Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv farmaceutického vzdělávání na dodržování léků

20. ledna 2022 aktualizováno: Abelardo Contreras Vergara, Hospital Civil Juan I. Menchaca

Vliv farmaceutického vzdělávání na adherenci k lékům u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a systémovou arteriální hypertenzí léčených v nemocnici Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"

Účel. Zhodnotit vliv farmaceutické edukace u pacientů s diabetem mellitus 2. typu a systémovou arteriální hypertenzí na adherenci k léčbě.

Materiál a metody výzkumu. Randomizovaná klinická studie s kontrolní skupinou s délkou sledování 6 měsíců. Zařazeni budou pacienti s diagnózou diabetes mellitus 2. typu a systémová arteriální hypertenze WE léčení v interní ambulanci školní nemocnice. Adherence k medikaci bude hodnocena pomocí Moriskyho 8-položkové škály adherence k medikaci.

Vyšetřovatelé se domnívají, že farmaceutické vzdělávání zvyšuje terapeutickou adherenci u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a systémovou arteriální hypertenzí.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti a design studie V této randomizované a kontrolované klinické studii budou pacienti rozděleni do dvou studijních skupin: intervenční skupina a kontrolní skupina; Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců s ohledem na hodnocení v 0, 3 a 6 měsících.

Aby se zlepšila adherence pacienta k léčbě, vyšetřovatelé poskytnou kapesní kartičku s aktuálním seznamem pacientovi předepsaných léků spolu s doporučeními pro následnou péči. Pro hodnocení adherence k léčbě se používá © MMAS, je autorizován: MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632.

Analyzované proměnné Po randomizaci vyšetřovatel provede rozhovory s pacienty, aby získal demografická data a jejich anamnézu. Budou se shromažďovat údaje jako: doba vývoje onemocnění, počet předepsaných léků, podpora rodiny, náklady na medikamentózní léčbu a budou stanoveny hladiny glykosylovaného hemoglobinu, plazmatické glukózy nalačno, cholesterolu a triglyceridů.

Adherence k medikaci Adherence k medikaci bude hodnocena pomocí Moriského metody 8 položek, která je validovaným indikátorem nedodržování medikace při léčbě chronických onemocnění, Morisky Medication Adherence Scale Je generická škála k hodnocení chování pacienta ohledně Přilnavost k léčbě, body získané s MMAS-8 se sečtou, aby se získal rozsah nízkých, středních a vysokých skóre adherence. Celkové skóre je součtem 8 položek a pohybuje se mezi 0 a 8: hodnoty se skóre vyšším než 8 odrážejí vysokou adherenci k medikaci, hodnoty mezi 6 a 7 odrážejí střední adherenci a hodnoty pod 6 odrážejí nízkou adherenci.

Výpočet velikosti vzorku Výpočet velikosti vzorku ukazuje, že vzorek 38 pacientů v každé skupině je dostatečný k nalezení rozdílu v adherenci k léčbě s chybou alfa 0,05 a mocninou testu 0,80, přičemž se předpokládá 20% ztráta. Výpočet byl proveden s očekávaným poměrným vzorcem.

Statistická analýza Vyšetřovatelé budou hlásit kategorické proměnné jako frekvence a procenta a analyzovat je pomocí χ2 nebo Fisherových exaktních testů, pokud je to nutné; kvantitativní proměnné budou prezentovány jako průměr a standardní odchylka. Vyšetřovatelé použijí Wilcoxonův test pro vnitroskupinová srovnání a Mann-Whitney U test pro meziskupinová srovnání. Výsledky budou považovány za významné při oboustranné hodnotě p < 0,05 s 95% intervalem spolehlivosti. Statistické analýzy budou prováděny pomocí Statistical Solutions for Products and Services verze 24.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, o které pečuje interní ambulance OPD Nuevo Hospital Civil de Guadalajara „Dr. Juan I. Menchaca"
  • 18-60 let
  • Oba žánry
  • S diagnózou diabetes mellitus 2. typu a systémová arteriální hypertenze
  • Že dali souhlas pod informací

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizovaní pacienti v den jejich ambulantní interny.
  • Pacienti, kterým nebyla předepsána farmakologická léčba k léčbě DM2 a SAH.
  • Pacienti, kteří nemluví španělsky.
  • Pacienti, kteří neuměli nebo neuměli číst.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: farmaceutické vzdělání
Pacienti zařazení do intervenční skupiny obdrží od výzkumného lékárníka didaktickou přednášku (minimálně 10 až 20 minut), kde jim budou poskytnuty informace o diabetes mellitus 2. typu a systémové arteriální hypertenzi, příčinách onemocnění a důsledky špatné kontroly, na jeho farmakologickou léčbu, změny životního stylu a stravy. Kromě toho dostane pacient aktualizovaný seznam předepsaných léků na kartě peněženky.
Pacienti, kteří byli zařazeni do intervenční skupiny, obdrží didaktickou přednášku od výzkumného lékárníka. Kromě toho dostane pacient aktualizovaný seznam předepsaných léků na kartě peněženky.
Žádný zásah: řízení
Pacientům zařazeným do kontrolní skupiny se dostane pouze standardní péče, kterou představuje pravidelná konzultace s jejich předepisujícím lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: Bazální
Adherence k medikaci bude hodnocena pomocí Moriského metody 8 položek, což je validní indikátor nedodržování medikace při léčbě chronických onemocnění, Morisky Medication Adherence Scale je generická škála pro hodnocení chování pacienta ohledně adherence. k léčbě se přidají předměty získané s MMAS-8, aby se získal rozsah nízkého, středního a vysokého skóre adherence.
Bazální
Dodržování léků
Časové okno: 3 měsíce
Adherence k medikaci bude hodnocena pomocí Moriského metody 8 položek, což je validní indikátor nedodržování medikace při léčbě chronických onemocnění, Morisky Medication Adherence Scale je generická škála pro hodnocení chování pacienta ohledně adherence. k léčbě se přidají předměty získané s MMAS-8, aby se získal rozsah nízkého, středního a vysokého skóre adherence.
3 měsíce
Dodržování léků
Časové okno: 6 měsíců
Adherence k medikaci bude hodnocena pomocí Moriského metody 8 položek, což je validní indikátor nedodržování medikace při léčbě chronických onemocnění, Morisky Medication Adherence Scale je generická škála pro hodnocení chování pacienta ohledně adherence. k léčbě se přidají předměty získané s MMAS-8, aby se získal rozsah nízkého, středního a vysokého skóre adherence.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SELENE v HUERTA, PhD, Universidad De Guadalajara (UDG)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na farmaceutické vzdělání

3
Předplatit