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妊娠糖尿病人口における II 型糖尿病の減少

2022年1月22日 更新者：Nadav Cohen、Carmel Medical Center

妊娠糖尿病集団における産後 II 型糖尿病の発生率の減少 - 前向きランダム化対照試験

研究の目的は、妊娠糖尿病を患った母親の母乳育児率と、産後にII型糖尿病と診断される割合に対する教育ビデオの影響を調べることである。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の妊娠中の人
  • 妊娠24～28週の間に行われた100gm経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）、または他の基準（50gmブドウ糖負荷試験（GCT）>200mg/dl22、またはOGTTで1つの異常値を有する）によって妊娠糖尿病（GDM）と診断されている)
  • 妊娠前糖尿病（DM-IまたはDM-II）がある
  • ヘブライ語を読んで理解できる

除外基準:

  • 生存能力のない胎児の出産

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：教育ビデオ
参加者は母乳育児の利点を説明するオンラインビデオクリップを受け取ります。
行動：ビデオクリップ

書面によるインフォームドコンセントを得た後、参加者は、固有の識別子が記載されたオンライン Web サイトへの紹介状が印刷済みの紙が入った封がされた封筒を受け取りました。

オンライン Web サイトにアクセスした後、参加者は受け取った一意の ID をテキスト ボックスに入力するように求められます。 識別子が介入グループに関連付けられることが事前に決定されている人だけが介入を受けることになります。

この介入は 20 分間の教育ビデオクリップであり、産科医、小児科医、栄養士、母乳育児コンサルタントによる簡単なディスカッションが行われ、それぞれが母親と新生児にとって母乳育児の利点を示しています。

他の名前：
  • 介入群
偽コンパレータ：対照群
参加者はビデオクリップを受け取りません
行動：ビデオクリップはありません
このグループの参加者は、コントロール グループに属する一意の識別子を受け取るため、ビデオ クリップは表示されません。
他の名前：
  • 対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
75gm 経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) によって診断される II 型糖尿病 (DM) の診断率
時間枠：産後6週間で電話。
参加者は、I 型糖尿病のスクリーニング検査として、産後に 75gm の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を実施するよう求められます。 結果を記録し、グループ間で比較します
産後6週間で電話。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OGTT パフォーマンスの割合
時間枠：産後6週間で電話。
テストの実際のパフォーマンスの決定
産後6週間で電話。
耐糖能異常 (IGT) の割合
時間枠：産後6週間で電話。
主要結果と同様
産後6週間で電話。
完全母乳育児率
時間枠：産後6週間で電話。
参加者は携帯電話で、乳児の完全母乳育児、部分授乳、非母乳育児などの摂食習慣について質問されます。
産後6週間で電話。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Carmel Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Nadav Cohen, MD、Carmel MC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月8日

最初の投稿 (実際)

2022年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月22日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMC-20-0041-CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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