Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da Educação Farmacêutica na Adesão Medicamentosa

20 de janeiro de 2022 atualizado por: Abelardo Contreras Vergara, Hospital Civil Juan I. Menchaca

Impacto da Educação Farmacêutica na Adesão Medicamentosa em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 e Hipertensão Arterial Sistêmica Atendidos no Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"

Propósito. Avaliar o impacto da educação farmacêutica em pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 e Hipertensão Arterial Sistêmica na adesão medicamentosa.

Material e métodos de pesquisa. Ensaio clínico randomizado com grupo controle com duração de 6 meses de seguimento. Serão incluídos pacientes com diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2 e Hipertensão Arterial Sistêmica WE atendidos no ambulatório de clínica médica de um hospital escola. A adesão à medicação será avaliada usando a escala de adesão à medicação de 8 itens de Morisky.

Os investigadores acreditam que a educação farmacêutica aumenta a adesão terapêutica em pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 e Hipertensão Arterial Sistêmica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes e desenho do estudo Neste ensaio clínico randomizado e controlado, os pacientes serão divididos em dois grupos de estudo: grupo de intervenção e grupo de controle; Os pacientes serão acompanhados por 6 meses, considerando avaliações aos 0, 3 e 6 meses.

Para melhorar a adesão do paciente ao tratamento, os investigadores fornecerão um cartão de bolso com uma lista atualizada dos medicamentos prescritos ao paciente, juntamente com recomendações para cuidados de acompanhamento. Para a avaliação da adesão ao tratamento, é utilizado © MMAS, autorizado: MMAR, LLC., Donald E. Morisky # 6533-7069-1342-3041-5361, 294 Lindura Court, Las Vegas, Nevada 89138-4632.

Variáveis ​​analisadas Após a randomização, o investigador entrevistará os pacientes para obter dados demográficos e seu histórico médico. Serão coletados dados como: tempo de evolução da doença, número de medicamentos prescritos, suporte familiar, custo dos tratamentos medicamentosos, e serão determinados os níveis de hemoglobina glicosilada, glicemia de jejum, colesterol e triglicerídeos.

Adesão à medicação A adesão à medicação será avaliada pelo método de Morisky de 8 itens, que é um indicador validado de não adesão à medicação no tratamento de doenças crônicas, a Morisky Medication Adherence Scale É uma escala genérica para avaliar o comportamento do paciente em relação adesão ao tratamento, os pontos obtidos com MMAS-8 são somados para dar uma escala de escores de adesão baixa, média e alta. A pontuação total é a soma dos 8 itens e varia entre 0 e 8: valores com pontuação maior que 8 refletem alta adesão à medicação, valores entre 6 e 7 refletem média adesão e valores abaixo de 6 refletem baixa adesão.

Cálculo amostral Um cálculo amostral mostra que uma amostra de 38 pacientes em cada grupo é suficiente para encontrar diferença na adesão ao tratamento com erro alfa de 0,05 e poder do teste de 0,80, contemplando uma perda de 20%. O cálculo foi realizado com a fórmula das proporções esperadas.

Análise estatística Os investigadores relatarão variáveis ​​categóricas como frequências e porcentagens e analisarão com χ2 ou testes exatos de Fisher, conforme necessário; as variáveis ​​quantitativas serão apresentadas como média e desvio padrão. Os investigadores usarão o teste de Wilcoxon para comparações intragrupos e o teste Mann-Whitney U para comparações intergrupos. Os resultados serão considerados significativos a um valor de p bilateral <0,05, com intervalo de confiança de 95%. As análises estatísticas serão realizadas utilizando o Statistical Solutions for Products and Services versão 24.0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes atendidos pelo ambulatório de medicina interna do OPD Nuevo Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"
  • 18-60 anos
  • Ambos os gêneros
  • Com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão arterial sistêmica
  • Que deram o seu consentimento sob informação

Critério de exclusão:

  • Pacientes internados no dia da consulta externa de medicina interna.
  • Pacientes para os quais não foi prescrito tratamento farmacológico para o tratamento de DM2 e HAS.
  • Pacientes que não falam espanhol.
  • Pacientes que não sabiam ou não sabiam ler.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: educação farmacêutica
Os pacientes designados para o grupo intervenção receberão do farmacêutico pesquisador, uma palestra didática (de no mínimo 10 e até 20 minutos), onde serão fornecidas informações sobre diabetes mellitus tipo 2 e Hipertensão Arterial Sistêmica, causas da doença e conseqüências do mau controle, sobre seus tratamentos farmacológicos, mudanças no estilo de vida e dieta. Além disso, o paciente receberá uma lista atualizada de seus medicamentos prescritos em um cartão de carteira.
Os pacientes que foram designados para o grupo de intervenção receberão uma palestra didática do farmacêutico pesquisador. Além disso, o paciente receberá uma lista atualizada de seus medicamentos prescritos em um cartão de carteira.
Sem intervenção: ao controle
Os pacientes designados para o grupo de controle receberão apenas cuidados padrão, representados por consultas regulares com seu médico prescritor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação
Prazo: Basal
A adesão à medicação será avaliada pelo método de Morisky de 8 itens, que é um indicador válido de não adesão à medicação no tratamento de doenças crônicas, a Morisky Medication Adherence Scale é uma escala genérica para avaliar o comportamento do paciente em relação à adesão ao tratamento, os artigos obtidos com MMAS-8 são adicionados para dar uma escala de escores de adesão baixa, média e alta.
Basal
Adesão à medicação
Prazo: 3 meses
A adesão à medicação será avaliada pelo método de Morisky de 8 itens, que é um indicador válido de não adesão à medicação no tratamento de doenças crônicas, a Morisky Medication Adherence Scale é uma escala genérica para avaliar o comportamento do paciente em relação à adesão ao tratamento, os artigos obtidos com MMAS-8 são adicionados para dar uma escala de escores de adesão baixa, média e alta.
3 meses
Adesão à medicação
Prazo: 6 meses
A adesão à medicação será avaliada pelo método de Morisky de 8 itens, que é um indicador válido de não adesão à medicação no tratamento de doenças crônicas, a Morisky Medication Adherence Scale é uma escala genérica para avaliar o comportamento do paciente em relação à adesão ao tratamento, os artigos obtidos com MMAS-8 são adicionados para dar uma escala de escores de adesão baixa, média e alta.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: SELENE v HUERTA, PhD, Universidad De Guadalajara (UDG)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever