Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducer type II-diabetes i svangerskabsdiabetespopulationen

22. januar 2022 opdateret af: Nadav Cohen, Carmel Medical Center

Reduktion af forekomsten af ​​post-partum type II diabetes mellitus i svangerskabsdiabetes-population - prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af ​​en pædagogisk video på antallet af amning hos mødre, der havde svangerskabsdiabetes mellitus, og graden af ​​type II diabetes mellitus diagnosticeret efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekruttering
        • Carmel MC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide personer over 18 år
  • Diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) ved 100 g oral glukosetolerancetest (OGTT) udført mellem 24-28 graviditetsuge, eller ved andre kriterier (50 g glukosebelastningstest (GCT) >200 mg/dl22 eller med én unormal værdi i OGTT )
  • Har prægestationsdiabetes (DM-I eller DM-II)
  • Kan læse og forstå hebraisk

Ekskluderingskriterier:

  • Levering af et ikke-levedygtigt foster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pædagogisk video
Deltagerne vil modtage et online videoklip, der forklarer fordelene ved amning.
Adfærdsmæssigt: Videoklip

Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke modtog deltagerne en forseglet konvolut med en fortrykt papirhenvisning til et online-websted med en unik identifikator.

Efter at have gået ind på online-webstedet, vil deltagerne blive bedt om at indtaste den unikke identifikator, de har modtaget, i en tekstboks. Kun dem, hvis identifikatorer var forudbestemt til at være tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage interventionen.

Interventionen er tyve minutter langt pædagogisk videoklip, hvor en kort diskussion blev præsenteret af en fødselslæge, børnelæge, diætist og en ammekonsulent, der hver præsenterer fordelene ved amning for mor og nyfødte.

Andre navne:
  • Interventionsgruppe
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager ikke videoklippet
Adfærdsmæssigt: Intet videoklip
Deltagere i denne gruppe vil modtage en unik identifikator, der tilhører kontrolgruppen, og der vil således ikke blive vist noget videoklip.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af type II Diabetes Mellitus (DM) diagnose, som diagnosticeret ved 75g oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: Et telefonopkald 6 uger efter fødslen.
Deltagerne anmodes om at udføre 75 g oral glukosetolerancetest (OGTT) postpartum, som en screeningstest for type I diabetes mellitus. Vi registrerer resultaterne og sammenligner grupperne imellem
Et telefonopkald 6 uger efter fødslen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for OGTT-ydelse
Tidsramme: Et telefonopkald 6 uger efter fødslen.
Bestemmelse af den faktiske udførelse af testen
Et telefonopkald 6 uger efter fødslen.
Rate af nedsat glukosetolerance (IGT)
Tidsramme: Et telefonopkald 6 uger efter fødslen.
Svarende til primært resultat
Et telefonopkald 6 uger efter fødslen.
Sats for eksklusiv amning
Tidsramme: Et telefonopkald 6 uger efter fødslen.
Deltagerne vil blive spurgt af en telefoncelle om madvaner, inklusive eksklusiv, delvis og ingen amning af spædbarnet
Et telefonopkald 6 uger efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadav Cohen, MD, Carmel MC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-20-0041-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Videoklip

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner