Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerészeti oktatás hatása a gyógyszeres adherenciára

2022. január 20. frissítette: Abelardo Contreras Vergara, Hospital Civil Juan I. Menchaca

A gyógyszerészeti oktatás hatása a 2-es típusú diabetes mellitusban és szisztémás artériás hipertóniában szenvedő betegek gyógyszeres adherenciájára, akiket a Civil de Guadalajara Kórházban kezelnek "Dr. Juan I. Menchaca"

Célja. A 2-es típusú diabetes mellitusban és szisztémás artériás hipertóniában szenvedő betegek gyógyszerészeti oktatásának hatásának értékelése a gyógyszeres adherenciára.

Anyag és kutatási módszerek. Véletlenszerű klinikai vizsgálat kontrollcsoporttal, 6 hónapos követési időtartammal. Az iskolai kórház belgyógyászati ​​ambulanciáján kezelt, 2-es típusú cukorbetegséggel és WE szisztémás artériás hipertóniával diagnosztizált betegek is szerepelnek. A gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást a Morisky-féle 8 tételes gyógyszeradherencia skála segítségével értékelik.

A kutatók úgy vélik, hogy a gyógyszerészeti oktatás növeli a terápiás adherenciát a 2-es típusú cukorbetegségben és a szisztémás artériás hipertóniában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegek és a vizsgálat felépítése Ebben a randomizált és kontrollált klinikai vizsgálatban a betegeket két vizsgálati csoportba osztják be: intervenciós csoportba és kontrollcsoportba; A betegeket 6 hónapig követik, figyelembe véve a 0, 3 és 6 hónapos értékeléseket.

A betegek kezeléshez való ragaszkodásának javítása érdekében a vizsgálók zsebkártyát adnak a beteg által felírt gyógyszerek naprakész listájával, valamint az utókezelésre vonatkozó ajánlásokkal. A kezelés betartásának értékeléséhez az © MMAS-t használják, engedélyezett: MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632.

Az elemzett változók A véletlen besorolást követően a vizsgáló megkérdezi a betegeket, hogy demográfiai adatokat és kórtörténetüket szerezze be. Olyan adatokat gyűjtenek, mint a betegség kialakulásának ideje, a felírt gyógyszerek száma, a család támogatása, a gyógyszeres kezelések költségei, és meghatározzák a glikozilált hemoglobin, az éhomi plazma glükóz, a koleszterin és a trigliceridek szintjét.

Gyógyszeradherencia A gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás a Morisky-féle 8 elemből álló módszerrel kerül értékelésre, amely a krónikus betegségek kezelésében a gyógyszeres kezelés be nem tartásának validált mutatója, a Morisky Gyógyszeradherencia Skála. Ez egy általános skála a páciens viselkedésének értékelésére. A kezeléshez való ragaszkodáshoz az MMAS-8-cal kapott pontokat összeadjuk, hogy alacsony, közepes és magas adherencia pontszámot kapjunk. Az összpontszám a 8 elem összege, és 0 és 8 között mozog: a 8-nál nagyobb pontszámú értékek a gyógyszeres kezeléshez való magas adherenciát, a 6 és 7 közötti értékek közepes adherenciát, a 6 alatti értékek pedig az alacsony adherenciát.

A minta méretének kiszámítása A mintanagyság számítása azt mutatja, hogy minden csoportban 38 betegből álló minta elegendő ahhoz, hogy különbséget találjunk a kezeléshez való ragaszkodásban 0,05 alfa-hibával és 0,80-as teszttel, ami 20%-os veszteséget jelent. A számítást a várható arányok képletével végeztük.

Statisztikai elemzés A vizsgálók a kategorikus változókat gyakoriságként és százalékos arányban jelentik, és szükség szerint χ2-vel vagy Fisher-féle egzakt tesztekkel elemzik; a mennyiségi változókat átlag és szórás formájában mutatjuk be. A kutatók a Wilcoxon-tesztet használják a csoporton belüli összehasonlításhoz, a Mann-Whitney-tesztet pedig a csoportok közötti összehasonlításhoz. Az eredményeket szignifikánsnak tekintjük <0,05 kétoldali p értéknél, 95%-os konfidencia intervallum mellett. A statisztikai elemzések a Statistical Solutions for Products and Services 24.0-s verziójával készülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44340
        • Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az OPD Nuevo Hospital Civil de Guadalajara belgyógyászati ​​ambuláns részlegén gondozott betegek „Dr. Juan I. Menchaca "
  • 18-60 év
  • Mindkét műfaj
  • 2-es típusú diabetes mellitus és szisztémás artériás hipertónia diagnózisával
  • Hogy tájékoztatás alatt adták beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  • Fekvőbetegek belgyógyászati ​​járóbeteg rendelésük napján.
  • Olyan betegek, akiknek a DM2 és SAH kezelésére nem írtak fel gyógyszeres kezelést.
  • Betegek, akik nem beszélnek spanyolul.
  • Betegek, akik nem tudtak vagy nem tudtak olvasni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gyógyszerészképzés
Az intervenciós csoportba rendelt betegek a kutató gyógyszerésztől didaktikai előadást kapnak (legalább 10 és legfeljebb 20 perces), ahol tájékoztatást kapnak a 2-es típusú diabetes mellitusról és a szisztémás artériás hipertóniáról, a betegség okairól, a rossz kontroll következményei, a gyógyszeres kezelések, az életmód és az étrend megváltoztatása. Ezenkívül a beteg egy pénztárcakártyán megkapja a felírt gyógyszereinek frissített listáját.
Az intervenciós csoportba beosztott betegek didaktikai előadást kapnak a kutató gyógyszerésztől. Ezenkívül a beteg egy pénztárcakártyán megkapja a felírt gyógyszereinek frissített listáját.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoportba besorolt ​​betegek csak a szokásos ellátásban részesülnek, amely rendszeres konzultációt jelent a felíró orvossal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: Basal
A gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást a Morisky-féle 8 tételes módszerrel értékelik, amely a krónikus betegségek kezelésében a gyógyszeres kezelés be nem tartása érvényes indikátora, a Morisky Gyógyszer-adherencia skála pedig egy általános skála, amely értékeli a páciens viselkedését az adherenciával kapcsolatban. a kezeléshez az MMAS-8-cal kapott cikkeket hozzáadjuk, hogy alacsony, közepes és magas tapadási pontszámot kapjunk.
Basal
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 3 hónap
A gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást a Morisky-féle 8 tételes módszerrel értékelik, amely a krónikus betegségek kezelésében a gyógyszeres kezelés be nem tartása érvényes indikátora, a Morisky Gyógyszer-adherencia skála pedig egy általános skála, amely értékeli a páciens viselkedését az adherenciával kapcsolatban. a kezeléshez az MMAS-8-cal kapott cikkeket hozzáadjuk, hogy alacsony, közepes és magas tapadási pontszámot kapjunk.
3 hónap
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 6 hónap
A gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást a Morisky-féle 8 tételes módszerrel értékelik, amely a krónikus betegségek kezelésében a gyógyszeres kezelés be nem tartása érvényes indikátora, a Morisky Gyógyszer-adherencia skála pedig egy általános skála, amely értékeli a páciens viselkedését az adherenciával kapcsolatban. a kezeléshez az MMAS-8-cal kapott cikkeket hozzáadjuk, hogy alacsony, közepes és magas tapadási pontszámot kapjunk.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SELENE v HUERTA, PhD, Universidad De Guadalajara (UDG)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a gyógyszerészképzés

3
Iratkozz fel