Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseuttisen koulutuksen vaikutus lääkkeiden noudattamiseen

torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Abelardo Contreras Vergara, Hospital Civil Juan I. Menchaca

Farmaseuttisen koulutuksen vaikutus lääkehoidon noudattamiseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja systeeminen valtimoverenpaine, joita hoidetaan Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"

Tarkoitus. Arvioida lääkekoulutuksen vaikutusta tyypin 2 diabetesta ja systeemistä valtimotautia sairastavien potilaiden lääkityksen noudattamiseen.

Materiaali ja tutkimusmenetelmät. Satunnaistettu kliininen tutkimus kontrolliryhmällä, jonka seuranta kesti 6 kuukautta. Mukaan otetaan koulusairaalan sisätautien avohoidossa hoidettavat potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja WE:n systeeminen valtimoverenpaine. Lääkitykseen sitoutumista arvioidaan Moriskyn 8-kohdan lääkityssidonnaisuusasteikolla.

Tutkijat uskovat, että farmaseuttinen koulutus lisää hoitoon sitoutumista potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja systeeminen valtimoverenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ja tutkimuksen suunnittelu Tässä satunnaistetussa ja kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa potilaat jaetaan kahteen tutkimusryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään; Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan ottaen huomioon arvioinnit 0, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Potilaiden hoitoon sitoutumisen parantamiseksi tutkijat antavat taskukortin, jossa on ajan tasalla oleva luettelo potilaan määräämistä lääkkeistä sekä suositukset jatkohoitoa varten. Hoidon noudattamisen arvioimiseen käytetään © MMASia, se on hyväksytty: MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632.

Analysoidut muuttujat Satunnaistamisen jälkeen tutkija haastattelee potilaita saadakseen demografiset tiedot ja heidän sairaushistoriansa. Tietoja, kuten: taudin kehittymisaika, määrättyjen lääkkeiden määrä, perheen tuki, lääkehoitojen kustannukset kerätään ja määritetään glykosyloituneen hemoglobiinin, paastoplasman glukoosin, kolesterolin ja triglyseridien tasot.

Lääkityssitoumus Lääkityssitoutumista arvioidaan Morisky-menetelmällä, jossa on 8 kohtaa, joka on validoitu indikaattori lääkityksen noudattamatta jättämisestä kroonisten sairauksien hoidossa. Morisky-lääkityssidonnaisuusasteikko on yleinen asteikko potilaan käyttäytymisen arvioimiseksi. Hoidon kiinnittymisen vuoksi MMAS-8:lla saadut pisteet lisätään, jolloin saadaan alhainen, keskitasoinen ja korkea tarttumispistemäärä. Kokonaispistemäärä on 8 kohdan summa ja vaihtelee välillä 0–8: arvot, joiden pistemäärä on suurempi kuin 8, kuvaavat hyvää sitoutumista lääkitykseen, arvot 6–7 kuvaavat keskinkertaista sitoutumista ja arvot alle 6 tarkoittavat alhaista sitoutumista.

Otoskoon laskeminen Otoskoon laskelma osoittaa, että 38 potilaan näyte kussakin ryhmässä on riittävä eron löytämiseksi hoitoon sitoutumisessa alfa-virheellä 0,05 ja teholla 0,80 testissä, mikä tarkoittaa 20 %:n menetystä. Laskenta suoritettiin odotetulla mittasuhteella.

Tilastollinen analyysi Tutkijat raportoivat kategorisista muuttujista frekvensseinä ja prosenttiosuuksina, ja ne analysoidaan tarvittaessa χ2:lla tai Fisherin tarkoilla testeillä; kvantitatiiviset muuttujat esitetään keskiarvona ja keskihajonnana. Tutkijat käyttävät Wilcoxon-testiä ryhmien sisäisiin vertailuihin ja Mann-Whitney U -testiä ryhmien välisiin vertailuihin. Tuloksia pidetään merkittävinä, kun kaksipuolinen p-arvo on <0,05, 95 %:n luottamusvälillä. Tilastolliset analyysit tehdään Statistical Solutions for Products and Services -ohjelmiston versiolla 24.0.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
        • Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OPD Nuevo Hospital Civil de Guadalajaran sisätautien avohoitoalueen hoitamat potilaat "Dr. Juan I. Menchaca "
  • 18-60 vuotta
  • Molemmat genret
  • Diagnoosilla tyypin 2 diabetes mellitus ja systeeminen hypertensio
  • Että he antoivat suostumuksensa tietojen alla

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat sisätautien avohoidon vastaanottopäivänä.
  • Potilaat, joille ei määrätty lääkehoitoa DM2:n ja SAH:n hoitoon.
  • Potilaat, jotka eivät puhu espanjaa.
  • Potilaat, jotka eivät osaneet tai eivät osaa lukea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lääkealan koulutus
Interventioryhmään määrätyt potilaat saavat tutkimusapteekkarilta didaktisen puheen (vähintään 10 ja enintään 20 minuuttia), jossa heille annetaan tietoa tyypin 2 diabeteksesta ja systeemisestä valtimoverenpaineesta, taudin syistä ja huonon hallinnan seuraukset, sen farmakologiset hoidot, elämäntapojen ja ruokavalion muutokset. Lisäksi potilas saa lompakkokortille päivitetyn listan hänelle määrätyistä lääkkeistä.
Interventioryhmään nimetyt potilaat saavat didaktisen puheen tutkimusapteekkarilta. Lisäksi potilas saa lompakkokortille päivitetyn listan hänelle määrätyistä lääkkeistä.
Ei väliintuloa: ohjata
Verrokkiryhmään nimetyt potilaat saavat vain tavallista hoitoa, jota edustaa säännöllinen kuuleminen lääkkeen määräävän lääkärin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Basal
Lääkityksen noudattamista arvioidaan Morisky-menetelmällä, jossa on 8 kohtaa, mikä on pätevä indikaattori lääkityksen noudattamatta jättämisestä kroonisten sairauksien hoidossa. Morisky-lääkityksen sitoutumisasteikko on yleinen asteikko potilaan käyttäytymisen arvioimiseksi hoitoon sitoutumisen suhteen. hoitoon MMAS-8:lla saadut tuotteet lisätään, jotta saadaan valikoima alhaisia, keskisuuria ja korkeita kiinnittymispisteitä.
Basal
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lääkityksen noudattamista arvioidaan Morisky-menetelmällä, jossa on 8 kohtaa, mikä on pätevä indikaattori lääkityksen noudattamatta jättämisestä kroonisten sairauksien hoidossa. Morisky-lääkityksen sitoutumisasteikko on yleinen asteikko potilaan käyttäytymisen arvioimiseksi hoitoon sitoutumisen suhteen. hoitoon MMAS-8:lla saadut tuotteet lisätään, jotta saadaan valikoima alhaisia, keskisuuria ja korkeita kiinnittymispisteitä.
3 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lääkityksen noudattamista arvioidaan Morisky-menetelmällä, jossa on 8 kohtaa, mikä on pätevä indikaattori lääkityksen noudattamatta jättämisestä kroonisten sairauksien hoidossa. Morisky-lääkityksen sitoutumisasteikko on yleinen asteikko potilaan käyttäytymisen arvioimiseksi hoitoon sitoutumisen suhteen. hoitoon MMAS-8:lla saadut tuotteet lisätään, jotta saadaan valikoima alhaisia, keskisuuria ja korkeita kiinnittymispisteitä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: SELENE v HUERTA, PhD, Universidad De Guadalajara (UDG)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa