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减少妊娠糖尿病人群中的 II 型糖尿病

2022年1月22日 更新者：Nadav Cohen、Carmel Medical Center

降低妊娠期糖尿病人群产后 II 型糖尿病的发病率 - 前瞻性随机对照试验

该研究的目的是检查教育视频对患有妊娠糖尿病的母亲的母乳喂养率以及产后诊断出的 II 型糖尿病率的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 18岁以上的孕妇
  • 通过在妊娠 24-28 周之间进行的 100gm 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 或其他标准（50gm 葡萄糖挑战试验 (GCT) >200 mg/dl22 或 OGTT 有一个异常值）诊断为妊娠糖尿病 (GDM) )
  • 患有孕前糖尿病（DM-I 或 DM-II）
  • 可以阅读和理解希伯来语

排除标准：

  • 分娩不能存活的胎儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：教育视频
参与者将收到一个在线视频剪辑，解释母乳喂养的好处。
行为的：录像片段

在获得书面知情同意后，参与者会收到一个密封的信封，其中包含预印的纸质推荐在线网站，具有唯一标识符。

进入在线网站后，参与者将被要求将他们收到的唯一标识符输入文本框。 只有那些其标识符被预先确定为与干预组相关联的人才会接受干预。

干预是一段二十分钟长的教育视频剪辑，其中由产科医生、儿科医生、营养师和母乳喂养顾问进行了简短的讨论，每个人都介绍了母乳喂养对母亲和新生儿的好处。

其他名称：
  • 干预组
假比较器：控制组
参与者将不会收到视频剪辑
行为的：没有视频剪辑
该组的参与者将收到属于对照组的唯一标识符，因此不会显示视频剪辑。
其他名称：
  • 控制组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 75gm 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 诊断的 II 型糖尿病 (DM) 诊断率
大体时间：产后 6 周的电话。
要求参与者在产后进行 75gm 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)，作为 I 型糖尿病的筛查试验。 我们将记录结果并进行组间比较
产后 6 周的电话。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
OGTT 绩效率
大体时间：产后 6 周的电话。
确定测试的实际性能
产后 6 周的电话。
糖耐量减低率 (IGT)
大体时间：产后 6 周的电话。
与主要结果相似
产后 6 周的电话。
纯母乳喂养率
大体时间：产后 6 周的电话。
参与者将通过手机询问喂养习惯，包括婴儿的纯母乳喂养、部分母乳喂养和非母乳喂养
产后 6 周的电话。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Carmel Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Nadav Cohen, MD、Carmel MC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月8日

首次发布 (实际的)

2022年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月22日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMC-20-0041-CTIL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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