- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05209477
Wpływ pozycji ciała i manewru rekrutacji na upowietrznienie płuc oceniane za pomocą ultrasonografii u pacjentów zaintubowanych z powodu ostrej niewydolności oddechowej związanej z chorobą nowego koronawirusa 19
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gianmaria Cammarota, Md, Phd
- Numer telefonu: +39075 5783594
- E-mail: gianmaria.cammarota@unipg.it
Lokalizacje studiów
-
-
Umbria, Italy
-
Perugia, Umbria, Italy, Włochy, 06156
- Università degli Studi di Perugia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci zaintubowani w kierunku COVID-19 hARF -
Kryteria wykluczenia: Wszelkie przeciwwskazania do rekrutacji i USG płuc, ciąża
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: USG płuc
u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej z ciśnieniem tlenu tętniczego przy stosunku frakcji tlenu wdychanego < 200 mmHg wymagających manewru rekrutacyjnego i ułożenia na brzuchu jako terapii ratunkowej, upowietrznienie płuc będzie oceniane przy: linia wyjściowa, w pozycji leżącej z wentylacją ochronną po 2 minutach manewru rekrutacyjnego w wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo po 1 godzinie od zastosowania ułożenia na brzuchu |
U pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej ze stosunkiem prężności tlenu tętniczego do frakcji tlenu wdychanego < 200 mmHg wymagających manewru rekrutacyjnego i ułożenia na brzuchu jako terapii ratunkowej, upowietrznienie płuc będzie oceniane przy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wynik USG płuc
Ramy czasowe: po 20 minutach od rozpoczęcia badania, przy wentylacji kontrolowanej objętościowo i w pozycji leżącej
|
Upowietrznienie płuc oceniane ultrasonograficznie podczas ochronnej inwazyjnej mechanicznej w pozycji leżącej.
Wynik USG płuc mieści się w zakresie od minimum 0 do maksimum 36, gdzie 0 to najlepsze napowietrzenie płuc, a 36 to najgorsze napowietrzenie płuc
|
po 20 minutach od rozpoczęcia badania, przy wentylacji kontrolowanej objętościowo i w pozycji leżącej
|
rekrutacja wyniku USG płuc
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Upowietrznienie płuc oceniane ultrasonograficznie podczas ochronnej inwazyjnej wentylacji mechanicznej w pozycji leżącej po 2 minutach manewru rekrutacyjnego w wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo.
Wynik USG płuc mieści się w zakresie od minimum 0 do maksimum 36, gdzie 0 to najlepsze napowietrzenie płuc, a 36 to najgorsze napowietrzenie płuc
|
2 minuty
|
pozycjonowanie na brzuchu w wyniku badania ultrasonograficznego płuc
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Upowietrznienie płuc oceniane ultrasonograficznie podczas ochronnej inwazyjnej wentylacji mechanicznej po 1 h od aplikacji w pozycji na brzuchu.
Wynik USG płuc mieści się w zakresie od minimum 0 do maksimum 36, gdzie 0 to najlepsze napowietrzenie płuc, a 36 to najgorsze napowietrzenie płuc
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na ocena USG płuc
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktywny, nie rekrutującyRak płucStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
University of Colorado, DenverInivataWycofaneNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone