crevicolare gengivale, indice del tempo di sanguinamento gengivale, indice gengivale, indice di placca e livello di attacco clinico) sono state registrate al basale, terzo e sesto mese. Si osserva il cambiamento tra questi parametri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Hacettepe University
        • Contatto:
          • Nazan Ece Erduran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di tasche perimplantari di 5 mm o più
  • Non aver avuto un trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi,
  • Il modulo di consenso informato deve essere approvato,
  • Almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia sistemica,
  • Fumare,
  • Uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei,
  • Essere stato trattato con antibiotici negli ultimi 3 mesi,
  • Individui che necessitano di profilassi antibiotica pre-trattamento,
  • Gravidanza e allattamento,
  • Non approvare il modulo di consenso informato,
  • Pazienti con allergie note.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser a diodi
Al basale, il laser a diodi viene applicato a un gruppo.
Dispositivo: Laser a diodi
Il laser a diodi viene applicato a un gruppo come terapia aggiuntiva.
Dispositivo: Curette in titanio
Il trattamento non chirurgico con curette in titanio è stato somministrato a entrambi i gruppi.
Comparatore attivo: Curette in titanio
Al basale, le curette in titanio vengono utilizzate per entrambi i gruppi
Dispositivo: Curette in titanio
Il trattamento non chirurgico con curette in titanio è stato somministrato a entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio dei parametri clinici
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
L'esito primario dello studio era l'esame di controllo eseguito 3 mesi dopo il primo esame. La profondità di sondaggio è stata misurata con una sonda parodontale dalla distanza tra il margine gengivale e la base della tasca. Il passaggio tra questi intervalli di tempo viene registrato.
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un altro risultato dello studio è la raccolta di campioni di fluido crevicolare gengivale nel 3° mese.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
I campioni si ottengono per mezzo di strisce di carta posizionate delicatamente nel solco gengivale. Questi campioni vengono conservati a -20°C per successive analisi con metodo ELISA. Il passaggio tra questi intervalli di tempo viene registrato.
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Indice del tempo di sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Viene registrato il sanguinamento al sondaggio secondo il tempo. Il passaggio tra questi intervalli di tempo viene registrato.
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Indice gengivale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi

L'indice gengivale è classificato come segue:

0 = Gengiva normale

  1. Lieve infiammazione, leggero cambiamento di colore, leggero edema. Nessun sanguinamento al sondaggio
  2. Infiammazione moderata arrossamento, edema e vetrificazione. Sanguinamento al sondaggio
  3. Grave infiammazione marcata arrossamento ed edema. Ulcerazione. Tendenza al sanguinamento spontaneo.
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Indice di placca
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi

0 = Nessuna placca nell'area gengivale.

  1. Una pellicola di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere riconosciuta solo facendo scorrere una sonda sulla superficie del dente.
  2. Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, sul margine gengivale e/o sulla superficie del dente adiacente, visibile ad occhio nudo.
  3. Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul margine gengivale e sulla superficie del dente adiacente.
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
La distanza in millimetri dalla giunzione cemento-smalto al fondo della tasca.
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Güliz Nigar GÜNCÜ, Prof. Dr., Study Director
  • Investigatore principale: Abdullah Cevdet AKMAN, Prof Dr, Principal Investigator
  • Investigatore principale: Rahime Meral NOHUTCU, Principal Investigator
  • Investigatore principale: Ali Tuğrul GÜR, Phd, Principal Investigator
  • Investigatore principale: Aslı PINAR, Prof Dr, biochemistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-19059

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Perimplantite

Prove cliniche su Laser a diodi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi