Impatto dell'educazione farmaceutica sull'aderenza ai farmaci

Pazienti e disegno dello studio In questo studio clinico randomizzato e controllato, i pazienti saranno assegnati a due gruppi di studio: gruppo di intervento e gruppo di controllo; I pazienti saranno seguiti per 6 mesi, considerando valutazioni a 0, 3 e 6 mesi.

Per migliorare l'aderenza del paziente al trattamento, gli investigatori forniranno una scheda tascabile con un elenco aggiornato dei farmaci prescritti dal paziente insieme a raccomandazioni per le cure di follow-up. Per la valutazione dell'aderenza al trattamento, viene utilizzato © MMAS, è autorizzato: MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632.

Variabili analizzate Dopo la randomizzazione, lo sperimentatore intervisterà i pazienti per ottenere dati demografici e la loro storia medica. Verranno raccolti dati quali: tempo di evoluzione della malattia, numero di farmaci prescritti, sostegno familiare, costo dei trattamenti farmacologici e verranno determinati i livelli di emoglobina glicosilata, glicemia a digiuno, colesterolo e trigliceridi.

Aderenza ai farmaci L'aderenza ai farmaci sarà valutata utilizzando il metodo Morisky di 8 item, che è un indicatore validato di non conformità con i farmaci nel trattamento delle malattie croniche, la Morisky Medication Adherence Scale È una scala generica per valutare il comportamento del paziente riguardo aderenza al trattamento, i punti ottenuti con MMAS-8 vengono sommati per fornire una gamma di punteggi di aderenza bassi, medi e alti. Il punteggio totale è la somma degli 8 item e varia tra 0 e 8: i valori con un punteggio maggiore di 8 riflettono un'elevata aderenza al farmaco, i valori tra 6 e 7 riflettono un'aderenza media e i valori inferiori a 6 riflettono una bassa aderenza.

Calcolo della dimensione del campione Un calcolo della dimensione del campione mostra che un campione di 38 pazienti in ciascun gruppo è sufficiente per trovare una differenza nell'aderenza al trattamento con un errore alfa di 0,05 e una potenza di 0,80 del test, contemplando una perdita del 20%. Il calcolo è stato eseguito con la formula delle proporzioni previste.

Analisi statistica Gli investigatori riporteranno variabili categoriche come frequenze e percentuali e analizzate con χ2 o test esatti di Fisher se necessario; le variabili quantitative saranno presentate come media e deviazione standard. I ricercatori utilizzeranno il test di Wilcoxon per i confronti infragruppo e il test U di Mann-Whitney per i confronti intergruppo. I risultati saranno considerati significativi a un valore p bilaterale <0,05, con un intervallo di confidenza del 95%. Le analisi statistiche saranno effettuate utilizzando Statistical Solutions for Products and Services versione 24.0.