Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji farmaceutycznej na przestrzeganie zaleceń lekarskich

20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Abelardo Contreras Vergara, Hospital Civil Juan I. Menchaca

Wpływ edukacji farmaceutycznej na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z cukrzycą typu 2 i układowym nadciśnieniem tętniczym leczonych w Hospital Civil de Guadalajara „Dr Juan I. Menchaca”

Zamiar. Ocena wpływu edukacji farmaceutycznej pacjentów z cukrzycą typu 2 i układowym nadciśnieniem tętniczym na przestrzeganie przez nich zaleceń lekarskich.

Materiał i metody badawcze. Randomizowane badanie kliniczne z grupą kontrolną z okresem obserwacji 6 miesięcy. Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2 i układowym nadciśnieniem tętniczym WE leczeni w poradni chorób wewnętrznych szpitala szkolnego zostaną włączeni do badania. Przestrzeganie zaleceń lekarskich zostanie ocenione przy użyciu 8-punktowej skali przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego.

Badacze uważają, że edukacja farmaceutyczna zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i układowym nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci i projekt badania W tym randomizowanym i kontrolowanym badaniu klinicznym pacjenci zostaną przydzieleni do dwóch grup badawczych: grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej; Pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy, biorąc pod uwagę oceny po 0, 3 i 6 miesiącach.

Aby poprawić przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących leczenia, badacze dostarczą kieszonkową kartę z aktualną listą przepisanych pacjentowi leków wraz z zaleceniami dalszej opieki. Do oceny stosowania się do leczenia stosuje się metodę © MMAS, upoważnioną przez: MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632.

Analizowane zmienne Po randomizacji badacz przeprowadzi wywiad z pacjentami w celu uzyskania danych demograficznych i ich historii medycznej. Zostaną zebrane dane takie jak: czas rozwoju choroby, liczba przepisanych leków, wsparcie rodziny, koszty leczenia farmakologicznego, a także zostaną określone poziomy hemoglobiny glikozylowanej, glukozy w osoczu na czczo, cholesterolu i trójglicerydów.

Przestrzeganie zaleceń lekarskich Przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniane będzie przy użyciu 8-itemowej metody Morisky'ego, która jest zwalidowanym wskaźnikiem nieprzestrzegania zaleceń lekarskich w leczeniu chorób przewlekłych, Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego Jest to ogólna skala służąca do oceny zachowania pacjenta w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia, punkty uzyskane za pomocą MMAS-8 są dodawane, aby uzyskać zakres niskich, średnich i wysokich wyników w zakresie przestrzegania zaleceń. Całkowity wynik jest sumą 8 pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 8: wartości z wynikiem większym niż 8 odzwierciedlają wysokie przestrzeganie zaleceń lekarskich, wartości od 6 do 7 odzwierciedlają średnie przestrzeganie zaleceń, a wartości poniżej 6 oznaczają niskie przestrzeganie zaleceń.

Obliczenie wielkości próby Obliczenie wielkości próby pokazuje, że próba 38 pacjentów w każdej grupie jest wystarczająca, aby znaleźć różnicę w przestrzeganiu leczenia z błędem alfa 0,05 i mocą 0,80 testu, biorąc pod uwagę utratę 20%. Obliczenia przeprowadzono ze wzoru na oczekiwane proporcje.

Analiza statystyczna Badacze przedstawią zmienne kategoryczne jako częstości i procenty i przeanalizują je za pomocą χ2 lub dokładnych testów Fishera, jeśli to konieczne; zmienne ilościowe zostaną przedstawione jako średnia i odchylenie standardowe. Badacze użyją testu Wilcoxona do porównań wewnątrzgrupowych i testu U Manna-Whitneya do porównań międzygrupowych. Wyniki zostaną uznane za istotne przy dwustronnej wartości p <0,05, z 95% przedziałem ufności. Analizy statystyczne będą przeprowadzane przy użyciu programu Statistical Solutions for Products and Services w wersji 24.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
        • Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którymi opiekuje się ambulatorium chorób wewnętrznych OPD Nuevo Hospital Civil de Guadalajara „Dr. Juan I. Menchaca”
  • 18-60 lat
  • Oba gatunki
  • Z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 i układowego nadciśnienia tętniczego
  • Że wyrazili zgodę w ramach informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani w dniu wizyty ambulatoryjnej chorób wewnętrznych.
  • Pacjenci, którym nie zalecono leczenia farmakologicznego w leczeniu DM2 i SAH.
  • Pacjenci, którzy nie mówią po hiszpańsku.
  • Pacjenci, którzy nie mogli lub nie mogli czytać.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wykształcenie farmaceutyczne
Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają od farmaceuty badawczego pogadankę dydaktyczną (trwającą od co najmniej 10 do 20 minut), w której zostaną poinformowani o cukrzycy typu 2 i układowym nadciśnieniu tętniczym, przyczynach choroby i konsekwencje złej kontroli, na jej leczenie farmakologiczne, zmiany stylu życia i diety. Ponadto pacjent otrzyma na karcie portfela zaktualizowaną listę przepisanych mu leków.
Behawioralne: wykształcenie farmaceutyczne
Pacjenci, którzy zostali przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymają wykład dydaktyczny od farmaceuty badawczego. Ponadto pacjent otrzyma na karcie portfela zaktualizowaną listę przepisanych mu leków.
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają jedynie standardową opiekę reprezentowaną przez regularne konsultacje z lekarzem prowadzącym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Podstawowy
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane przy użyciu metody Morisky'ego składającej się z 8 pozycji, która jest miarodajnym wskaźnikiem nieprzestrzegania zaleceń lekarskich w leczeniu chorób przewlekłych, Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego jest ogólną skalą służącą do oceny zachowania pacjenta w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich do leczenia dodaje się artykuły otrzymane z MMAS-8, aby uzyskać zakres niskich, średnich i wysokich wyników przylegania.
Podstawowy
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane przy użyciu metody Morisky'ego składającej się z 8 pozycji, która jest miarodajnym wskaźnikiem nieprzestrzegania zaleceń lekarskich w leczeniu chorób przewlekłych, Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego jest ogólną skalą służącą do oceny zachowania pacjenta w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich do leczenia dodaje się artykuły otrzymane z MMAS-8, aby uzyskać zakres niskich, średnich i wysokich wyników przylegania.
3 miesiące
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane przy użyciu metody Morisky'ego składającej się z 8 pozycji, która jest miarodajnym wskaźnikiem nieprzestrzegania zaleceń lekarskich w leczeniu chorób przewlekłych, Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego jest ogólną skalą służącą do oceny zachowania pacjenta w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich do leczenia dodaje się artykuły otrzymane z MMAS-8, aby uzyskać zakres niskich, średnich i wysokich wyników przylegania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Civil Juan I. Menchaca

Współpracownicy

Drake University

Śledczy

  • Główny śledczy: SELENE v HUERTA, PhD, Universidad De Guadalajara (UDG)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0269/18/HCJIM/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na wykształcenie farmaceutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj