新型コロナウイルス感染症に関連した急性呼吸不全で挿管された患者の超音波を介して評価された肺通気に対する体位と動員操作の影響
2024年1月29日 更新者：Prof Gianmaria Cammarota、Azienda Ospedaliera di Perugia
新規コロナウイルス 19 疾患 (COVID-19) に関連する低酸素性急性呼吸不全 (hARF) で入院した患者の臨床的特徴を評価する調査中に前向きに収集されたデータの 2 番目の分析。
特に、現在の分析の主な目的は、侵襲的機械換気を受けている患者の肺の超音波によって評価された肺の通気に対するリクルートメント操作と腹臥位の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gianmaria Cammarota, Md, Phd
- 電話番号：+39075 5783594
- メール：gianmaria.cammarota@unipg.it
研究場所
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Umbria, Italy
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Perugia、Umbria, Italy、イタリア、06156
- Università degli Studi di Perugia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準: COVID-19 hARF のために挿管された患者 -
除外基準：募集および肺の超音波に対する禁忌、妊娠
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：肺超音波
レスキュー療法としてリクルートメント操作と腹臥位を必要とする吸気酸素分画比で動脈酸素分圧が 200 mmHg 未満の侵襲的人工呼吸を受けている患者では、肺の通気は次の時点で評価されます。 ベースライン、腹臥位適用の 1 時間後に従圧式換気で 2 分間リクルートメント操作を行った後、保護換気下で仰臥位 |
レスキュー療法としてリクルートメント手技と腹臥位を必要とする吸気酸素分画比の動脈酸素分圧が 200 mmHg 未満の侵襲的機械換気を受けている患者では、肺の通気は次の時点で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の超音波スコア
時間枠：調査開始から 20 分後、量制御換気および仰臥位で
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仰臥位での保護的侵襲的機械中に超音波で評価された肺の通気。
肺の超音波スコアの範囲は最小 0 から最大 36 です。0 は最高の肺通気、36 は最悪の肺通気です。
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調査開始から 20 分後、量制御換気および仰臥位で
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肺の超音波スコアの募集
時間枠：2分
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圧力制御換気でのリクルートメント操作の 2 分間後、仰臥位での保護的侵襲的機械換気中に超音波で評価された肺の通気。
肺の超音波スコアの範囲は最小 0 から最大 36 です。0 は最高の肺通気、36 は最悪の肺通気です。
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2分
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肺の超音波スコア 腹臥位
時間枠：1時間
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腹臥位適用から 1 時間後、保護的侵襲的機械換気中に超音波で評価された肺の通気。
肺の超音波スコアの範囲は最小 0 から最大 36 です。0 は最高の肺通気、36 は最悪の肺通気です。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月13日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺の超音波評価の臨床試験
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