Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszyć cukrzycę typu II w populacji kobiet z cukrzycą ciążową

22 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Nadav Cohen, Carmel Medical Center

Zmniejszenie częstości występowania cukrzycy typu II po porodzie w populacji kobiet z cukrzycą ciążową — prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem pracy jest zbadanie wpływu filmu edukacyjnego na częstość karmienia piersią matek z cukrzycą ciążową oraz na częstość występowania cukrzycy typu II rozpoznanej po porodzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Rekrutacyjny
        • Carmel MC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w ciąży w wieku powyżej 18 lat
  • Zdiagnozowano cukrzycę ciążową (GDM) na podstawie doustnego testu obciążenia 100 g glukozy (OGTT) wykonanego między 24 a 28 tygodniem ciąży lub na podstawie innych kryteriów (test obciążenia 50 g glukozy (GCT) > 200 mg/dl22 lub jedna nieprawidłowa wartość w OGTT )
  • Cukrzyca przedciążowa (DM-I lub DM-II)
  • Potrafi czytać i rozumieć język hebrajski

Kryteria wyłączenia:

  • Poród niezdolnego do życia płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Film edukacyjny
Uczestnicy otrzymają wideo online, wyjaśniające korzyści płynące z karmienia piersią.
Behawioralne: Klip wideo

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy otrzymali zapieczętowaną kopertę zawierającą wydrukowane skierowanie na stronę internetową z unikalnym identyfikatorem.

Po wejściu na stronę internetową uczestnicy zostaną poproszeni o wpisanie otrzymanego unikalnego identyfikatora w pole tekstowe. Tylko ci, których identyfikatory zostały z góry określone jako powiązane z grupą interwencyjną, otrzymają interwencję.

Interwencja to dwudziestominutowy edukacyjny film wideo, w którym przedstawiona została krótka dyskusja przez położnika, pediatrę, dietetyka i doradcę laktacyjnego, z których każdy przedstawia korzyści płynące z karmienia piersią dla matki i noworodka.

Inne nazwy:
  • Grupa interwencyjna
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymają klipu wideo
Behawioralne: Brak klipu wideo
Uczestnicy tej grupy otrzymają unikalny identyfikator należący do grupy kontrolnej, dzięki czemu żaden klip wideo nie zostanie wyświetlony.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość rozpoznania cukrzycy typu II (DM) na podstawie doustnego testu obciążenia 75 gramami glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: Telefon 6 tygodni po porodzie.
Uczestniczki proszone są o wykonanie doustnego testu obciążenia 75g glukozy (OGTT) po porodzie, jako badania przesiewowego w kierunku cukrzycy typu I. Zarejestrujemy wyniki i porównamy grupy
Telefon 6 tygodni po porodzie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wydajności OGTT
Ramy czasowe: Telefon 6 tygodni po porodzie.
Określenie rzeczywistej wydajności testu
Telefon 6 tygodni po porodzie.
Wskaźnik upośledzonej tolerancji glukozy (IGT)
Ramy czasowe: Telefon 6 tygodni po porodzie.
Podobny do pierwotnego wyniku
Telefon 6 tygodni po porodzie.
Wskaźnik wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: Telefon 6 tygodni po porodzie.
Uczestnicy będą pytani telefonicznie o nawyki żywieniowe, w tym wyłączne, częściowe i nie karmienie piersią niemowlęcia
Telefon 6 tygodni po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadav Cohen, MD, Carmel MC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC-20-0041-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Klip wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj