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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05201443
임플란트 주위염 치료에 있어 비수술적 치료 접근법의 효능에 대한 임상 및 생화학적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 2월 11일 업데이트: Nazan Ece Erduran, Hacettepe University
임플란트 주위염은 치과 임플란트 주위에 발생하는 플라크와 관련된 병리학적 상태로, 임플란트 주위 영역에서 염증 및 진행성 골 손실을 특징으로 합니다.
탐침 시 출혈, 화농, 병리학적 주머니 깊이 증가 및/또는 점막 후퇴가 임플란트 주위염에서 방사선학적 골 손실과 함께 나타납니다.
조직학적으로 평가할 때, 병변은 주머니 상피의 정점 부분까지 확장되고 다량의 형질 세포, 대식세포 및 호중구를 포함합니다.
임플란트 주위 부위의 염증 상태에 대한 생화학적, 면역학적 평가를 가능하게 하는 가장 중요한 매개변수 중 하나인 임플란트 주위 열구액 분석에서는 잇몸 신경총의 혈관에서 발생하는 삼투성 염증성 삼출물.
임플란트 주위염의 치료를 위해 많은 외과적 및 비외과적 방법이 제안되었다.
기계적 표면 괴사 조직 제거, 레이저 적용 및 공기 연마제는 임플란트 주위염의 비수술적 치료의 일부입니다.
이 연구에서는 티타늄 큐렛을 사용한 기계적 괴사 조직 제거 외에 다이오드 레이저의 효과를 조사했습니다.
본 연구에서는 임플란트 주위 열구액에서 interleukin-1β, Interleukin-10, Interleukin-17, RANKL, osteoprotegerin, TWEAK 및 sclerostin 바이오마커의 변화를 결정하여 이 두 가지 치료법을 생화학적으로 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
1차 결과 측정(임상 매개변수로서의 프로빙 깊이) 및 2차 결과 측정(치은 열공액 수집, 치은 출혈 시간 지수, 치은 지수, 플라크 지수 및 임상 부착 수준)은 기준선, 3개월 및 6개월에 기록됩니다.
이러한 매개변수 사이의 변화가 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nazan Ece ERDURAN
- 전화번호: 00905541900462
- 이메일: nazaneceerduran@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Güliz Nigar Güncü
- 이메일: gngun1@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- 모병
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
연락하다:
- Nazan Ece Erduran
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5mm 이상의 임플란트 주변 포켓 존재
- 지난 3개월 동안 치주 치료를 받지 않은 경우,
- 정보에 입각한 동의서 양식이 승인되어야 합니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 전신 질환의 존재,
- 흡연,
- 비스테로이드성 소염진통제의 규칙적인 사용,
- 지난 3개월 동안 항생제 치료를 받았고,
- 사전 치료 항생제 예방법이 필요한 개인,
- 임신과 수유,
- 정보에 입각한 동의서 양식을 승인하지 않고,
- 알려진 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이오드 레이저
기준선에서 다이오드 레이저가 한 그룹에 적용됩니다.
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다이오드 레이저는 보조 요법으로 한 그룹에 적용됩니다.
티타늄 큐렛을 사용한 비수술적 치료가 두 그룹 모두에 시행되었습니다.
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활성 비교기: 티타늄 큐렛
기준선에서 티타늄 큐렛은 두 그룹 모두에 사용됩니다.
|
티타늄 큐렛을 사용한 비수술적 치료가 두 그룹 모두에 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 파라미터 프로빙 깊이
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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연구의 주요 결과는 첫 번째 검사 후 3개월에 수행된 대조군 검사였습니다.
탐침 깊이는 치주 탐침으로 치은 변연과 치주낭 기저부 사이의 거리로 측정했습니다.
이 시간 프레임 사이의 변화가 기록됩니다.
|
기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 또 다른 결과는 3개월째 치은 열구액 샘플 수집입니다.
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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샘플은 치은 홈에 부드럽게 놓인 종이 스트립을 사용하여 얻습니다.
이들 샘플은 ELISA 방법에 의한 추후 분석을 위해 -20℃에 저장된다.
이 시간 프레임 사이의 변화가 기록됩니다.
|
기준선, 3개월 및 6개월
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치은 출혈 시간 지수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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시간에 따른 탐침 시 출혈이 기록됩니다.
이 시간 프레임 사이의 변화가 기록됩니다.
|
기준선, 3개월 및 6개월
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치은 지수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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치은 지수는 다음과 같이 등급이 매겨집니다. 0 = 정상 치은
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기준선, 3개월 및 6개월
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플라크 지수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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0 = 잇몸 부위에 플라그가 없습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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임상 애착 수준
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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백악질-법랑질 접합부에서 주머니 바닥까지의 거리(밀리미터).
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Güliz Nigar GÜNCÜ, Prof. Dr., Study Director
- 수석 연구원: Abdullah Cevdet AKMAN, Prof Dr, Principal Investigator
- 수석 연구원: Rahime Meral NOHUTCU, Principal Investigator
- 수석 연구원: Ali Tuğrul GÜR, Phd, Principal Investigator
- 수석 연구원: Aslı PINAR, Prof Dr, biochemistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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