Läkemedelsutbildningens inverkan på medicinering

Patienter och studiedesign I denna randomiserade och kontrollerade kliniska prövning kommer patienterna att tilldelas två studiegrupper: interventionsgrupp och kontrollgrupp; Patienterna kommer att följas under 6 månader, med tanke på utvärderingar vid 0, 3 och 6 månader.

För att förbättra patientens följsamhet till behandlingen kommer utredarna att tillhandahålla ett fickkort med en uppdaterad lista över patientens ordinerade mediciner tillsammans med rekommendationer för uppföljningsvård. För utvärdering av följsamhet till behandling används © MMAS, det är auktoriserat: MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632.

Variabler analyserade Efter randomisering kommer utredaren att intervjua patienter för att få demografiska data och deras medicinska historia. Data såsom: tidpunkt för sjukdomens utveckling, antal förskrivna mediciner, familjestöd, kostnader för läkemedelsbehandlingar kommer att samlas in, och nivåerna av glykosylerat hemoglobin, fasteplasmaglukos, kolesterol och triglycerider kommer att bestämmas.

Läkemedelsefterlevnad Läkemedelsefterlevnad kommer att utvärderas med hjälp av Morisky-metoden på 8 punkter, som är en validerad indikator på bristande efterlevnad av medicinering vid behandling av kroniska sjukdomar, Morisky Medication Adherence Scale Det är en generisk skala för att utvärdera patientens beteende m.h.t. följsamhet till behandling, läggs poängen som erhållits med MMAS-8 till för att ge en rad låga, medelhöga och höga följsamhetspoäng. Totalpoängen är en summa av de 8 punkterna och sträcker sig mellan 0 och 8: värden med en poäng högre än 8 reflekterar hög följsamhet till medicinering, värden mellan 6 och 7 reflekterar medelhög följsamhet och värden under 6 reflekterar låg följsamhet.

Beräkning av provstorlek En beräkning av provstorlek visar att ett urval av 38 patienter i varje grupp är tillräckligt för att hitta en skillnad i behandlingsföljd med ett alfafel på 0,05 och en styrka på 0,80 av testet, med tanke på en förlust på 20 %. Beräkningen utfördes med formeln för förväntade proportioner.

Statistisk analys Utredarna kommer att rapportera kategoriska variabler som frekvenser och procentsatser och analyseras med χ2 eller Fishers exakta test efter behov; kvantitativa variabler kommer att presenteras som medelvärde och standardavvikelse. Utredarna kommer att använda Wilcoxon-testet för jämförelser mellan grupper och Mann-Whitney U-testet för jämförelser mellan grupper. Resultaten kommer att betraktas som signifikanta vid ett dubbelsidigt p-värde på <0,05, med ett 95 % konfidensintervall. De statistiska analyserna kommer att utföras med hjälp av Statistiska lösningar för produkter och tjänster version 24.0.