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임신성 당뇨병 인구에서 유형 II 당뇨병 감소

2022년 1월 22일 업데이트: Nadav Cohen, Carmel Medical Center

임신성 당뇨병 인구에서 산후 제2형 진성 당뇨병 발병률 감소 - 전향적 무작위 통제 시험

이 연구의 목표는 교육용 비디오가 임신성 당뇨병이 있는 산모의 모유 수유 비율과 산후 진단된 제2형 당뇨병 비율에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 임산부
  • 임신 24-28주 사이에 수행된 100gm 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 또는 기타 기준(50gm 포도당 유발 검사(GCT) >200 mg/dl22 또는 OGTT에서 하나의 비정상적인 값을 갖는)에 의해 임신성 당뇨병(GDM)으로 진단됨 )
  • 임신 전 당뇨병(DM-I 또는 DM-II)
  • 히브리어를 읽고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 생존 불가능한 태아의 분만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 교육용 비디오
참가자는 모유 수유의 이점을 설명하는 온라인 비디오 클립을 받게 됩니다.
행동: 비디오 클립

서면 동의를 얻은 후 참가자는 고유 식별자와 함께 미리 인쇄된 온라인 웹 사이트 참조가 포함된 봉인된 봉투를 받았습니다.

온라인 웹사이트에 들어간 후 참가자는 받은 고유 식별자를 텍스트 상자에 입력하라는 메시지가 표시됩니다. 식별자가 개입 그룹과 연관되도록 미리 결정된 사람만 개입을 받게 됩니다.

중재는 20분 길이의 교육용 비디오 클립으로 산부인과 의사, 소아과 의사, 영양사, 모유 수유 컨설턴트가 각각 산모와 신생아를 위한 모유 수유의 이점을 제시하는 간단한 토론을 제공했습니다.

다른 이름들:
  • 개입 그룹
가짜 비교기: 대조군
참가자는 비디오 클립을 받지 않습니다.
행동: 비디오 클립 없음
이 그룹의 참가자는 제어 그룹에 속하는 고유 식별자를 받게 되므로 비디오 클립이 표시되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
75gm 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 진단된 제2형 당뇨병(DM) 진단 비율
기간: 산후 6주에 걸려온 전화.
참가자는 제1형 진성 당뇨병에 대한 선별 검사로 산후 75gm 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 수행해야 합니다. 결과를 기록하고 그룹 간 비교
산후 6주에 걸려온 전화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OGTT 성능 비율
기간: 산후 6주에 걸려온 전화.
테스트의 실제 성능 결정
산후 6주에 걸려온 전화.
내당능장애(IGT) 비율
기간: 산후 6주에 걸려온 전화.
기본 결과와 유사
산후 6주에 걸려온 전화.
완전모유수유율
기간: 산후 6주에 걸려온 전화.
참가자는 전화 셀로 유아의 완전 모유 수유, 부분 모유 수유 및 비 모유 수유를 포함한 수유 습관에 대해 질문을 받습니다.
산후 6주에 걸려온 전화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carmel Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Nadav Cohen, MD, Carmel MC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMC-20-0041-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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