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Effets de la position du corps et de la manœuvre de recrutement sur l'aération pulmonaire évalués par échographie chez les patients intubés pour une insuffisance respiratoire aiguë liée à la nouvelle maladie à coronavirus 19

29 janvier 2024 mis à jour par: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Deuxième analyse des données recueillies de manière prospective lors d'une enquête évaluant les caractéristiques cliniques des patients admis pour une insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique (ARh) liée à la nouvelle maladie à coronavirus 19 (COVID-19). En particulier, l'objectif principal de la présente analyse est d'évaluer les effets de la manœuvre de recrutement et du positionnement sur le ventre sur l'aération pulmonaire évaluée par échographie pulmonaire chez les patients subissant une ventilation mécanique invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Umbria, Italy
      • Perugia, Umbria, Italy, Italie, 06156
        • Università degli Studi di Perugia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Patients intubés pour COVID-19 hARF -

Critères d'exclusion : Toute contre-indication au recrutement et à l'échographie pulmonaire, grossesse

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Échographie pulmonaire

Chez les patients sous ventilation mécanique invasive avec une tension artérielle en oxygène sur un rapport de fraction d'oxygène inspiré < 200 mmHg nécessitant une manœuvre de recrutement et un positionnement en décubitus ventral comme traitement de secours, l'aération pulmonaire sera évaluée à :

ligne de base, en décubitus dorsal sous ventilation protectrice après deux minutes de manœuvre de recrutement en ventilation à pression contrôlée à 1 heure après l'application de positionnement en décubitus ventral
Autre: bilan échographique pulmonaire

Chez les patients subissant une ventilation mécanique invasive avec une tension artérielle en oxygène sur un rapport de fraction d'oxygène inspiré < 200 mmHg nécessitant une manœuvre de recrutement et un positionnement en décubitus ventral comme traitement de secours, l'aération pulmonaire sera évaluée à :

  1. ligne de base, en décubitus dorsal sous ventilation protectrice
  2. après deux minutes de manœuvre de recrutement en ventilation à pression contrôlée
  3. à 1 heure après l'application de positionnement sur le ventre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score échographique pulmonaire
Délai: après 20 minutes après l'entrée dans l'étude, en ventilation à volume contrôlé et en décubitus dorsal
aération pulmonaire évaluée par échographie lors de protections mécaniques invasives en décubitus dorsal. Le score de l'échographie pulmonaire varie d'un minimum de 0 à un maximum de 36, où 0 est la meilleure aération pulmonaire et 36 est la pire aération pulmonaire
après 20 minutes après l'entrée dans l'étude, en ventilation à volume contrôlé et en décubitus dorsal
recrutement de score d'échographie pulmonaire
Délai: 2 minutes
aération pulmonaire évaluée par échographie lors d'une ventilation mécanique invasive protectrice en décubitus dorsal après deux minutes de manœuvre de recrutement en ventilation à pression contrôlée. Le score de l'échographie pulmonaire varie d'un minimum de 0 à un maximum de 36, où 0 est la meilleure aération pulmonaire et 36 est la pire aération pulmonaire
2 minutes
score d'échographie pulmonaire positionnement en décubitus ventral
Délai: 1 heure
aération pulmonaire évaluée par ultrasons lors d'une ventilation mécanique invasive protectrice après 1 h d'application en position ventrale. Le score de l'échographie pulmonaire varie d'un minimum de 0 à un maximum de 36, où 0 est la meilleure aération pulmonaire et 36 est la pire aération pulmonaire
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera di Perugia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Première publication (Réel)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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