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경두개직류자극(tDCS)이 회전근개 피로에 미치는 영향.

2023년 5월 10일 업데이트: Mauro Barone, University of Gran Rosario

경두개직류자극(tDCS)이 회전근개 피로에 미치는 영향. 무작위, 가짜 통제, 이중 맹검, 교차 연구.

이 연구의 목적은 활성 tDCS가 회전근개 피로에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 연구는 편의를 위해 비확률적 샘플링을 기반으로 하는 무작위, 이중 맹검, 가짜 통제, 교차 임상 시험으로, 모든 성별의 18세에서 35세 사이의 활성 무증상 피험자 샘플 20명으로 구성됩니다. 피험자는 소셜 네트워크, WhatsApp 및 이메일을 통해 모집되며 현재 적당한 신체 활동(IPAQ 설문지로 평가)에 참여하고 평가 시점에 무증상이어야 합니다. 또한 참가자는 어떤 종류의 격렬한 운동도 하지 말고 작업을 수행하는 동안 알코올 또는 카페인 음료를 마시지 마십시오. 연구는 72시간 간격으로 3개의 세션으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • University of Gran Rosario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이의 모든 성별.
  • 건강한 과목
  • 적당한 신체 활동(IPAQ 설문지로 평가)
  • 작업 중에는 무리한 운동을 하지 말고 술이나 카페인이 함유된 음료를 마시지 마십시오.

제외 기준:

