Efectos de la posición del cuerpo y la maniobra de reclutamiento en la aireación pulmonar evaluados mediante ultrasonido en pacientes intubados por insuficiencia respiratoria aguda relacionada con la enfermedad del nuevo coronavirus 19
29 de enero de 2024 actualizado por: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Segundo análisis de los datos recopilados prospectivamente durante una investigación que evalúa las características clínicas de los pacientes ingresados por insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica (hARF) relacionada con la nueva enfermedad por coronavirus 19 (COVID-19).
En particular, el objetivo principal del presente análisis es evaluar los efectos de la maniobra de reclutamiento y el posicionamiento en decúbito prono sobre la aireación pulmonar evaluados mediante ecografía pulmonar en pacientes sometidos a ventilación mecánica invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Umbria, Italy
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Perugia, Umbria, Italy, Italia, 06156
- Universita degli Studi di Perugia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes intubados por COVID-19 hARF -
Criterios de exclusión: Cualquier contraindicación para el reclutamiento y ecografía pulmonar, embarazo
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ultrasonido pulmonar
En pacientes sometidos a ventilación mecánica invasiva con una tensión arterial de oxígeno sobre una relación de fracción inspirada de oxígeno < 200 mmHg que requieran maniobra de reclutamiento y posición prona como terapia de rescate, la aireación pulmonar se evaluará en: línea de base, en posición supina bajo ventilación protectora después de dos minutos de maniobra de reclutamiento en ventilación controlada por presión 1 hora después de la aplicación de posición prona |
En pacientes sometidos a ventilación mecánica invasiva con una tensión arterial de oxígeno sobre una relación de fracción inspirada de oxígeno < 200 mmHg que requieran maniobra de reclutamiento y posición prona como terapia de rescate, la aireación pulmonar se evaluará en:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: después de 20 minutos después del ingreso al estudio, en ventilación con control de volumen y posición supina
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aireación pulmonar evaluada mediante ultrasonido durante mecánica protectora invasiva en decúbito supino.
La puntuación de la ecografía pulmonar oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 36, donde 0 es la mejor aireación pulmonar y 36 es la peor aireación pulmonar.
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después de 20 minutos después del ingreso al estudio, en ventilación con control de volumen y posición supina
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reclutamiento de puntuación de ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: 2 minutos
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aireación pulmonar evaluada mediante ecografía durante ventilación mecánica invasiva protectora en decúbito supino después de dos minutos de maniobra de reclutamiento en ventilación controlada por presión.
La puntuación de la ecografía pulmonar oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 36, donde 0 es la mejor aireación pulmonar y 36 es la peor aireación pulmonar.
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2 minutos
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Posicionamiento en decúbito prono según ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: 1 hora
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aireación pulmonar evaluada a través de ultrasonido durante la ventilación mecánica invasiva protectora después de 1 h desde la aplicación en posición prona.
La puntuación de la ecografía pulmonar oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 36, donde 0 es la mejor aireación pulmonar y 36 es la peor aireación pulmonar.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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