Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähennä tyypin II diabetesta raskausdiabetesväestössä

lauantai 22. tammikuuta 2022 päivittänyt: Nadav Cohen, Carmel Medical Center

Synnytyksen jälkeisen tyypin II diabeteksen esiintyvyyden vähentäminen raskausdiabetesväestössä - Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia opetusvideon vaikutusta raskausdiabetes mellitusta sairastaneiden äitien imetysasteeseen ja synnytyksen jälkeen todetun tyypin II diabeteksen määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekrytointi
        • Carmel MC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat raskaana olevat henkilöt
  • Diabetes GDM (Gestational Diabetes Mellitus) 100 g:n oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT) perusteella, joka tehtiin raskausviikolla 24-28, tai muilla kriteereillä (50 gm glukoosialtistustesti (GCT) >200 mg/dl22 tai yksi poikkeava arvo OGTT:ssä )
  • sinulla on raskaudenaikainen diabetes (DM-I tai DM-II)
  • Osaa lukea ja ymmärtää hepreaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinkyvyttömän sikiön synnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opetusvideo
Osallistujat saavat online-videon, jossa selitetään imetyksen edut.
Käyttäytyminen: Videoleike

Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistujat saivat sinetöidyn kirjekuoren, jossa oli esipainettu paperiviittaus online-sivustolle ja yksilöllinen tunniste.

Verkkosivustolle saapumisen jälkeen osallistujia pyydetään syöttämään saamansa yksilöllinen tunniste tekstiruutuun. Intervention saavat vain ne, joiden tunnisteet on ennalta määritetty liittymään interventioryhmään.

Interventio on parikymmentä minuuttia pitkä opetusvideo, jossa synnytyslääkäri, lastenlääkäri, ravitsemusterapeutti ja imetyskonsultti esittelivät lyhyen keskustelun, joista kukin esitteli imetyksen edut äidille ja vastasyntyneelle.

Muut nimet:
  • Interventioryhmä
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa videoleikettä
Käyttäytyminen: Ei videoleikettä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yksilöllisen tunnisteen, joka kuuluu kontrolliryhmään, joten videoleikkeitä ei näytetä.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin II diabetes mellitus (DM) -diagnoosin määrä, joka on diagnosoitu 75 gramman suun kautta otettavalla glukoosin sietotestillä (OGTT)
Aikaikkuna: Puhelinsoitto 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 75 gramman oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) synnytyksen jälkeen tyypin I diabeteksen seulontatestiksi. Kirjaamme tulokset ja vertaamme ryhmien välillä
Puhelinsoitto 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OGTT-suorituskyky
Aikaikkuna: Puhelinsoitto 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Testin todellisen suorituskyvyn määrittäminen
Puhelinsoitto 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Heikentyneen glukoosin sietokyvyn määrä (IGT)
Aikaikkuna: Puhelinsoitto 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Samanlainen kuin ensisijainen tulos
Puhelinsoitto 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Yksinomaisen imetyksen määrä
Aikaikkuna: Puhelinsoitto 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Osallistujilta kysytään puhelinsolun kautta ruokailutottumuksista, mukaan lukien lapsen yksinomaisesta, osittaisesta ja ei imetystä
Puhelinsoitto 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carmel Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadav Cohen, MD, Carmel MC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC-20-0041-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Videoleike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa