Effecten van lichaamshouding en rekruteringsmanoeuvre op longbeluchting beoordeeld door middel van echografie bij patiënten die zijn geïntubeerd wegens acuut ademhalingsfalen in verband met de nieuwe ziekte van Coronavirus 19
29 januari 2024 bijgewerkt door: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Tweede analyse van gegevens die prospectief zijn verzameld tijdens een onderzoek naar de klinische kenmerken van patiënten die zijn opgenomen wegens hypoxemisch acuut respiratoir falen (hARF) in verband met de nieuwe ziekte van het coronavirus 19 (COVID-19).
Het primaire doel van de huidige analyse is met name het beoordelen van de effecten van rekruteringsmanoeuvre en buikligging op longbeluchting, geëvalueerd door middel van longechografie bij patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Umbria, Italy
-
Perugia, Umbria, Italy, Italië, 06156
- Università degli Studi di Perugia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Opnamecriteria: Patiënten geïntubeerd voor COVID-19 hARF -
Uitsluitingscriteria: elke contra-indicatie voor werving en echografie van de longen, zwangerschap
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Long echografie
n patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan met een verhouding arteriële zuurstofspanning op ingeademde zuurstoffractie < 200 mmHg waarvoor rekruteringsmanoeuvre en buikligging nodig zijn als reddingstherapie, zal longbeluchting worden geëvalueerd bij: basislijn, in rugligging onder beschermende beademing na twee minuten wervingsmanoeuvre in drukgecontroleerde beademing 1 uur na toepassing buikligging |
Bij patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan met een verhouding arteriële zuurstofspanning op ingeademde zuurstoffractie < 200 mmHg waarvoor rekruteringsmanoeuvre en buikligging als reddingstherapie nodig zijn, zal longbeluchting worden geëvalueerd bij:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
long echografie score
Tijdsspanne: na 20 minuten na het betreden van het onderzoek, in beademing met volumeregeling en rugligging
|
longbeluchting geëvalueerd door middel van echografie tijdens beschermende invasieve mechanische in rugligging.
Long echografie score varieert van minimaal 0 tot maximaal 36, waarbij 0 de beste longbeluchting is en 36 de slechtste longbeluchting
|
na 20 minuten na het betreden van het onderzoek, in beademing met volumeregeling en rugligging
|
|
rekrutering van long-echoscores
Tijdsspanne: 2 minuten
|
longbeluchting geëvalueerd door middel van echografie tijdens beschermende invasieve mechanische beademing in rugligging na twee minuten rekruteringsmanoeuvre in drukgecontroleerde beademing.
Long echografie score varieert van minimaal 0 tot maximaal 36, waarbij 0 de beste longbeluchting is en 36 de slechtste longbeluchting
|
2 minuten
|
|
long echografie score buikligging
Tijdsspanne: 1 uur
|
longbeluchting geëvalueerd door middel van echografie tijdens beschermende invasieve mechanische beademing na 1 uur vanuit buikligging aanbrengen.
Long echografie score varieert van minimaal 0 tot maximaal 36, waarbij 0 de beste longbeluchting is en 36 de slechtste longbeluchting
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .