Einfluss der pharmazeutischen Ausbildung auf die Medikamentenadhärenz

Patienten und Studiendesign In dieser randomisierten und kontrollierten klinischen Studie werden Patienten zwei Studiengruppen zugeordnet: Interventionsgruppe und Kontrollgruppe; Die Patienten werden 6 Monate lang beobachtet, wobei Bewertungen nach 0, 3 und 6 Monaten berücksichtigt werden.

Um die Einhaltung der Behandlung durch den Patienten zu verbessern, stellen die Prüfärzte eine Pocket Card mit einer aktuellen Liste der dem Patienten verschriebenen Medikamente zusammen mit Empfehlungen für die Nachsorge zur Verfügung. Für die Bewertung der Therapietreue wird © MMAS verwendet, es ist autorisiert: MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632.

Analysierte Variablen Nach der Randomisierung befragt der Prüfarzt die Patienten, um demografische Daten und ihre Krankengeschichte zu erhalten. Daten wie: Zeitpunkt der Entwicklung der Krankheit, Anzahl der verschriebenen Medikamente, Unterstützung durch die Familie, Kosten der medikamentösen Behandlung werden erhoben und die Werte von glykosyliertem Hämoglobin, Nüchternplasmaglukose, Cholesterin und Triglyceriden werden bestimmt.

Medikationsadhärenz Die Medikationsadhärenz wird mit der Morisky-Methode mit 8 Items bewertet, die ein validierter Indikator für die Nichteinhaltung von Medikamenten bei der Behandlung chronischer Krankheiten ist, der Morisky Medication Adherence Scale. Es ist eine allgemeine Skala zur Bewertung des Patientenverhaltens in Bezug auf Einhaltung der Behandlung werden die mit MMAS-8 erzielten Punkte addiert, um eine Reihe von niedrigen, mittleren und hohen Ergebnissen für die Einhaltung zu erhalten. Der Gesamtscore ist eine Summe der 8 Items und liegt zwischen 0 und 8: Werte mit einem Score größer als 8 stehen für eine hohe Therapietreue, Werte zwischen 6 und 7 für eine mittlere Therapietreue und Werte unter 6 für eine geringe Therapietreue.

Berechnung der Stichprobengröße Eine Berechnung der Stichprobengröße zeigt, dass eine Stichprobe von 38 Patienten in jeder Gruppe ausreicht, um einen Unterschied in der Therapietreue mit einem Alpha-Fehler von 0,05 und einer Power von 0,80 des Tests zu finden, wobei ein Verlust von 20 % in Betracht gezogen wird. Die Berechnung wurde mit der erwarteten Proportionsformel durchgeführt.

Statistische Analyse Die Ermittler werden kategoriale Variablen als Häufigkeiten und Prozentsätze angeben und nach Bedarf mit χ2 oder exakten Fisher-Tests analysieren; quantitative Variablen werden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Die Ermittler verwenden den Wilcoxon-Test für Vergleiche innerhalb der Gruppen und den Mann-Whitney-U-Test für Vergleiche zwischen den Gruppen. Die Ergebnisse werden bei einem zweiseitigen p-Wert von < 0,05 mit einem Konfidenzintervall von 95 % als signifikant angesehen. Die statistischen Analysen werden mit Statistical Solutions for Products and Services Version 24.0 durchgeführt.