特伦德伦伯卧位作为危重、镇静、有创机械通气、低血压患者的一线干预措施 (Trend)
特伦德伦伯卧位作为危重、镇静、有创机械通气、低血压患者的一线干预措施：一项随机对照试验
一项随机对照试验，旨在评估特伦德伦堡体位对低血压危重患者（主要是感染性休克和术后血管麻痹患者）的疗效和安全性。 主要目的是评估特伦德伦堡体位是否可以通过减少液体输注和血管升压药剂量来改善器官功能。
将筛选患者参与研究，并最终根据平衡随机化方案 (1:1) 将患者随机分配至重症监护病房 (ICU) 入院后最多 72 小时的特伦德伦堡卧位或半卧位（护理标准）。
研究概览
详细说明
目前关于循环休克管理的共识将休克定义为与组织灌注不足相关的危及生命的全身性急性循环衰竭形式。 推荐的改善灌注的干预措施包括通过液体复苏早期稳定血流动力学，以及治疗休克原因。 如果心脏功能受损导致心输出量不足和组织灌注不足，尽管进行了液体治疗，则应给予血管加压剂。
然而，液体超负荷会导致多器官水肿，例如肺水肿或肝充血。 此外，多年来，还在健康志愿者身上研究了静脉输液的负面影响。 他们中的大多数表现出由于输液而导致肺损伤的发展。
此外，血管加压药也与不良结果有关。 描述的严重不良反应包括器官缺血、快速性心律失常和心房颤动，导致器官功能障碍和死亡。
头低位，也称为特伦德伦堡位，最初由外科医生弗里德里希特伦德伦堡用于改善盆腔器官的手术暴露。 Trendelenburg 位置当时成为治疗低血压和休克患者的广泛流行的程序。 特伦德伦堡位置的主要作用是增加心输出量。 尽管对血压和 CO 的短期影响是肯定的，但对于危重低血压患者的组织灌注和临床结果方面的益处尚未达成一致，因为没有人尝试将头低脚高位作为一线管理。
迄今为止，根据最新的 ESICM 指南，ICU 患者预防呼吸机相关性肺炎的金标准体位是半卧位。 专家建议在床上将患者的头部抬高到 20-45 度的位置，最好是 >30 度的位置。
低血压危重患者，主要是感染性休克患者和术后血管麻痹患者，可能是一个亚组，如果吸入性肺炎的风险最小化，他们将受益于头低位。 特伦德伦堡位置可能允许避免液体和血管收缩剂给药的有害副作用。
这个想法是，特伦德伦堡位置可以通过减少低血容量、低血压 ICU 患者的液体输注和血管加压药剂量的需要来改善器官功能，从而增加无呼吸机的天数。
该试验的主要目的是评估特伦德伦堡位置是否可以缩短严重低血压解决的时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Moscow、俄罗斯
- Demikhov Municipal Clinical Hospital 68
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Moscow、俄罗斯、117997
- Vishnevsky Center of Surgery
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 住进重症监护病房（ICU）；
- 有创机械通气；
- 药物镇静；
- 平均动脉压 (MAP)<65 mmHg 或需要输液或任何血管升压药以保持 MAP > 65 mmHg
- 没有半卧位或特伦德伦堡位的禁忌症；
- 持续监测：有创和无创动脉血压；带有中心静脉压 (CVP) 监测的中心静脉管路
- 原位鼻胃管
- 留置导尿管
- 特伦德伦堡或被动抬腿测试响应者
- 根据当地伦理委员会规则同意
排除标准：
- 慢阻肺金>3，
- 肥胖>2级
- 严重的低氧血症 (P/F <100) 会因横膈膜升高而恶化
- 根据病史或实际临床情况（例如 颅内肿瘤、脑出血、脑炎……）；
- 腹内高压 > 2 级 (>20 mmHg)
- 胃幽门失禁；
- 胃淤滞，定义为从 NG 管中吸入粪便、血性或绿色液体 >100mL；
- 记录或怀疑眼内压升高（任何程度的青光眼）；
- 未插入中心线或仅插入股骨中心线
- 已知的膈肌病变或裂孔疝
- 下肢缺血;
- 上半身骨折；
- 创伤后特定体位需求；
- 无法通过抬腿试验进行检查的患者，例如下肢骨折、脊柱骨折或脊柱疼痛或畸形，以及股血管内有大套管的患者……
- 根据临床医生的说法，任何无法或不安全地将患者置于特伦德伦堡卧位的装置。
- 机械循环支持；
- (冠心病) (格伦、方丹);
- 晚期右心室功能不全或晚期心力衰竭，其中容量超负荷使心脏功能恶化（Frank-Starling 曲线中的平台期）；
- 患者计划在 6 小时内旋前；
- 胸腔引流;
- 上消化道出血。
- 持续肠内营养
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：特伦德伦伯卧位
位置：10 度低头位置
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本组将采用低头 10 度的姿势
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有源比较器：半卧位
位置：30 度平视位置
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本组将采用 30 度抬头姿势
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重低血压消退的时间
大体时间：72小时
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从随机分组到 MAP > 65 mmHg 不需要补液或血管活性药物 (VIS < 5)，持续 > 1 小时，半卧位时间点的时间
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28 天无呼吸机天数
大体时间：28天
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28 天 - 未使用机械肺通气的天数
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28天
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28 天无 ICU 天数
大体时间：28天
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28 天——患者不在重症监护病房的天数
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28天
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重新开始血管加压药/正性肌力药治疗
大体时间：28天
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在研究提前终止后使用血管加压药和/或正性肌力药物维持 MAP ≥ 65 mm Hg（血管活性正性肌力药物评分 > 5）
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28天
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28天死亡率
大体时间：28天
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全因死亡率
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28天
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90天死亡率
大体时间：90天
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全因死亡率
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90天
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急性肾损伤
大体时间：28天
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根据 KDIGO 分类的急性肾损伤患者人数
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28天
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急性肝衰竭
大体时间：28天
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无肝病史的快速肝损伤伴凝血功能紊乱、肝性脑病和多器官衰竭
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28天
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通气相关性肺炎
大体时间：28天
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机械肺通气引起的肺炎
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28天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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