Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminder diabetes type II in de populatie met zwangerschapsdiabetes

22 januari 2022 bijgewerkt door: Nadav Cohen, Carmel Medical Center

Vermindering van de incidentie van postpartum type II diabetes mellitus bij populaties met zwangerschapsdiabetes - Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om de impact te onderzoeken van een educatieve video op de snelheid van borstvoeding bij moeders met zwangerschapsdiabetes mellitus en de snelheid van diabetes mellitus type II die postpartum wordt gediagnosticeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere personen ouder dan 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) door middel van een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 100 g, uitgevoerd tussen week 24-28 van de zwangerschap, of door andere criteria (50 g glucoseprovocatietest (GCT) >200 mg/dl22 of met één abnormale waarde in OGTT )
  • Pregestationele diabetes hebben (DM-I of DM-II)
  • Kan Hebreeuws lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Levering van een niet-levensvatbare foetus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Educatieve video
Deelnemers ontvangen een online videoclip waarin de voordelen van borstvoeding worden uitgelegd.
Gedragsmatig: Videoclip

Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming ontvingen de deelnemers een verzegelde envelop met een voorgedrukte papieren verwijzing naar een online website, met een unieke identificatie.

Na het betreden van de online website, wordt de deelnemers gevraagd om de unieke identificatie die ze hebben ontvangen in een tekstvak in te voeren. Alleen degenen van wie de identificatoren vooraf waren bepaald om te worden geassocieerd met de interventiegroep, zullen de interventie ontvangen.

De interventie is een educatieve videoclip van twintig minuten, waarin een korte discussie werd gepresenteerd, door een verloskundige, kinderarts, diëtist en een borstvoedingsconsulent, die elk de voordelen van borstvoeding voor moeder en pasgeborene presenteren.

Andere namen:
  • Interventie groep
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers ontvangen de videoclip niet
Gedragsmatig: Geen videoclip
Deelnemers in deze groep krijgen een unieke identificatie die bij de controlegroep hoort, er wordt dus geen videoclip getoond.
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage type II diabetes mellitus (DM)-diagnose, zoals gediagnosticeerd door de 75gm orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling een telefoontje.
Deelnemers worden verzocht postpartum een ​​orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 g uit te voeren, als screeningstest voor diabetes mellitus type I. We noteren de resultaten en vergelijken tussen groepen
6 weken na de bevalling een telefoontje.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van OGTT-prestaties
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling een telefoontje.
Bepaling van de daadwerkelijke uitvoering van de test
6 weken na de bevalling een telefoontje.
Percentage verminderde glucosetolerantie (IGT)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling een telefoontje.
Vergelijkbaar met primaire uitkomst
6 weken na de bevalling een telefoontje.
Tarief van exclusieve borstvoeding
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling een telefoontje.
Deelnemers zullen via een telefooncel worden gevraagd naar voedingsgewoonten, inclusief exclusieve, gedeeltelijke en geen borstvoeding van de baby
6 weken na de bevalling een telefoontje.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carmel Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadav Cohen, MD, Carmel MC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMC-20-0041-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Videoclip

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren