- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05209477
Effekter af kropsposition og rekrutteringsmanøvre på lungeluftning vurderet gennem ultralyd hos patienter intuberet for akut respirationssvigt relateret til ny coronavirus 19-sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Umbria, Italy
-
Perugia, Umbria, Italy, Italien, 06156
- Universita degli Studi di Perugia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter intuberet for COVID-19 hARF -
Eksklusionskriterier: Enhver kontraindikation til rekruttering og lunge-ultralyd, graviditet
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Lunge ultralyd
n patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation med en arteriel iltspænding på inspireret oxygenfraktionsforhold < 200 mmHg, der kræver rekrutteringsmanøvre og liggende positionering som en redningsterapi, vil lungeluftning blive evalueret ved: baseline, i rygliggende stilling under beskyttende ventilation efter to minutters rekrutteringsmanøvre i trykstyret ventilation 1 time efter påføring med liggende position |
Hos patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation med en arteriel iltspænding på inspireret iltfraktionsforhold < 200 mmHg, der kræver rekrutteringsmanøvre og tilbøjelig positionering som en redningsterapi, vil lungeluftning blive evalueret ved:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lunge ultralydsscore
Tidsramme: efter 20 minutter efter undersøgelsesindtræden, i volumenkontrolventilation og liggende stilling
|
lungeluftning evalueret gennem ultralyd under beskyttende invasiv mekanisk i liggende stilling.
Lungeultralydsscore varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 36, hvor 0 er den bedste lungeluftning og 36 er den dårligste lungeluftning
|
efter 20 minutter efter undersøgelsesindtræden, i volumenkontrolventilation og liggende stilling
|
|
rekruttering af lunge-ultralydscore
Tidsramme: 2 minutter
|
lungeluftning evalueret gennem ultralyd under beskyttende invasiv mekanisk ventilation i liggende stilling efter to minutters rekrutteringsmanøvre i trykstyret ventilation.
Lungeultralydsscore varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 36, hvor 0 er den bedste lungeluftning og 36 er den dårligste lungeluftning
|
2 minutter
|
|
lunge ultralyd score tilbøjelige positionering
Tidsramme: 1 time
|
lungeluftning evalueret ved hjælp af ultralyd under beskyttende invasiv mekanisk ventilation efter 1 time fra liggende påføring.
Lungeultralydsscore varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 36, hvor 0 er den bedste lungeluftning og 36 er den dårligste lungeluftning
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Kliniske forsøg med lunge ultralydsvurdering
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.Afsluttet
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige