- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05209477
Efeitos da posição corporal e da manobra de recrutamento na aeração pulmonar avaliada por ultrassom em pacientes intubados por insuficiência respiratória aguda relacionada à doença do novo coronavírus 19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Umbria, Italy
-
Perugia, Umbria, Italy, Itália, 06156
- Università degli Studi di Perugia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes intubados para COVID-19 hARF -
Critérios de exclusão: Qualquer contraindicação para recrutamento e ultrassonografia pulmonar, gravidez
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Ultrassom pulmonar
n pacientes submetidos a ventilação mecânica invasiva com tensão arterial de oxigênio na razão da fração inspirada de oxigênio < 200 mmHg, exigindo manobra de recrutamento e posicionamento em decúbito ventral como terapia de resgate, a aeração pulmonar será avaliada em: linha de base, em posição supina sob ventilação protetora após dois minutos da manobra de recrutamento em ventilação controlada por pressão em 1 hora após a aplicação da posição prona |
Em pacientes submetidos à ventilação mecânica invasiva com tensão arterial de oxigênio na razão da fração inspirada de oxigênio < 200 mmHg, exigindo manobra de recrutamento e posição prona como terapia de resgate, a aeração pulmonar será avaliada em:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuação de ultrassom pulmonar
Prazo: após 20 minutos após a entrada no estudo, em ventilação controlada por volume e posição supina
|
aeração pulmonar avaliada por ultrassom durante mecânica invasiva protetora em decúbito dorsal.
A pontuação da ultrassonografia pulmonar varia de um mínimo de 0 a um máximo de 36, onde 0 é a melhor aeração pulmonar e 36 é a pior aeração pulmonar
|
após 20 minutos após a entrada no estudo, em ventilação controlada por volume e posição supina
|
recrutamento de pontuação de ultrassom pulmonar
Prazo: 2 minutos
|
aeração pulmonar avaliada por ultrassom durante ventilação mecânica invasiva protetora em decúbito dorsal após dois minutos de manobra de recrutamento em ventilação controlada por pressão.
A pontuação da ultrassonografia pulmonar varia de um mínimo de 0 a um máximo de 36, onde 0 é a melhor aeração pulmonar e 36 é a pior aeração pulmonar
|
2 minutos
|
pontuação de ultrassom pulmonar posição prona
Prazo: 1 hora
|
aeração pulmonar avaliada por ultrassom durante ventilação mecânica invasiva protetora após 1 h da aplicação da posição prona.
A pontuação da ultrassonografia pulmonar varia de um mínimo de 0 a um máximo de 36, onde 0 é a melhor aeração pulmonar e 36 é a pior aeração pulmonar
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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