服薬アドヒアランスに対する薬学教育の影響
シビル・デ・グアダラハラ病院「フアン・I・メンチャカ博士」で治療された2型真性糖尿病および全身性動脈性高血圧症患者の服薬アドヒアランスに対する薬学教育の影響
目的。 2型糖尿病および全身性動脈性高血圧症の患者における薬学教育が服薬アドヒアランスに与える影響を評価すること。
材料と研究方法。 追跡期間が 6 か月の対照群による無作為化臨床試験。 学校病院の内科外来で治療を受けている 2 型糖尿病および WE 全身性動脈性高血圧症と診断された患者が含まれます。 服薬遵守は、Morisky の 8 項目の服薬遵守尺度を使用して評価されます。
研究者らは、薬学教育が 2 型糖尿病および全身性動脈性高血圧症患者の治療順守を高めると考えています。
調査の概要
詳細な説明
患者と研究デザイン この無作為化対照臨床試験では、患者は介入群と対照群の 2 つの研究群に割り当てられます。患者は、0、3、および6か月での評価を考慮して、6か月間追跡されます。
患者の治療への順守を改善するために、治験責任医師は、患者の処方薬の最新リストとフォローアップ ケアの推奨事項を記載したポケット カードを提供します。 治療遵守の評価には、© MMAS が使用され、承認されています。MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632
分析される変数 無作為化の後、治験責任医師は患者にインタビューを行い、人口統計データと病歴を取得します。 病気の進行時期、処方薬の数、家族のサポート、薬物治療の費用などのデータが収集され、グリコシル化ヘモグロビン、空腹時血漿グルコース、コレステロール、およびトリグリセリドのレベルが決定されます。
服薬アドヒアランス 服薬アドヒアランスは、慢性疾患の治療における服薬不遵守の有効な指標である8項目のモリスキー法を用いて評価され、モリスキー服薬アドヒアランス・スケールに関する患者の行動を評価する一般的な尺度です。 MMAS-8 で得られたポイントを加算して、低、中、高のアドヒアランス スコアの範囲を示します。 合計スコアは 8 項目の合計で、範囲は 0 から 8 です。スコアが 8 を超える値は服薬遵守が高いことを示し、6 から 7 の間の値は遵守が中程度であることを示し、6 未満の値は遵守が低いことを示します。
サンプルサイズの計算 サンプルサイズの計算によると、各グループの 38 人の患者のサンプルは、0.05 のアルファエラーと検定の検出力 0.80 で、20% の損失を考慮して、治療遵守の差を見つけるのに十分であることを示しています。 計算は、期待される比率の式で実行されました。
統計分析 研究者は、カテゴリ変数を度数とパーセンテージとして報告し、必要に応じて χ2 またはフィッシャーの正確確率検定で分析します。量的変数は、平均および標準偏差として表示されます。 研究者は、群内比較には Wilcoxon 検定を、群間比較には Mann-Whitney U 検定を使用します。 結果は、95% の信頼区間で、両側 p 値が <0.05 の場合に有意であると見なされます。 統計分析は、Statistical Solutions for Products and Services バージョン 24.0 を使用して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
- Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- OPD Nuevo Hospital Civil de Guadalajara "Dr. フアン・I・メンチャカ」
- 18~60歳
- 両方のジャンル
- 2型糖尿病および全身性動脈性高血圧症と診断されている
- 情報に基づいて同意したこと
除外基準:
- 内科外来受診当日の入院患者。
- DM2およびSAHの治療のために薬理学的治療が処方されなかった患者。
- スペイン語を話せない患者。
- 文字が読めない、読めない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:薬学教育
介入グループに割り当てられた患者は、研究薬剤師から教訓的な話 (少なくとも 10 分、最大 20 分) を受け取り、2 型糖尿病と全身性動脈性高血圧症、病気の原因、およびコントロール不良の結果、その薬理学的治療、ライフスタイルと食事の変化。
さらに、患者には、処方された薬の最新リストがウォレット カードで提供されます。
|
介入グループに割り当てられた患者は、研究薬剤師から教訓的な話を受け取ります。
さらに、患者には、処方された薬の最新リストがウォレット カードで提供されます。
|
介入なし:コントロール
対照群に割り当てられた患者は、処方医との定期的な相談に代表される標準的なケアのみを受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
服薬遵守
時間枠:基礎
|
服薬遵守は、8項目のMoriskyメソッドを使用して評価されます。これは、慢性疾患の治療における服薬遵守の不遵守の有効な指標です.Morisky Medication Adherence Scaleは、遵守に関する患者の行動を評価するための一般的な尺度です.治療にMMAS-8で得られた物品を追加して、低、中、高の順守スコアの範囲を与えます。
|
基礎
|
服薬遵守
時間枠:3ヶ月
|
服薬遵守は、8項目のMoriskyメソッドを使用して評価されます。これは、慢性疾患の治療における服薬遵守の不遵守の有効な指標です.Morisky Medication Adherence Scaleは、遵守に関する患者の行動を評価するための一般的な尺度です.治療にMMAS-8で得られた物品を追加して、低、中、高の順守スコアの範囲を与えます。
|
3ヶ月
|
服薬遵守
時間枠:6ヵ月
|
服薬遵守は、8項目のMoriskyメソッドを使用して評価されます。これは、慢性疾患の治療における服薬遵守の不遵守の有効な指標です.Morisky Medication Adherence Scaleは、遵守に関する患者の行動を評価するための一般的な尺度です.治療にMMAS-8で得られた物品を追加して、低、中、高の順守スコアの範囲を与えます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:SELENE v HUERTA, PhD、Universidad De Guadalajara (UDG)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterわからないHER-2遺伝子増幅 | HER-2 タンパク質の過剰発現
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics Inc.募集
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics Inc.まだ募集していませんSARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.まだ募集していません
-
Ridgeback Biotherapeutics, LPMerck Sharp & Dohme LLC完了
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital; Peking University...完了
薬学教育の臨床試験
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
-
The Third Xiangya Hospital of Central South Universityまだ募集していませんシャルコー・マリー・トゥース病(CMT)
-
Thinq Pharma-CRO Pte. Ltd.Unique Pharmaceuticals Ltd, India; THINQ Pharma CRO Ltd.わからない