Impact de l'éducation pharmaceutique sur l'adhésion aux médicaments

Patients et conception de l'étude Dans cet essai clinique randomisé et contrôlé, les patients seront répartis en deux groupes d'étude : groupe d'intervention et groupe témoin ; Les patients seront suivis pendant 6 mois, en tenant compte des évaluations à 0, 3 et 6 mois.

Pour améliorer l'adhésion du patient au traitement, les enquêteurs fourniront une carte de poche avec une liste à jour des médicaments prescrits au patient ainsi que des recommandations pour les soins de suivi. Pour l'évaluation de l'adhésion au traitement, © MMAS est utilisé, il est autorisé : MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632.

Variables analysées Après la randomisation, l'investigateur interrogera les patients pour obtenir des données démographiques et leurs antécédents médicaux. Des données telles que : le temps d'évolution de la maladie, le nombre de médicaments prescrits, le soutien familial, le coût des traitements médicamenteux seront recueillies et les niveaux d'hémoglobine glycosylée, de glycémie à jeun, de cholestérol et de triglycérides seront déterminés.

Adhésion aux médicaments L'adhésion aux médicaments sera évaluée à l'aide de la méthode Morisky de 8 éléments, qui est un indicateur validé de non-observance des médicaments dans le traitement des maladies chroniques, l'échelle d'adhésion aux médicaments Morisky Il s'agit d'une échelle générique pour évaluer le comportement du patient concernant adhésion au traitement, les points obtenus avec MMAS-8 sont additionnés pour donner une fourchette de scores d'adhésion faible, moyenne et élevée. Le score total est une somme des 8 items et varie entre 0 et 8 : les valeurs avec un score supérieur à 8 reflètent une observance élevée du traitement, les valeurs entre 6 et 7 reflètent une observance moyenne et les valeurs inférieures à 6 reflètent une faible observance.

Calcul de la taille de l'échantillon Un calcul de la taille de l'échantillon montre qu'un échantillon de 38 patients dans chaque groupe est suffisant pour trouver une différence d'adhésion au traitement avec une erreur alpha de 0,05 et une puissance de 0,80 du test, en envisageant une perte de 20 %. Le calcul a été effectué avec la formule des proportions attendues.

Analyse statistique Les enquêteurs rapporteront les variables catégorielles sous forme de fréquences et de pourcentages et les analyseront avec χ2 ou les tests exacts de Fisher si nécessaire ; les variables quantitatives seront présentées sous forme de moyenne et d'écart-type. Les enquêteurs utiliseront le test de Wilcoxon pour les comparaisons intragroupes et le test Mann-Whitney U pour les comparaisons intergroupes. Les résultats seront considérés comme significatifs à une valeur p bilatérale < 0,05, avec un intervalle de confiance de 95 %. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de la version 24.0 des solutions statistiques pour les produits et services.