Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji ciała i manewru rekrutacji na upowietrznienie płuc oceniane za pomocą ultrasonografii u pacjentów zaintubowanych z powodu ostrej niewydolności oddechowej związanej z chorobą nowego koronawirusa 19

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Druga analiza danych zebranych prospektywnie podczas badania oceniającego charakterystykę kliniczną pacjentów przyjętych z powodu hipoksemicznej ostrej niewydolności oddechowej (hARF) związanej z nową chorobą wywołaną koronawirusem 19 (COVID-19). W szczególności głównym celem niniejszej analizy jest ocena wpływu manewru rekrutacji i ułożenia na brzuchu na upowietrznienie płuc oceniane za pomocą ultrasonografii płuc u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Umbria, Italy
      • Perugia, Umbria, Italy, Włochy, 06156
        • Università degli Studi di Perugia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci zaintubowani w kierunku COVID-19 hARF -

Kryteria wykluczenia: Wszelkie przeciwwskazania do rekrutacji i USG płuc, ciąża

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: USG płuc

u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej z ciśnieniem tlenu tętniczego przy stosunku frakcji tlenu wdychanego < 200 mmHg wymagających manewru rekrutacyjnego i ułożenia na brzuchu jako terapii ratunkowej, upowietrznienie płuc będzie oceniane przy:

linia wyjściowa, w pozycji leżącej z wentylacją ochronną po 2 minutach manewru rekrutacyjnego w wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo po 1 godzinie od zastosowania ułożenia na brzuchu

U pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej ze stosunkiem prężności tlenu tętniczego do frakcji tlenu wdychanego < 200 mmHg wymagających manewru rekrutacyjnego i ułożenia na brzuchu jako terapii ratunkowej, upowietrznienie płuc będzie oceniane przy:

  1. linii bazowej, w pozycji leżącej z wentylacją ochronną
  2. po dwóch minutach manewru rekrutacji w wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo
  3. po 1 godzinie od zastosowania ułożenia na brzuchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik USG płuc
Ramy czasowe: po 20 minutach od rozpoczęcia badania, przy wentylacji kontrolowanej objętościowo i w pozycji leżącej
Upowietrznienie płuc oceniane ultrasonograficznie podczas ochronnej inwazyjnej mechanicznej w pozycji leżącej. Wynik USG płuc mieści się w zakresie od minimum 0 do maksimum 36, gdzie 0 to najlepsze napowietrzenie płuc, a 36 to najgorsze napowietrzenie płuc
po 20 minutach od rozpoczęcia badania, przy wentylacji kontrolowanej objętościowo i w pozycji leżącej
rekrutacja wyniku USG płuc
Ramy czasowe: 2 minuty
Upowietrznienie płuc oceniane ultrasonograficznie podczas ochronnej inwazyjnej wentylacji mechanicznej w pozycji leżącej po 2 minutach manewru rekrutacyjnego w wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo. Wynik USG płuc mieści się w zakresie od minimum 0 do maksimum 36, gdzie 0 to najlepsze napowietrzenie płuc, a 36 to najgorsze napowietrzenie płuc
2 minuty
pozycjonowanie na brzuchu w wyniku badania ultrasonograficznego płuc
Ramy czasowe: 1 godzina
Upowietrznienie płuc oceniane ultrasonograficznie podczas ochronnej inwazyjnej wentylacji mechanicznej po 1 h od aplikacji w pozycji na brzuchu. Wynik USG płuc mieści się w zakresie od minimum 0 do maksimum 36, gdzie 0 to najlepsze napowietrzenie płuc, a 36 to najgorsze napowietrzenie płuc
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Badania kliniczne na ocena USG płuc

3
Subskrybuj