Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceutisk uddannelses indvirkning på overholdelse af medicin

20. januar 2022 opdateret af: Abelardo Contreras Vergara, Hospital Civil Juan I. Menchaca

Indvirkning af farmaceutisk uddannelse på medicinadhærens hos patienter med type 2-diabetes mellitus og systemisk arteriel hypertension behandlet på Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"

Formål. At evaluere virkningen af ​​farmaceutisk uddannelse hos patienter med type 2-diabetes mellitus og systemisk arteriel hypertension på deres medicinadhærens.

Materiale og forskningsmetoder. Randomiseret klinisk forsøg med en kontrolgruppe med en varighed på 6 måneders opfølgning. Patienter med diagnosen Type 2 Diabetes Mellitus og WE systemisk arteriel hypertension behandlet i internmedicinsk ambulatorium på et skolehospital vil blive inkluderet. Overholdelse af medicin vil blive evalueret ved hjælp af Moriskys 8-elements medicinoverholdelsesskala.

Efterforskerne mener, at farmaceutisk uddannelse øger terapeutisk adhærens hos patienter med type 2-diabetes mellitus og systemisk arteriel hypertension.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter og studiedesign I dette randomiserede og kontrollerede kliniske forsøg vil patienter blive tildelt to undersøgelsesgrupper: interventionsgruppe og kontrolgruppe; Patienterne vil blive fulgt i 6 måneder, idet der tages hensyn til evalueringer ved 0, 3 og 6 måneder.

For at forbedre patientens efterlevelse af behandlingen vil efterforskerne give et lommekort med en opdateret liste over patientens ordinerede medicin sammen med anbefalinger til opfølgende behandling. Til evaluering af overholdelse af behandling anvendes © MMAS, det er godkendt: MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632.

Variable analyseret Efter randomisering vil investigator interviewe patienter for at få demografiske data og deres sygehistorie. Data såsom: tidspunkt for udviklingen af ​​sygdommen, antal ordinerede medicin, familiestøtte, omkostninger ved lægemiddelbehandlinger vil blive indsamlet, og niveauerne af glycosyleret hæmoglobin, fastende plasmaglucose, kolesterol og triglycerider vil blive bestemt.

Medicinadhærens Overholdelse af medicin vil blive evalueret ved hjælp af Morisky metoden på 8 punkter, som er en valideret indikator for manglende overholdelse af medicin ved behandling af kroniske sygdomme, Morisky Medicin Adherence Scale Det er en generisk skala til at evaluere patientens adfærd mht. efterlevelse af behandlingen, tilføjes pointene opnået med MMAS-8 for at give en række lav, mellem og høj adhærensscore. Den samlede score er en sum af de 8 punkter og går mellem 0 og 8: værdier med en score større end 8 afspejler høj adhærens til medicin, værdier mellem 6 og 7 afspejler middel adhærens og værdier under 6 afspejler lav adhærens.

Prøvestørrelsesberegning En prøvestørrelsesberegning viser, at en stikprøve på 38 patienter i hver gruppe er tilstrækkelig til at finde en forskel i behandlingsadhærens med en alfa-fejl på 0,05 og en potens på 0,80 af testen, med tanke på et tab på 20 %. Beregningen blev udført med den forventede proportionsformel.

Statistisk analyse Efterforskerne vil rapportere kategoriske variabler som frekvenser og procenter og analyseret med χ2 eller Fishers eksakte test efter behov; kvantitative variable vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse. Efterforskerne vil bruge Wilcoxon-testen til sammenligninger mellem grupper og Mann-Whitney U-testen til sammenligninger mellem grupper. Resultaterne vil blive betragtet som signifikante ved en tosidet p-værdi på <0,05 med et 95 % konfidensinterval. De statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af Statistiske løsninger til produkter og tjenester version 24.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter passet af det interne medicinske ambulatorium på OPD Nuevo Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca "
  • 18-60 år
  • Begge genrer
  • Med en diagnose af type 2 diabetes mellitus og systemisk arteriel hypertension
  • At de gav deres samtykke under information

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagte patienter på dagen for deres internmedicinske ambulatorieaftale.
  • Patienter, til hvem farmakologisk behandling ikke var ordineret til behandling af DM2 og SAH.
  • Patienter, der ikke taler spansk.
  • Patienter, der ikke kunne eller ikke kunne læse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: farmaceutisk uddannelse
Patienterne, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil fra forskningsfarmaceuten modtage en didaktisk snak (på mindst 10 og op til 20 minutter), hvor de vil blive informeret om type 2 diabetes mellitus og systemisk arteriel hypertension, årsager til sygdommen og konsekvenser af dårlig kontrol, på dens farmakologiske behandlinger, ændringer i livsstil og kost. Derudover vil patienten få en opdateret liste over deres ordinerede medicin på et pungkort.
De patienter, der blev tilknyttet interventionsgruppen, får en didaktisk tale fra forskningsfarmaceuten. Derudover vil patienten få en opdateret liste over deres ordinerede medicin på et pungkort.
Ingen indgriben: styring
Patienter tilknyttet kontrolgruppen vil kun modtage standardbehandling, repræsenteret ved regelmæssig konsultation med deres ordinerende læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse
Tidsramme: Basal
Overholdelse af medicin vil blive evalueret ved hjælp af Morisky-metoden på 8 punkter, som er en valid indikator for manglende overholdelse af medicin i behandlingen af ​​kroniske sygdomme. Morisky Medication Adherence Scale er en generisk skala til evaluering af patientens adfærd med hensyn til adhærens. til behandlingen tilføjes artiklerne opnået med MMAS-8 for at give en række lave, medium og høje adhærensscore.
Basal
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Overholdelse af medicin vil blive evalueret ved hjælp af Morisky-metoden på 8 punkter, som er en valid indikator for manglende overholdelse af medicin i behandlingen af ​​kroniske sygdomme. Morisky Medication Adherence Scale er en generisk skala til evaluering af patientens adfærd med hensyn til adhærens. til behandlingen tilføjes artiklerne opnået med MMAS-8 for at give en række lave, medium og høje adhærensscore.
3 måneder
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelse af medicin vil blive evalueret ved hjælp af Morisky-metoden på 8 punkter, som er en valid indikator for manglende overholdelse af medicin i behandlingen af ​​kroniske sygdomme. Morisky Medication Adherence Scale er en generisk skala til evaluering af patientens adfærd med hensyn til adhærens. til behandlingen tilføjes artiklerne opnået med MMAS-8 for at give en række lave, medium og høje adhærensscore.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SELENE v HUERTA, PhD, Universidad De Guadalajara (UDG)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med farmaceutisk uddannelse

3
Abonner