Impacto de la Educación Farmacéutica en la Adherencia a la Medicación

Pacientes y diseño del estudio En este ensayo clínico aleatorizado y controlado, los pacientes serán asignados a dos grupos de estudio: grupo de intervención y grupo de control; Los pacientes serán seguidos durante 6 meses, considerando evaluaciones a los 0, 3 y 6 meses.

Para mejorar la adherencia del paciente al tratamiento, los investigadores proporcionarán una tarjeta de bolsillo con una lista actualizada de los medicamentos recetados al paciente junto con recomendaciones para la atención de seguimiento. Para la evaluación de la adherencia al tratamiento se utiliza © MMAS, está autorizado: MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632.

Variables analizadas Después de la aleatorización, el investigador entrevistará a los pacientes para obtener datos demográficos y su historial médico. Se recogerán datos como: tiempo de evolución de la enfermedad, número de medicamentos prescritos, apoyo familiar, costo de los tratamientos farmacológicos, y se determinarán los niveles de hemoglobina glicosilada, glucosa plasmática en ayunas, colesterol y triglicéridos.

Adherencia a la medicación La adherencia a la medicación se evaluará mediante el método de Morisky de 8 ítems, que es un indicador validado de incumplimiento de la medicación en el tratamiento de enfermedades crónicas, la Escala de Adherencia a la medicación de Morisky es una escala genérica para evaluar el comportamiento del paciente frente a adherencia al tratamiento, se suman los puntos obtenidos con MMAS-8 para dar un rango de puntuaciones de adherencia baja, media y alta. La puntuación total es la suma de los 8 ítems y oscila entre 0 y 8: los valores con una puntuación superior a 8 reflejan una alta adherencia a la medicación, los valores entre 6 y 7 reflejan una adherencia media y los valores por debajo de 6 reflejan una baja adherencia.

Cálculo del tamaño de la muestra Un cálculo del tamaño de la muestra muestra que una muestra de 38 pacientes en cada grupo es suficiente para encontrar una diferencia en la adherencia al tratamiento con un error alfa de 0,05 y una potencia de la prueba de 0,80, contemplando una pérdida del 20%. El cálculo se realizó con la fórmula de proporciones esperadas.

Análisis estadístico Los investigadores reportarán las variables categóricas como frecuencias y porcentajes y las analizarán con χ2 o pruebas exactas de Fisher según sea necesario; las variables cuantitativas se presentarán como media y desviación estándar. Los investigadores utilizarán la prueba de Wilcoxon para las comparaciones entre grupos y la prueba U de Mann-Whitney para las comparaciones entre grupos. Los resultados se considerarán significativos a un valor de p bilateral de <0,05, con un intervalo de confianza del 95 %. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando Soluciones Estadísticas para Productos y Servicios versión 24.0.