  • 지난 3주 동안 외상이 있거나 이전에 상지 수술을 받은 피험자, 기존 신경계 또는 류마티스 질환이 있는 환자, 임신, 간질 병력, 경련 사건의 병력, 진통제 치료를 받는 피험자 또는 중추 작용이 있는 약물을 섭취한 피험자 지난 72시간.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 양극 tDCS
직류는 식염수(Milli-Q 물에 희석된 150mMol의 NaCl)로 가습된 한 쌍의 스폰지를 통해 전극(35cm2)에 적용됩니다. 전극(양극 및 음극)은 연속 전기 자극기(모델: Microestim Foco Research, 브랜드: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, 브라질)에 하나의 에너지 배터리(9V)로 연결되며 규정에 따라 장착됩니다. 국제 10-20 EEG 시스템으로. 왼쪽 TC에 대한 애노드 극성 자극을 위해 양극 전극은 Cz 지점에서 왼쪽 거리의 40%에 위치한 T3 영역의 두피 위에 배치됩니다. 음극 전극은 반대측 안와상 영역(Fp2) 위에 배치됩니다. 그 후, 2mA의 정전류를 20분 동안 인가한다.
직류는 식염수(Milli-Q 물에 희석된 150mMol의 NaCl)로 가습된 한 쌍의 스폰지를 통해 전극(35cm2)에 적용됩니다. 전극(양극 및 음극)은 연속 전기 자극기(모델: Microestim Foco Research, 브랜드: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, 브라질)에 하나의 에너지 배터리(9V)로 연결되며 규정에 따라 장착됩니다. 국제 10-20 EEG 시스템으로. 왼쪽 TC에 대한 애노드 극성 자극을 위해 양극 전극은 Cz 지점에서 왼쪽 거리의 40%에 위치한 T3 영역의 두피 위에 배치됩니다. 음극 전극은 반대측 안와상 영역(Fp2) 위에 배치됩니다. 그 후, 2mA의 정전류를 20분 동안 인가한다.
가짜 비교기: 가짜 양극 tDCS
직류는 식염수(Milli-Q 물에 희석된 150mMol의 NaCl)로 가습된 한 쌍의 스폰지를 통해 전극(35cm2)에 적용됩니다. 전극(양극 및 음극)은 연속 전기 자극기(모델: Microestim Foco Research, 브랜드: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, 브라질)에 하나의 에너지 배터리(9V)로 연결되며 규정에 따라 장착됩니다. 국제 10-20 EEG 시스템으로. 가짜 조건의 경우 전극은 양극 tDCS와 동일한 위치에 배치됩니다. 그러나 자극기는 30초의 자극 후에 꺼집니다. 결과적으로 피험자는 실제 tDCS 조건의 시작부터 동일한 감각적 느낌, 특히 tDCS의 처음 몇 초 동안 두피에 대한 가려움증 및 따끔거림 느낌을 보고하지만 그 이후에는 자극이 계속되거나 중지되는지 여부에 관계없이 보고합니다.
직류는 식염수(Milli-Q 물에 희석된 150mMol의 NaCl)로 가습된 한 쌍의 스폰지를 통해 전극(35cm2)에 적용됩니다. 전극(양극 및 음극)은 연속 전기 자극기(모델: Microestim Foco Research, 브랜드: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, 브라질)에 하나의 에너지 배터리(9V)로 연결되며 규정에 따라 장착됩니다. 국제 10-20 EEG 시스템으로. 왼쪽 TC에 대한 애노드 극성 자극을 위해 양극 전극은 Cz 지점에서 왼쪽 거리의 40%에 위치한 T3 영역의 두피 위에 배치됩니다. 음극 전극은 반대측 안와상 영역(Fp2) 위에 배치됩니다. 그 후, 2mA의 정전류를 20분 동안 인가한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고갈까지의 시간 변화(TTE)
기간: 기준선에서 3일 및 6일 후
지구력 성능을 평가하기 위해 참가자는 각 방문 중에 수행되는 최대 자발적 수축(MVC)의 50%에서 어깨 외부 회전근의 최대 이하 등척성 피로 시간(TTE) 작업을 수행합니다. TTE 동안 각 참가자는 목표 부대를 보여주는 컴퓨터 모니터에서 시각적 피드백을 받습니다. 힘이 3초 이상 필요한 목표 값보다 낮으면 작업이 완료됩니다. 참가자 중 누구도 테스트 중에 경과된 시간을 알지 못하며 모든 세션의 결과는 모든 방문이 완료된 후에만 제공됩니다. 참가자의 노력에 대한 인식은 TTE 작업의 20초마다 RPE 척도(Borg, 1998)를 사용하여 측정됩니다. 다리 근육통은 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 20초마다 평가됩니다.
기준선에서 3일 및 6일 후
최대 자발적 수축(MVC)의 변화
기간: 기준선에서 3일 및 6일 후
준최대 아이소메트릭 수축으로 간단한 표준화 워밍업 후, 모든 참가자는 6초 동안 극하근 MVC를 수행합니다. MVC의 경우 대상자는 어깨가 내전 위치에 있고 팔꿈치가 90°로 구부러진 상태로 서 있습니다. 기록은 로드 셀 S200(Miotec™, Porto Alegre, Brazil)에 의해 평가됩니다. 이 테스트 중에 생성된 MVC는 해당 방문의 후속 TTE 작업에 사용되는 참가자의 50% MVC를 계산하는 데 사용됩니다.
기준선에서 3일 및 6일 후
인지된 노력(RPE) 등급의 변화
기간: 기준선에서 3일 및 6일 후
인지된 노력의 보그 등급(RPE)은 운동 강도 처방을 아는 데 사용되는 결과 측정 척도입니다. RPE는 BORG CR10 척도를 사용하여 평가되며 범위는 "0"(운동 없음)에서 "10"(최대 노력)까지입니다. RPE는 BORG CR10 척도를 사용하여 평가되며 범위는 "0"(노력 없음)에서 "10"(최대 노력)까지입니다. 참가자의 노력에 대한 인식은 TTE 작업 중에 20초마다 측정됩니다.
기준선에서 3일 및 6일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GRCS(Global Rating of Change Scale)의 변화
기간: 3일과 6일 후
Global Rating of Change Scale의 경우, 두 번째 및 세 번째 방문에서 피험자는 첫 번째 방문 시의 상태와 관련하여 지구력 작업과 관련된 변화에 대한 인식에 대해 질문을 받습니다.
3일과 6일 후
근전도 기록(sEMG)의 변화
기간: 기준선에서 3일 및 6일 후
표면 근전도(sEMG) 평가는 4개의 아날로그 채널(Miotec™, Biomedical Equipments, Porto Alegre, Brazil)이 있는 획득 모듈을 사용하여 극하근 및 삼각근에 대해 수행됩니다. 아날로그에서 디지털 신호로의 변환은 16비트 분해능 입력 범위, 2kHz 샘플링 주파수, 100dB보다 큰 공통 제거 모듈, 03μV Root Mean Square 미만의 신호 잡음비 및 109Ω의 임피던스. sEMG 신호는 중심 간 거리가 2cm인 표면 Ag/AgCl 전극(Meditrace™, Canada)을 통해 기본 근육 섬유와 평행한 방향으로 기록됩니다. 접지 전극은 반대쪽 팔의 측면 상과에 배치됩니다. 피부는 면도되고 표준화된 지침에 따라 알코올 면봉을 사용하여 세척됩니다. 피로 연구는 주파수 분석을 사용하여 수행됩니다.
기준선에서 3일 및 6일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cristian Mendoza, MsC, University of Gran Rosario

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • tDCS and Rotator Cuff

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험

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