药学教育对药物依从性的影响
药学教育对瓜达拉哈拉市民医院“Juan I. Menchaca 博士”治疗的 2 型糖尿病和系统性动脉高血压患者服药依从性的影响
目的。 评估药学教育对 2 型糖尿病和系统性动脉高血压患者的药物依从性的影响。
材料和研究方法。 带有对照组的随机临床试验,随访时间为 6 个月。 将包括在校医院内科门诊接受治疗的诊断为 2 型糖尿病和 WE 系统性动脉高血压的患者。 将使用 Morisky 的 8 项药物依从性量表评估对药物的依从性。
研究人员认为,药学教育可提高 2 型糖尿病和系统性动脉高血压患者的治疗依从性。
研究概览
详细说明
患者和研究设计 在这项随机对照临床试验中,患者将被分配到两个研究组:干预组和对照组;患者将被随访 6 个月,考虑在 0、3 和 6 个月时的评估。
为了提高患者对治疗的依从性,研究人员将提供一张袖珍卡,其中包含患者处方药的最新清单以及后续护理建议。 为评估治疗依从性,使用了 © MMAS,授权:MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632。
分析的变量 随机分组后,研究者将采访患者以获得人口统计数据和他们的病史。 将收集疾病发展时间、处方药数量、家庭支持、药物治疗费用等数据,并确定糖化血红蛋白、空腹血糖、胆固醇和甘油三酯的水平。
药物依从性 药物依从性将使用 8 个项目的 Morisky 方法进行评估,这是慢性病治疗中不依从药物的有效指标,Morisky 药物依从性量表是评估患者行为的通用量表对治疗的依从性,将 MMAS-8 获得的分数相加,得出一系列低、中、高依从性分数。 总分是 8 个项目的总分,范围在 0 和 8 之间:得分大于 8 的值表示对药物的依从性高,值在 6 和 7 之间表示依从性中等,值低于 6 表示依从性低。
样本量计算 样本量计算表明,每组 38 名患者的样本足以找出治疗依从性的差异,α 误差为 0.05,检验功效为 0.80,考虑到 20% 的损失。 使用预期的比例公式进行计算。
统计分析 调查人员将以频率和百分比的形式报告分类变量,并在必要时使用 χ2 或 Fisher 精确检验进行分析;定量变量将以平均值和标准差表示。 研究人员将使用 Wilcoxon 检验进行组内比较,使用 Mann-Whitney U 检验进行组间比较。 当双侧 p 值 < 0.05 时,结果将被认为是显着的,具有 95% 的置信区间。 统计分析将使用产品和服务统计解决方案 24.0 版进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44340
- Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 由 OPD Nuevo Civil de Guadalajara Civil de Guadalajara 的内科门诊区照顾的患者“Dr. 胡安一世。 Menchaca“
- 18-60岁
- 两种流派
- 诊断为 2 型糖尿病和全身性动脉高血压
- 他们根据信息表示同意
排除标准:
- 住院患者在内科门诊预约当天。
- 药物治疗未规定用于治疗 DM2 和 SAH 的患者。
- 不会说西班牙语的患者。
- 不能或不能阅读的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:药学教育
分配到干预组的患者将接受研究药剂师的教学谈话(至少 10 分钟,最多 20 分钟),向他们提供有关 2 型糖尿病和全身性动脉高血压的信息,疾病的原因和控制不佳的后果,对其药物治疗,生活方式和饮食的改变。
此外,患者将在钱包卡上获得一份更新的处方药清单。
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被分配到干预组的患者将接受研究药剂师的教学谈话。
此外,患者将在钱包卡上获得一份更新的处方药清单。
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无干预:控制
分配到对照组的患者将仅接受标准护理,以定期咨询他们的处方医生为代表。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服药依从性
大体时间:基础
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将使用 8 个项目的 Morisky 方法评估药物依从性,这是慢性病治疗中不依从药物的有效指标,Morisky 药物依从性量表是评估患者依从性行为的通用量表对于治疗,添加了使用 MMAS-8 获得的文章,以给出一系列低、中和高依从性分数。
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基础
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服药依从性
大体时间:3个月
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将使用 8 个项目的 Morisky 方法评估药物依从性,这是慢性病治疗中不依从药物的有效指标,Morisky 药物依从性量表是评估患者依从性行为的通用量表对于治疗,添加了使用 MMAS-8 获得的文章,以给出一系列低、中和高依从性分数。
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3个月
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服药依从性
大体时间:6个月
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将使用 8 个项目的 Morisky 方法评估药物依从性,这是慢性病治疗中不依从药物的有效指标,Morisky 药物依从性量表是评估患者依从性行为的通用量表对于治疗,添加了使用 MMAS-8 获得的文章,以给出一系列低、中和高依从性分数。
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6个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:SELENE v HUERTA, PhD、Universidad De Guadalajara (UDG)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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