Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska typ II-diabetes i populationen med graviditetsdiabetes

22 januari 2022 uppdaterad av: Nadav Cohen, Carmel Medical Center

Minska incidensen av typ II-diabetes mellitus efter förlossningen i populationen med graviditetsdiabetes - Prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Målet med studien är att undersöka effekten av en utbildningsvideo på graden av amning hos mödrar som hade graviditetsdiabetes mellitus och graden av typ II-diabetes som diagnostiserats efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekrytering
        • Carmel MC
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida personer över 18 år
  • Diagnostiserats med Gestational Diabetes Mellitus (GDM) genom 100g oralt glukostoleranstest (OGTT) gjort mellan vecka 24-28 av graviditeten, eller enligt andra kriterier (50gm glucose challenge test (GCT) >200 mg/dl22 eller med ett onormalt värde i OGTT )
  • Har pregestationsdiabetes (DM-I eller DM-II)
  • Kan läsa och förstå hebreiska

Exklusions kriterier:

  • Leverans av ett icke-livsdugligt foster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pedagogisk video
Deltagarna kommer att få ett onlinevideoklipp som förklarar fördelarna med amning.
Beteende: Videoklipp

Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke fick deltagarna ett förseglat kuvert innehållande en förtryckt pappershänvisning till en webbsida, med en unik identifierare.

Efter att ha gått in på webbsidan kommer deltagarna att bli ombedda att ange den unika identifieraren de har fått i en textruta. Endast de vars identifierare var förutbestämda att vara associerade med interventionsgruppen kommer att få interventionen.

Interventionen är ett tjugo minuter långt pedagogiskt videoklipp, där en kort diskussion presenterades, av en förlossningsläkare, barnläkare, dietist och en amningskonsult, som var och en presenterar fördelarna med amning för mor och nyfödd.

Andra namn:
  • Insatsgrupp
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer inte att få videoklippet
Beteende: Inget videoklipp
Deltagare i denna grupp kommer att få en unik identifierare som tillhör kontrollgruppen, så inget videoklipp kommer att visas.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för typ II-diabetes mellitus (DM)-diagnos, som diagnostiserats av 75g oralt glukostoleranstest (OGTT)
Tidsram: Ett telefonsamtal 6 veckor efter förlossningen.
Deltagarna uppmanas att utföra 75 g oralt glukostoleranstest (OGTT) postpartum, som ett screeningtest för typ I-diabetes mellitus. Vi kommer att spela in resultaten och jämföra mellan grupperna
Ett telefonsamtal 6 veckor efter förlossningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för OGTT-prestanda
Tidsram: Ett telefonsamtal 6 veckor efter förlossningen.
Bestämning av testets faktiska prestanda
Ett telefonsamtal 6 veckor efter förlossningen.
Grad av nedsatt glukostolerans (IGT)
Tidsram: Ett telefonsamtal 6 veckor efter förlossningen.
Liknar primärt resultat
Ett telefonsamtal 6 veckor efter förlossningen.
Grad av exklusiv amning
Tidsram: Ett telefonsamtal 6 veckor efter förlossningen.
Deltagarna kommer att tillfrågas av en telefoncell om matvanor, inklusive exklusiv, delvis och ingen amning av spädbarnet
Ett telefonsamtal 6 veckor efter förlossningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nadav Cohen, MD, Carmel MC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2022

Första postat (Faktisk)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMC-20-0041-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Videoklipp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera