经颅直流电刺激 (tDCS) 对肩袖疲劳的影响。
2023年5月10日 更新者：Mauro Barone、University of Gran Rosario
经颅直流电刺激 (tDCS) 对肩袖疲劳的影响。一项随机、假对照、双盲、交叉研究。
本研究的目的是确定主动 tDCS 对肩袖疲劳的影响。
为方便起见，本研究将是一项基于非概率抽样的随机、双盲、假对照、交叉临床试验，样本包括 20 名年龄在 18 至 35 岁之间的所有性别的活跃无症状受试者。
受试者将通过社交网络、WhatsApp 和电子邮件招募，并且目前必须从事适度的身体活动（通过 IPAQ 问卷评估）并且在评估时没有症状。
此外，参与者将被要求不要进行任何类型的剧烈运动，并且在执行工作期间不要饮用酒精或含咖啡因的饮料。
该研究将包括三个阶段，它们之间的间隔为 72 小时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
- University of Gran Rosario
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄介于18至35岁之间，所有性别。
- 健康受试者
- 适度的体力活动（通过 IPAQ 问卷评估）
- 工作期间不要进行任何使人筋疲力尽的运动，也不要饮用含酒精或含咖啡因的饮料。
排除标准：
- 在过去三周内受过外伤或之前在上肢做过手术的受试者、既往有神经系统或风湿病的患者、怀孕、癫痫病史、抽搐事件、正在接受镇痛药物治疗或服用过中枢作用药物的受试者最后 72 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动阳极 tDCS
直流电将通过电极 (35 cm2) 上的一对用盐溶液（150 mMols NaCl 稀释在水 Milli-Q 中）加湿的海绵施加。
电极（阳极和阴极）将连接到连续电刺激器（型号：Microestim Foco Research，品牌：NKL，Souza Cruz，Brusque - SC，巴西），带有一个能量电池（9 V），并将按照与国际 10-20 脑电图系统。
对于左侧 TC 的阳极极性刺激，阳极电极将放置在 T3 区域的头皮上，距离 Cz 点左侧距离的 40%。
阴极电极将放置在对侧眶上区 (Fp2) 上。
此后，施加2mA的恒定电流20分钟。
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直流电将通过电极 (35 cm2) 上的一对用盐溶液（150 mMols NaCl 稀释在水 Milli-Q 中）加湿的海绵施加。
电极（阳极和阴极）将连接到连续电刺激器（型号：Microestim Foco Research，品牌：NKL，Souza Cruz，Brusque - SC，巴西），带有一个能量电池（9 V），并将按照与国际 10-20 脑电图系统。
对于左侧 TC 的阳极极性刺激，阳极电极将放置在 T3 区域的头皮上，距离 Cz 点左侧距离的 40%。
阴极电极将放置在对侧眶上区 (Fp2) 上。
此后，将施加2mA的恒定电流20分钟。
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假比较器：假阳极 tDCS
直流电将通过电极 (35 cm2) 上的一对用盐水溶液（150 mMols NaCl 稀释在水 Milli-Q 中）加湿的海绵施加。
电极（阳极和阴极）将连接到连续电刺激器（型号：Microestim Foco Research，品牌：NKL，Souza Cruz，Brusque - SC，巴西），带有一个能量电池（9 V），并将按照与国际 10-20 脑电图系统。
对于假条件，电极将放置在与阳极 tDCS 相同的位置。
但是，刺激器将在刺激 30 秒后关闭。
因此，受试者将报告从真正的 tDCS 条件开始时的相同感官感受，特别是 tDCS 的前几秒头皮上的瘙痒和刺痛感，但此后不会，无论刺激是继续还是停止。
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直流电将通过电极 (35 cm2) 上的一对用盐溶液（150 mMols NaCl 稀释在水 Milli-Q 中）加湿的海绵施加。
电极（阳极和阴极）将连接到连续电刺激器（型号：Microestim Foco Research，品牌：NKL，Souza Cruz，Brusque - SC，巴西），带有一个能量电池（9 V），并将按照与国际 10-20 脑电图系统。
对于左侧 TC 的阳极极性刺激，阳极电极将放置在 T3 区域的头皮上，距离 Cz 点左侧距离的 40%。
阴极电极将放置在对侧眶上区 (Fp2) 上。
此后，将施加2mA的恒定电流20分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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力竭时间 (TTE) 的变化
大体时间：在基线时，3 天和 6 天后
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为了评估耐力表现，参与者将在每次就诊期间执行肩外旋肌最大自主收缩 (MVC) 50% 的次最大等长力竭时间 (TTE) 任务。
在 TTE 期间，每个参与者都将在计算机显示器上收到显示目标力的视觉反馈。
当他们的力量低于要求的目标值超过 3 秒时，任务将完成。
任何参与者都不会知道测试期间已经过去了时间，并且只有在所有访问完成后才会提供所有会话的结果。
在 TTE 任务中每 20 秒使用 RPE 量表 (Borg, 1998) 测量参与者对努力的感知。
使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 每 20 秒评估一次腿部肌肉疼痛。
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在基线时，3 天和 6 天后
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最大自主收缩 (MVC) 的变化
大体时间：在基线时，3 天和 6 天后
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在使用次最大等长收缩进行简短的标准化热身后，所有参与者将进行 6 秒的冈下肌 MVC。
对于 MVC，受试者将站立，肩部处于内收位置，肘部弯曲 90°。
该记录将由称重传感器 S200（Miotec™，巴西阿雷格里港）进行评估。
在此测试期间生成的 MVC 将用于计算参与者在该访问的后续 TTE 任务中使用的 50% MVC。
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在基线时，3 天和 6 天后
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自觉劳累等级 (RPE) 的变化
大体时间：在基线时，3 天和 6 天后
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感知运动量表 (RPE) 的博格评分是一种用于了解运动强度处方的结果测量量表。
RPE 将使用 BORG CR10 量表进行评估，其范围从“0”（不努力）到“10”（最大努力）。
RPE 将使用 BORG CR10 量表进行评估，其范围从“0”（不努力）到“10”（最大努力）。
在 TTE 任务期间，将每 20 秒测量一次参与者的努力感。
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在基线时，3 天和 6 天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球变化等级变化 (GRCS)
大体时间：3天和6天后
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对于全球变化等级量表，在第二次和第三次访问中，将询问受试者相对于第一次访问时的状态，他们对与耐力任务相关的变化的看法。
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3天和6天后
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肌电图记录 (sEMG) 的变化
大体时间：在基线时，3 天和 6 天后
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表面肌电图 (sEMG) 评估将使用具有四个模拟通道的采集模块（Miotec™，Biomedical Equipments，巴西阿雷格里港）对冈下肌和三角肌进行评估。
模拟信号到数字信号的转换将由具有 16 位分辨率输入范围、2 kHz 采样频率、大于 100 dB 的公共抑制模块、小于 03 μV 均方根的信噪比的 A/D 板执行，并且阻抗为 109 Ω。
sEMG 信号将通过表面 Ag/AgCl 电极（Meditrace™，加拿大）记录，中心到中心的距离为 2 厘米，与下面的肌肉纤维平行。
接地电极将放置在对侧手臂的外侧上髁。将按照标准化指南使用酒精棉签剃毛和清洁皮肤。
将使用频率分析进行疲劳研究。
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在基线时，3 天和 6 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristian Mendoza, MsC、University of Gran Rosario
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月7日
初级完成 (实际的)
2023年4月23日
研究完成 (实际的)
2023年5月5日
研究注册日期
首次提交
2022年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月25日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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