약물 순응도에 대한 약학 교육의 영향
Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"에서 치료받은 제2형 당뇨병 및 전신성 동맥 고혈압 환자의 약물 순응도에 대한 약학 교육의 영향
목적. 제2형 당뇨병 및 전신성 동맥 고혈압 환자의 약학 교육이 복약 순응도에 미치는 영향을 평가합니다.
재료 및 연구 방법. 6개월의 추적 기간을 가진 대조군을 대상으로 한 무작위 임상 시험. 제2형 당뇨병 및 WE 전신성 동맥 고혈압으로 진단되어 학교 병원 내과 외래에서 치료받는 환자가 포함됩니다. 약물 순응도는 Morisky의 8개 항목 약물 순응 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구자들은 약학 교육이 제2형 진성 당뇨병 및 전신성 동맥 고혈압 환자의 치료 순응도를 증가시킨다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 연구 설계 이 무작위 및 통제 임상 시험에서 환자는 중재 그룹과 통제 그룹의 두 연구 그룹에 할당됩니다. 환자들은 0, 3, 6개월 평가를 고려하여 6개월 동안 추적될 것입니다.
환자의 치료 순응도를 향상시키기 위해 조사관은 후속 치료에 대한 권장 사항과 함께 환자의 처방약 목록이 포함된 최신 포켓 카드를 제공합니다. 치료 순응도 평가를 위해 © MMAS가 사용되며 허가를 받았습니다: MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632.
분석된 변수 무작위화 후 조사자는 환자를 인터뷰하여 인구통계학적 데이터와 병력을 얻습니다. 질병의 진행 시간, 처방된 약물 수, 가족 지원, 약물 치료 비용과 같은 데이터가 수집되고 당화 헤모글로빈, 공복 혈장 포도당, 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치가 결정됩니다.
복약순응도는 만성질환 치료에 있어 복약순응도에 대한 검증된 지표인 모리스크 8항목의 모리스크 방법을 사용하여 복약순응도를 평가하게 되며, 모리스크 복약 순응도 척도에 관한 환자의 행동을 평가하는 일반적인 척도이다. 치료 순응도에 따라 MMAS-8로 획득한 점수를 더하여 낮음, 중간, 높음 순응도 점수 범위를 제공합니다. 총점은 8개 항목의 합계이며 0에서 8 사이의 범위입니다. 점수가 8보다 큰 값은 높은 복약 순응도를, 6에서 7 사이의 값은 중간 순응도를, 6 미만의 값은 낮은 복약 순응도를 나타냅니다.
샘플 크기 계산 샘플 크기 계산은 각 그룹의 38명의 환자 샘플이 20% 손실을 고려하여 알파 오차 0.05와 검정력 0.80으로 치료 순응도의 차이를 찾기에 충분하다는 것을 보여줍니다. 계산은 예상 비율 공식으로 수행되었습니다.
통계 분석 조사관은 범주형 변수를 빈도 및 백분율로 보고하고 필요에 따라 χ2 또는 Fisher의 정확 테스트로 분석합니다. 정량적 변수는 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 조사관은 그룹 내 비교를 위해 Wilcoxon 테스트를 사용하고 그룹 간 비교를 위해 Mann-Whitney U 테스트를 사용합니다. 결과는 95% 신뢰 구간에서 양측 p 값 <0.05에서 유의한 것으로 간주됩니다. 통계 분석은 제품 및 서비스용 통계 솔루션 버전 24.0을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OPD Nuevo Hospital Civil de Guadalajara "Dr. 후안 I. 멘차카 "
- 18~60세
- 두 장르
- 제2형 당뇨병 및 전신성 동맥 고혈압 진단을 받은 경우
- 그들이 정보에 따라 동의했다는 것
제외 기준:
- 내과 외래 예약 당일 입원 환자.
- DM2 및 SAH의 치료를 위해 약물 치료가 처방되지 않은 환자.
- 스페인어를 구사하지 못하는 환자.
- 읽을 수 없거나 읽을 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약학 교육
개입 그룹에 배정된 환자는 연구 약사로부터 제2형 당뇨병과 전신성 동맥 고혈압, 질병의 원인 및 약리학 적 치료, 생활 방식 및식이 요법의 변화에 대한 통제 불량의 결과.
또한 환자는 지갑 카드에 업데이트된 처방약 목록을 받게 됩니다.
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개입 그룹에 배정된 환자는 연구 약사로부터 교훈적인 이야기를 받게 됩니다.
또한 환자는 지갑 카드에 업데이트된 처방약 목록을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군에 배정된 환자는 처방 의사와의 정기적인 상담으로 대표되는 표준 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약순응도
기간: 기본
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약물 순응도는 만성 질환 치료에서 약물 비순응의 유효한 지표인 8개 항목의 Morisky 방법을 사용하여 평가됩니다. 치료에 MMAS-8로 얻은 제품을 추가하여 낮은, 중간 및 높은 준수 점수 범위를 제공합니다.
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기본
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복약순응도
기간: 3 개월
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약물 순응도는 만성 질환 치료에서 약물 비순응의 유효한 지표인 8개 항목의 Morisky 방법을 사용하여 평가됩니다. 치료에 MMAS-8로 얻은 제품을 추가하여 낮은, 중간 및 높은 준수 점수 범위를 제공합니다.
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3 개월
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복약순응도
기간: 6 개월
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약물 순응도는 만성 질환 치료에서 약물 비순응의 유효한 지표인 8개 항목의 Morisky 방법을 사용하여 평가됩니다. 치료에 MMAS-8로 얻은 제품을 추가하여 낮은, 중간 및 높은 준수 점수 범위를 제공합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: SELENE v HUERTA, PhD, Universidad De Guadalajara (UDG)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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