- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05209477
Влияние положения тела и рекрутингового маневра на аэрацию легких, оцененное с помощью ультразвука, у пациентов, интубированных по поводу острой дыхательной недостаточности, связанной с новым заболеванием, вызванным коронавирусом 19
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Umbria, Italy
-
Perugia, Umbria, Italy, Италия, 06156
- Università degli Studi di Perugia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: пациенты, интубированные по поводу COVID-19 hARF -
Критерии исключения: любые противопоказания к рекрутменту и УЗИ легких, беременность
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: УЗИ легких
У пациентов, которым проводится инвазивная механическая вентиляция легких с напряжением кислорода в артериальной крови при соотношении фракций вдыхаемого кислорода < 200 мм рт. ст., требующим маневра рекрутмента и положения лежа на животе в качестве неотложной терапии, аэрацию легких оценивают при: исходный уровень, в положении лежа на спине при защитной вентиляции после двухминутного рекрутмента при вентиляции с контролируемым давлением через 1 час после применения положения лежа на животе |
У пациентов, которым проводится инвазивная механическая вентиляция легких с напряжением кислорода в артериальной крови при соотношении фракций вдыхаемого кислорода < 200 мм рт. ст., требующим маневра рекрутмента и положения лежа на животе в качестве экстренной терапии, аэрацию легких оценивают при:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка УЗИ легких
Временное ограничение: через 20 минут после включения в исследование, при вентиляции с контролем объема и в положении лежа на спине
|
аэрацию легких оценивают с помощью УЗИ во время защитно-инвазивной механической анестезии в положении лежа.
Ультразвуковая оценка легких варьируется от минимума 0 до максимума 36, где 0 — наилучшая аэрация легких, а 36 — наихудшая аэрация легких.
|
через 20 минут после включения в исследование, при вентиляции с контролем объема и в положении лежа на спине
|
|
набор баллов УЗИ легких
Временное ограничение: 2 минуты
|
аэрацию легких оценивали с помощью ультразвука во время защитной инвазивной искусственной вентиляции легких в положении лежа после двухминутного рекрутингового маневра при вентиляции с контролируемым давлением.
Ультразвуковая оценка легких варьируется от минимума 0 до максимума 36, где 0 — наилучшая аэрация легких, а 36 — наихудшая аэрация легких.
|
2 минуты
|
|
ультразвуковая оценка легких в положении лежа
Временное ограничение: 1 час
|
аэрацию легких оценивали с помощью ультразвука во время защитной инвазивной искусственной вентиляции легких через 1 ч после применения в положении лежа.
Ультразвуковая оценка легких варьируется от минимума 0 до максимума 36, где 0 — наилучшая аэрация легких, а 36 — наихудшая аэрация легких.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .