Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение диабета II типа среди гестационного диабета

22 января 2022 г. обновлено: Nadav Cohen, Carmel Medical Center

Снижение заболеваемости послеродовым сахарным диабетом II типа в популяции с гестационным диабетом - проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — изучить влияние обучающего видео на частоту грудного вскармливания у матерей с гестационным сахарным диабетом и частоту сахарного диабета II типа, диагностированного после родов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nadav Cohen, MD
  • Номер телефона: +97248250336
  • Электронная почта: nadavmed88@gmail.com

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • Рекрутинг
        • Carmel MC
        • Контакт:
          • Dana Koos, MD
          • Номер телефона: +97248250785
          • Электронная почта: danako@clalit.org.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные лица старше 18 лет
  • Диагноз гестационного сахарного диабета (ГСД) на основании перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ) со 100 г глюкозы, проведенного в период между 24-й и 28-й неделей беременности, или по другим критериям (50 г глюкозной пробы с нагрузкой (ГКТ) >200 мг/дл22 или при наличии одного аномального значения в ПГТТ) )
  • Наличие прегестационного диабета (СД-I или СД-II)
  • Может читать и понимать иврит

Критерий исключения:

  • Доставка нежизнеспособного плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образовательное видео
Участники получат онлайн-видеоклип, объясняющий преимущества грудного вскармливания.
Поведенческий: Видеоклип

После получения письменного информированного согласия участники получили запечатанный конверт с предварительно распечатанной бумажной рекомендацией на онлайн-сайт с уникальным идентификатором.

После входа на онлайн-сайт участникам будет предложено ввести полученный ими уникальный идентификатор в текстовое поле. Вмешательство получат только те, чьи идентификаторы были заранее определены как связанные с группой вмешательства.

Вмешательство представляет собой двадцатиминутный образовательный видеоклип, в котором акушер, педиатр, диетолог и консультант по грудному вскармливанию представили краткое обсуждение, каждый из которых представляет преимущества грудного вскармливания для матери и новорожденного.

Другие имена:
  • Группа вмешательства
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Участники не получат видеоклип
Поведенческий: Нет видеоклипа
Участники этой группы получат уникальный идентификатор, принадлежащий контрольной группе, поэтому видеоролик не будет отображаться.
Другие имена:
  • Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота диагноза сахарного диабета II типа (СД), диагностированного с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ) с 75 г глюкозы.
Временное ограничение: Телефонный звонок через 6 недель после родов.
Участников просят пройти пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) с дозой 75 г после родов в качестве скринингового теста на сахарный диабет I типа. Мы запишем результаты и сравним между группами
Телефонный звонок через 6 недель после родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость выполнения ОГТТ
Временное ограничение: Телефонный звонок через 6 недель после родов.
Определение фактической производительности теста
Телефонный звонок через 6 недель после родов.
Скорость нарушения толерантности к глюкозе (IGT)
Временное ограничение: Телефонный звонок через 6 недель после родов.
Аналогично основному результату
Телефонный звонок через 6 недель после родов.
Частота исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: Телефонный звонок через 6 недель после родов.
Участников спросят по мобильному телефону о привычках кормления, включая исключительное, частичное и отсутствие грудного вскармливания младенца.
Телефонный звонок через 6 недель после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carmel Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Nadav Cohen, MD, Carmel MC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC-20-0041-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Видеоклип

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться