- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05209477
Effekter av kroppsposisjon og rekrutteringsmanøver på lungelufting vurdert gjennom ultralyd hos pasienter intubert for akutt respirasjonssvikt relatert til ny koronavirus 19-sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gianmaria Cammarota, Md, Phd
- Telefonnummer: +39075 5783594
- E-post: gianmaria.cammarota@unipg.it
Studiesteder
-
-
Umbria, Italy
-
Perugia, Umbria, Italy, Italia, 06156
- Università degli Studi di Perugia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Pasienter intubert for COVID-19 hARF -
Eksklusjonskriterier: Eventuell kontraindikasjon mot rekruttering og lunge-ultralyd, graviditet
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Lunge ultralyd
n pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon med en arteriell oksygenspenning på inspirert oksygenfraksjonsforhold < 200 mmHg som krever rekrutteringsmanøver og liggende posisjonering som en redningsterapi, vil lungelufting bli evaluert ved: baseline, i ryggleie under beskyttende ventilasjon etter to minutters rekrutteringsmanøver i trykkkontrollert ventilasjon 1 time etter påføring av liggende posisjonering |
Hos pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon med en arteriell oksygenspenning på inspirert oksygenfraksjonsforhold < 200 mmHg som krever rekrutteringsmanøver og liggende posisjonering som en redningsterapi, vil lungelufting bli evaluert ved:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lunge ultralydscore
Tidsramme: etter 20 minutter etter studiestart, i volumkontrollert ventilasjon og liggende stilling
|
lungelufting evaluert gjennom ultralyd under beskyttende invasiv mekanisk i ryggleie.
Lungeultralydscore varierer fra minimum 0 til maksimalt 36, der 0 er den beste lungeluftingen og 36 er den dårligste lungeluftingen
|
etter 20 minutter etter studiestart, i volumkontrollert ventilasjon og liggende stilling
|
rekruttering av lunge-ultralydscore
Tidsramme: 2 minutter
|
lungelufting evaluert gjennom ultralyd under beskyttende invasiv mekanisk ventilasjon i liggende stilling etter to minutters rekrutteringsmanøver i trykkkontrollert ventilasjon.
Lungeultralydscore varierer fra minimum 0 til maksimalt 36, der 0 er den beste lungeluftingen og 36 er den dårligste lungeluftingen
|
2 minutter
|
lunge ultralyd score utsatt posisjonering
Tidsramme: 1 time
|
lungelufting evaluert gjennom ultralyd under beskyttende invasiv mekanisk ventilasjon etter 1 time fra påføring i liggende stilling.
Lungeultralydscore varierer fra minimum 0 til maksimalt 36, der 0 er den beste lungeluftingen og 36 er den dårligste lungeluftingen
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniske studier på lunge-ultralydvurdering
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekruttering
-
AidenceRekruttering
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
University of MinnesotaFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater