Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížit diabetes typu II v populaci gestačního diabetu

22. ledna 2022 aktualizováno: Nadav Cohen, Carmel Medical Center

Snížení výskytu poporodního diabetu typu II v populaci gestačního diabetu – prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je prozkoumat vliv edukačního videa na míru kojení u matek, které měly gestační diabetes mellitus, a na míru diabetes mellitus II. typu diagnostikovaného po porodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Nábor
        • Carmel MC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné osoby starší 18 let
  • Gestační diabetes mellitus (GDM) diagnostikován 100g orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT) provedeným mezi 24.–28. týdnem těhotenství nebo podle jiných kritérií (50g glukózový provokační test (GCT) > 200 mg/dl22 nebo s jednou abnormální hodnotou v OGTT )
  • Máte pregestační diabetes (DM-I nebo DM-II)
  • Umí číst a rozumět hebrejštině

Kritéria vyloučení:

  • Porod neživotaschopného plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávací video
Účastníci obdrží online videoklip vysvětlující výhody kojení.
Behaviorální: Videoklip

Po získání písemného informovaného souhlasu obdrželi účastníci zapečetěnou obálku obsahující předtištěný papírový odkaz na online webovou stránku s jedinečným identifikátorem.

Po vstupu na internetovou stránku budou účastníci požádáni o zadání jedinečného identifikátoru, který obdrželi, do textového pole. Zásah obdrží pouze ti, jejichž identifikátory byly předem určeny pro spojení s intervenční skupinou.

Intervence je dvacetiminutový edukační videoklip, ve kterém byla uvedena stručná diskuse porodníka, pediatra, dietologa a poradkyně v oblasti kojení, přičemž každý představil výhody kojení pro matku a novorozence.

Ostatní jména:
  • Zásahová skupina
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účastníci neobdrží videoklip
Behaviorální: Žádný videoklip
Účastníci této skupiny obdrží jedinečný identifikátor, který patří do kontrolní skupiny, takže se nezobrazí žádný videoklip.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra diagnózy diabetes mellitus (DM) typu II diagnostikovaná 75g orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT)
Časové okno: Telefonát 6 týdnů po porodu.
Účastníci jsou požádáni, aby po porodu provedli 75g orální glukózový toleranční test (OGTT) jako screeningový test na diabetes mellitus I. Výsledky zaznamenáme a porovnáme mezi skupinami
Telefonát 6 týdnů po porodu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výkonu OGTT
Časové okno: Telefonát 6 týdnů po porodu.
Stanovení skutečného provedení testu
Telefonát 6 týdnů po porodu.
Míra zhoršené glukózové tolerance (IGT)
Časové okno: Telefonát 6 týdnů po porodu.
Podobné jako primární výsledek
Telefonát 6 týdnů po porodu.
Míra výlučného kojení
Časové okno: Telefonát 6 týdnů po porodu.
Účastníci budou vyzváni telefonem na stravovací návyky, včetně výlučného, ​​částečného a žádného kojení kojence
Telefonát 6 týdnů po porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmel Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadav Cohen, MD, Carmel MC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMC-20-0041-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Videoklip

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit