A testhelyzet és a toborzási manőver hatása a tüdő levegőztetésére ultrahanggal vizsgálva az új koronavírus 19-es betegséggel kapcsolatos akut légzési elégtelenség miatt intubált betegeknél
2024. január 29. frissítette: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Az új koronavírus 19-es betegséggel (COVID-19) kapcsolatos hipoxémiás akut légzési elégtelenség (hARF) miatt felvett betegek klinikai jellemzőit értékelő vizsgálat során prospektívan gyűjtött adatok második elemzése.
A jelen elemzés elsődleges célja, hogy felmérje a toborzási manővernek és a hason fekvésnek a tüdő levegőztetésére gyakorolt hatását tüdő ultrahanggal értékelve invazív gépi lélegeztetésen átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Umbria, Italy
-
Perugia, Umbria, Italy, Olaszország, 06156
- Università degli Studi di Perugia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok: COVID-19 hARF miatt intubált betegek -
Kizárási kritériumok: Bármilyen ellenjavallat a felvételhez és a tüdő ultrahanghoz, terhesség
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Tüdő ultrahang
n olyan betegeknél, akik invazív mechanikus lélegeztetésen esnek át, ha a belélegzett oxigénfrakció aránya 200 Hgmm alatti artériás oxigénfeszültség mellett toborzási manővert és hason fekvést igényel mentőterápiaként, a tüdő levegőztetését a következő időpontokban értékelik: alapvonal, fekvő helyzetben, védőszellőztetés mellett, kétperces toborzási manőver után, nyomásszabályozott lélegeztetésben, 1 órával a fekvő helyzetbe helyezést követően |
Azoknál a betegeknél, akik invazív mechanikus lélegeztetésen esnek át, ha az artériás oxigénfeszültség a belélegzett oxigénfrakció aránya < 200 Hgmm, és mentőterápiaként toborzást és hason fekvést igényel, a tüdő levegőztetését a következő időpontokban értékelik:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tüdő ultrahang pontszám
Időkeret: 20 perccel a vizsgálatba való belépés után, hangerőszabályzós lélegeztetésben és fekvő helyzetben
|
a tüdő levegőztetése ultrahanggal értékelve protektív invazív mechanikai hanyatt fekvő helyzetben.
A tüdő ultrahang pontszáma minimum 0-tól maximum 36-ig terjed, ahol a 0 a legjobb tüdőszellőztetés, a 36 pedig a legrosszabb tüdő levegőztetés
|
20 perccel a vizsgálatba való belépés után, hangerőszabályzós lélegeztetésben és fekvő helyzetben
|
|
tüdő ultrahang pontszám felvétele
Időkeret: 2 perc
|
a tüdő levegőztetése ultrahanggal kiértékelve védő invazív mechanikus lélegeztetés során fekvő helyzetben, kétperces toborzási manőver után nyomásvezérelt lélegeztetésben.
A tüdő ultrahang pontszáma minimum 0-tól maximum 36-ig terjed, ahol a 0 a legjobb tüdőszellőztetés, a 36 pedig a legrosszabb tüdő levegőztetés
|
2 perc
|
|
tüdő ultrahang pontszám hajlamos pozicionálás
Időkeret: 1 óra
|
a tüdő levegőztetése ultrahanggal értékelve a védő invazív mechanikus lélegeztetés során, a hasonfekvéstől számított 1 órával.
A tüdő ultrahang pontszáma minimum 0-tól maximum 36-ig terjed, ahol a 0 a legjobb tüdőszellőztetés, a 36 pedig a legrosszabb tüdő levegőztetés
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .