Impact van farmaceutisch onderwijs op therapietrouw

Patiënten en onderzoeksopzet In deze gerandomiseerde en gecontroleerde klinische studie zullen patiënten worden toegewezen aan twee onderzoeksgroepen: interventiegroep en controlegroep; De patiënten zullen gedurende 6 maanden worden gevolgd, rekening houdend met evaluaties op 0, 3 en 6 maanden.

Om de therapietrouw van de patiënt te verbeteren, zullen de onderzoekers een zakkaart verstrekken met een actuele lijst van de door de patiënt voorgeschreven medicijnen, samen met aanbevelingen voor nazorg. Voor de evaluatie van therapietrouw wordt © MMAS gebruikt, het is geautoriseerd: MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632.

Geanalyseerde variabelen Na randomisatie zal de onderzoeker patiënten interviewen om demografische gegevens en hun medische geschiedenis te verkrijgen. Gegevens zoals: tijd van evolutie van de ziekte, aantal voorgeschreven medicijnen, gezinsondersteuning, kosten van medicamenteuze behandelingen zullen worden verzameld en de niveaus van geglycosyleerd hemoglobine, nuchtere plasmaglucose, cholesterol en triglyceriden zullen worden bepaald.

Medicatietrouw De therapietrouw zal worden geëvalueerd met behulp van de Morisky-methode van 8 items, een gevalideerde indicator van niet-naleving van medicatie bij de behandeling van chronische ziekten, de Morisky Medication Adherence Scale. Het is een generieke schaal om het gedrag van de patiënt met betrekking tot therapietrouw worden de punten verkregen met MMAS-8 opgeteld om een ​​bereik van lage, gemiddelde en hoge therapietrouwscores te geven. De totale score is een som van de 8 items en ligt tussen 0 en 8: waarden met een score hoger dan 8 duiden op een hoge therapietrouw, waarden tussen 6 en 7 duiden op een gemiddelde therapietrouw en waarden onder de 6 duiden op een lage therapietrouw.

Berekening van de steekproefomvang Een berekening van de steekproefomvang laat zien dat een steekproef van 38 patiënten in elke groep voldoende is om een ​​verschil in therapietrouw te vinden met een alfafout van 0,05 en een power van 0,80 van de test, rekening houdend met een verlies van 20%. De berekening is uitgevoerd met de formule voor verwachte verhoudingen.

Statistische analyse De onderzoekers zullen categorische variabelen rapporteren als frequenties en percentages en indien nodig analyseren met χ2 of Fisher's exact tests; kwantitatieve variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviatie. De onderzoekers zullen de Wilcoxon-test gebruiken voor intragroepsvergelijkingen en de Mann-Whitney U-test voor intergroepsvergelijkingen. De resultaten worden als significant beschouwd bij een tweezijdige p-waarde van <0,05, met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. De statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van Statistical Solutions for Products and Services versie 24.0.