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体位和复张动作对新型冠状病毒 19 相关急性呼吸衰竭插管患者超声评估肺通气的影响

2024年1月29日 更新者:Prof Gianmaria Cammarota、Azienda Ospedaliera di Perugia
在评估因新型冠状病毒 19 病 (COVID-19) 相关的低氧性急性呼吸衰竭 (hARF) 入院患者的临床特征的调查中前瞻性收集的数据的第二次分析。 特别是,本分析的主要目的是评估复张操作和俯卧位对接受有创机械通气患者肺部超声评估的肺通气的影响

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Umbria, Italy
      • Perugia、Umbria, Italy、意大利、06156
        • Università degli Studi di Perugia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:为 COVID-19 hARF 插管的患者 -

排除标准:招募和肺部超声、怀孕的任何禁忌症

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:肺部超声

对于接受有创机械通气且吸入氧分率的动脉氧分压 < 200 mmHg 的患者,需要复张操作和俯卧位作为抢救治疗,肺通气将在以下时间进行评估:

基线,俯卧位应用后 1 小时在压力控制通气中进行 2 分钟肺复张操作后处于保护性通气下的仰卧位

对于接受有创机械通气且吸入氧分率动脉氧分压 < 200 mmHg 且需要复张操作和俯卧位作为抢救治疗的患者,肺通气将在以下情况下进行评估:

  1. 基线,仰卧位,保护性通气
  2. 在压力控制通气中进行两分钟复张操作后
  3. 俯卧位应用后 1 小时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺超声评分
大体时间:研究进入后 20 分钟后,在容量控制通气和仰卧位
在仰卧位保护性侵入性机械期间通过超声评估肺通气。 肺部超声评分范围从最低 0 到最高 36,其中 0 是最佳肺通气,36 是最差肺通气
研究进入后 20 分钟后,在容量控制通气和仰卧位
肺部超声评分招募
大体时间:2分钟
在压力控制通气中进行两分钟的复张操作后,仰卧位保护性有创机械通气期间通过超声评估肺通气。 肺部超声评分范围从最低 0 到最高 36,其中 0 是最佳肺通气,36 是最差肺通气
2分钟
肺部超声评分俯卧位
大体时间:1小时
俯卧位应用 1 小时后,在保护性有创机械通气期间通过超声评估肺通气。 肺部超声评分范围从最低 0 到最高 36,其中 0 是最佳肺通气,36 是最差肺通气
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月13日

首次发布 (实际的)

2022年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12/21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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