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药学教育对药物依从性的影响

2022年1月20日 更新者:Abelardo Contreras Vergara、Hospital Civil Juan I. Menchaca

药学教育对瓜达拉哈拉市民医院“Juan I. Menchaca 博士”治疗的 2 型糖尿病和系统性动脉高血压患者服药依从性的影响

目的。 评估药学教育对 2 型糖尿病和系统性动脉高血压患者的药物依从性的影响。

材料和研究方法。 带有对照组的随机临床试验,随访时间为 6 个月。 将包括在校医院内科门诊接受治疗的诊断为 2 型糖尿病和 WE 系统性动脉高血压的患者。 将使用 Morisky 的 8 项药物依从性量表评估对药物的依从性。

研究人员认为,药学教育可提高 2 型糖尿病和系统性动脉高血压患者的治疗依从性。

研究概览

详细说明

患者和研究设计 在这项随机对照临床试验中,患者将被分配到两个研究组:干预组和对照组;患者将被随访 6 个月,考虑在 0、3 和 6 个月时的评估。

为了提高患者对治疗的依从性,研究人员将提供一张袖珍卡,其中包含患者处方药的最新清单以及后续护理建议。 为评估治疗依从性,使用了 © MMAS,授权:MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632。

分析的变量 随机分组后,研究者将采访患者以获得人口统计数据和他们的病史。 将收集疾病发展时间、处方药数量、家庭支持、药物治疗费用等数据,并确定糖化血红蛋白、空腹血糖、胆固醇和甘油三酯的水平。

药物依从性 药物依从性将使用 8 个项目的 Morisky 方法进行评估,这是慢性病治疗中不依从药物的有效指标,Morisky 药物依从性量表是评估患者行为的通用量表对治疗的依从性,将 MMAS-8 获得的分数相加,得出一系列低、中、高依从性分数。 总分是 8 个项目的总分,范围在 0 和 8 之间:得分大于 8 的值表示对药物的依从性高,值在 6 和 7 之间表示依从性中等,值低于 6 表示依从性低。

样本量计算 样本量计算表明,每组 38 名患者的样本足以找出治疗依从性的差异,α 误差为 0.05,检验功效为 0.80,考虑到 20% 的损失。 使用预期的比例公式进行计算。

统计分析 调查人员将以频率和百分比的形式报告分类变量,并在必要时使用 χ2 或 Fisher 精确检验进行分析;定量变量将以平均值和标准差表示。 研究人员将使用 Wilcoxon 检验进行组内比较,使用 Mann-Whitney U 检验进行组间比较。 当双侧 p 值 < 0.05 时,结果将被认为是显着的,具有 95% 的置信区间。 统计分析将使用产品和服务统计解决方案 24.0 版进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

103

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44340
        • Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由 OPD Nuevo Civil de Guadalajara Civil de Guadalajara 的内科门诊区照顾的患者“Dr. 胡安一世。 Menchaca“
  • 18-60岁
  • 两种流派
  • 诊断为 2 型糖尿病和全身性动脉高血压
  • 他们根据信息表示同意

排除标准:

  • 住院患者在内科门诊预约当天。
  • 药物治疗未规定用于治疗 DM2 和 SAH 的患者。
  • 不会说西班牙语的患者。
  • 不能或不能阅读的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药学教育
分配到干预组的患者将接受研究药剂师的教学谈话(至少 10 分钟,最多 20 分钟),向他们提供有关 2 型糖尿病和全身性动脉高血压的信息,疾病的原因和控制不佳的后果,对其药物治疗,生活方式和饮食的改变。 此外,患者将在钱包卡上获得一份更新的处方药清单。
被分配到干预组的患者将接受研究药剂师的教学谈话。 此外,患者将在钱包卡上获得一份更新的处方药清单。
无干预:控制
分配到对照组的患者将仅接受标准护理,以定期咨询他们的处方医生为代表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
服药依从性
大体时间:基础
将使用 8 个项目的 Morisky 方法评估药物依从性,这是慢性病治疗中不依从药物的有效指标,Morisky 药物依从性量表是评估患者依从性行为的通用量表对于治疗,添加了使用 MMAS-8 获得的文章,以给出一系列低、中和高依从性分数。
基础
服药依从性
大体时间:3个月
将使用 8 个项目的 Morisky 方法评估药物依从性,这是慢性病治疗中不依从药物的有效指标,Morisky 药物依从性量表是评估患者依从性行为的通用量表对于治疗,添加了使用 MMAS-8 获得的文章,以给出一系列低、中和高依从性分数。
3个月
服药依从性
大体时间:6个月
将使用 8 个项目的 Morisky 方法评估药物依从性,这是慢性病治疗中不依从药物的有效指标,Morisky 药物依从性量表是评估患者依从性行为的通用量表对于治疗,添加了使用 MMAS-8 获得的文章,以给出一系列低、中和高依从性分数。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:SELENE v HUERTA, PhD、Universidad De Guadalajara (UDG)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月7日

首次发布 (实际的)

2022年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月20日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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