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Effetti della posizione del corpo e della manovra di reclutamento sull'aerazione polmonare valutati mediante ultrasuoni in pazienti intubati per insufficienza respiratoria acuta correlata alla nuova malattia da coronavirus 19

29 gennaio 2024 aggiornato da: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Seconda analisi dei dati raccolti in modo prospettico durante un'indagine che valuta le caratteristiche cliniche dei pazienti ricoverati per insufficienza respiratoria acuta ipossiemica (hARF) correlata alla nuova malattia da coronavirus 19 (COVID-19). In particolare, l'obiettivo primario della presente analisi è valutare gli effetti della manovra di reclutamento e della posizione prona sull'aerazione polmonare valutata mediante ecografia polmonare in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Umbria, Italy
      • Perugia, Umbria, Italy, Italia, 06156
        • Universita degli Studi di Perugia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti intubati per COVID-19 hARF -

Criteri di esclusione: Qualsiasi controindicazione al reclutamento ed ecografia polmonare, gravidanza

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ecografia polmonare

n pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva con una tensione arteriosa di ossigeno sul rapporto della frazione di ossigeno inspirato < 200 mmHg che richiedono manovra di reclutamento e posizionamento prono come terapia di salvataggio, l'aerazione polmonare sarà valutata a:

basale, in posizione supina sotto ventilazione protettiva dopo due minuti di manovra di reclutamento in ventilazione a pressione controllata a 1 ora dall'applicazione del posizionamento prono
Altro: valutazione ecografica polmonare

Nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva con una tensione arteriosa di ossigeno sul rapporto della frazione di ossigeno inspirato < 200 mmHg che richiedono manovra di reclutamento e posizionamento prono come terapia di salvataggio, l'aerazione polmonare sarà valutata a:

  1. basale, in posizione supina sotto ventilazione protettiva
  2. dopo due minuti di manovra di reclutamento in ventilazione a pressione controllata
  3. a 1 ora dall'applicazione in posizione prona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio ecografico polmonare
Lasso di tempo: dopo 20 minuti dall'ingresso nello studio, in ventilazione a volume controllato e in posizione supina
aerazione polmonare valutata mediante ecografia durante meccanica protettiva invasiva in posizione supina. Il punteggio dell'ecografia polmonare varia da un minimo di 0 a un massimo di 36, dove 0 è la migliore aerazione polmonare e 36 è la peggiore aerazione polmonare
dopo 20 minuti dall'ingresso nello studio, in ventilazione a volume controllato e in posizione supina
reclutamento del punteggio ecografico polmonare
Lasso di tempo: 2 minuti
aerazione polmonare valutata mediante ecografia durante ventilazione meccanica protettiva invasiva in posizione supina dopo due minuti di manovra di reclutamento in ventilazione a pressione controllata. Il punteggio dell'ecografia polmonare varia da un minimo di 0 a un massimo di 36, dove 0 è la migliore aerazione polmonare e 36 è la peggiore aerazione polmonare
2 minuti
posizionamento incline del punteggio ecografico polmonare
Lasso di tempo: 1 ora
aerazione polmonare valutata mediante ecografia durante ventilazione meccanica protettiva invasiva dopo 1 h dall'applicazione in posizione prona. Il punteggio dell'ecografia polmonare varia da un minimo di 0 a un massimo di 36, dove 0 è la migliore aerazione polmonare e 36 è la peggiore aerazione polmonare
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Perugia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza respiratoria acuta

Prove cliniche su valutazione ecografica polmonare

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