Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky polohy těla a náborového manévru na provzdušňování plic hodnocené pomocí ultrazvuku u pacientů intubovaných pro akutní respirační selhání související s novým onemocněním Coronavirus 19

29. ledna 2024 aktualizováno: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Druhá analýza dat prospektivně shromážděných během vyšetřování hodnotícího klinické charakteristiky pacientů přijatých pro hypoxemické akutní respirační selhání (hARF) související s novým onemocněním koronavirem 19 (COVID-19). Primárním cílem této analýzy je zejména posoudit účinky náborového manévru a polohy na břiše na provzdušnění plic hodnocené pomocí ultrazvuku plic u pacientů podstupujících invazivní mechanickou ventilaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Umbria, Italy
      • Perugia, Umbria, Italy, Itálie, 06156
        • Università degli Studi di Perugia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti intubovaní pro COVID-19 hARF -

Kritéria vyloučení: Jakákoli kontraindikace náboru a ultrazvuku plic, těhotenství

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ultrazvuk plic

U pacientů podstupujících invazivní mechanickou ventilaci s arteriální tenzí kyslíku na poměru frakce vdechovaného kyslíku < 200 mmHg vyžadujících náborový manévr a polohování na břiše jako záchrannou terapii bude aerace plic hodnocena při:

základní linie, v poloze na zádech pod ochrannou ventilací po dvou minutách náborového manévru v tlakově řízené ventilaci za 1 hodinu po aplikaci polohování na břiše
Jiný: ultrazvukové vyšetření plic

U pacientů podstupujících invazivní mechanickou ventilaci s arteriální tenzí kyslíku při poměru frakce vdechovaného kyslíku < 200 mmHg vyžadujících náborový manévr a polohování na břiše jako záchrannou terapii bude aerace plic hodnocena při:

  1. základní linie, v poloze na zádech pod ochrannou ventilací
  2. po dvou minutách náborového manévru v tlakově řízené ventilaci
  3. 1 hodinu po aplikaci polohování na břiše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvukové skóre plic
Časové okno: po 20 minutách po vstupu do studie, v objemově řízené ventilaci a v poloze na zádech
aerace plic hodnocená ultrazvukem během ochranné invazivní mechanické v poloze na zádech. Skóre ultrazvuku plic se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 36, kde 0 je nejlepší provzdušnění plic a 36 je nejhorší provzdušnění plic
po 20 minutách po vstupu do studie, v objemově řízené ventilaci a v poloze na zádech
nábor skóre ultrazvuku plic
Časové okno: 2 minuty
aerace plic hodnocená ultrazvukem během ochranné invazivní mechanické ventilace v poloze na zádech po dvou minutách náborového manévru v tlakově řízené ventilaci. Skóre ultrazvuku plic se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 36, kde 0 je nejlepší provzdušnění plic a 36 je nejhorší provzdušnění plic
2 minuty
ultrazvukové skóre plic prone positioning
Časové okno: 1 hodina
aerace plic hodnocená ultrazvukem při ochranné invazivní mechanické ventilaci po 1 hodině od aplikace v poloze na břiše. Skóre ultrazvuku plic se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 36, kde 0 je nejlepší provzdušnění plic a 36 je nejhorší provzdušnění plic
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera di Perugia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Klinické studie na ultrazvukové vyšetření plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit