Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på rotatormanchettræthed.

10. maj 2023 opdateret af: Mauro Barone, University of Gran Rosario

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på rotatormanchettræthed. En randomiseret, falsk-kontrolleret, dobbeltblind, crossover-undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme virkningerne af aktiv tDCS på rotator cuff træthed. Denne undersøgelse vil være et randomiseret, dobbelt-blindt, sham-kontrolleret, cross-over klinisk forsøg baseret på ikke-sandsynlighedsprøver for nemheds skyld, omfattende en prøve på 20 aktive asymptomatiske forsøgspersoner af alle køn og i alderen mellem 18 og 35 år. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret via sociale netværk, WhatsApp og e-mails og skal i øjeblikket være engageret i moderat fysisk aktivitet (vurderet af IPAQ-spørgeskemaet) og asymptomatisk på vurderingstidspunktet. Derudover vil deltagerne blive bedt om ikke at udføre nogen form for anstrengende motion og ikke drikke alkoholholdige eller koffeinholdige drikkevarer i den tid, arbejdet udføres. Undersøgelsen vil bestå af tre sessioner med et interval på 72 timer mellem dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • University of Gran Rosario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 35 år, alle køn.
  • Sunde emner
  • Moderat fysisk aktivitet (vurderet af IPAQ-spørgeskema)
  • Udfør ikke nogen udmattende motion, og drik ikke alkoholiske eller koffeinholdige drikkevarer i den tid, arbejdet udføres.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med traumer inden for de sidste tre uger eller tidligere operationer på overekstremiteten, patienter med allerede eksisterende neurologiske eller gigtlidelser, graviditet, sygehistorie med epilepsi den krampehændelse, personer under smertestillende behandling eller har indtaget lægemidler med central virkning i sidste 72 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv anodal tDCS
Den jævne elektriske strøm vil blive påført gennem et par svampe befugtet med saltvandsopløsning (150 mmol NaCl fortyndet i vand Milli-Q) på elektroderne (35 cm2). Elektroderne (anode og katode) vil blive forbundet til en kontinuerlig elektrisk stimulator (Model: Microestim Foco Research, Mærke: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brasilien), med et energibatteri (9 V) og vil blive monteret iht. med det internationale 10-20 EEG-system. Til anodal polaritetsstimulering over venstre TC placeres den anodale elektrode over hovedbunden på T3-området placeret i 40 % af afstanden til venstre fra Cz-punktet. Katodeelektroden vil blive placeret over det kontralaterale supraorbitale område (Fp2). Derefter vil en konstant elektrisk strøm på 2 mA blive påført i 20 min.
Andet: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Den jævne elektriske strøm vil blive påført gennem et par svampe befugtet med saltvandsopløsning (150 mmol NaCl fortyndet i vand Milli-Q) på elektroderne (35 cm2). Elektroderne (anode og katode) vil blive forbundet til en kontinuerlig elektrisk stimulator (Model: Microestim Foco Research, Mærke: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brasilien), med et energibatteri (9 V) og vil blive monteret iht. med det internationale 10-20 EEG-system. Til anodal polaritetsstimulering over venstre TC placeres den anodale elektrode over hovedbunden på T3-området placeret i 40 % af afstanden til venstre fra Cz-punktet. Katodeelektroden vil blive placeret over det kontralaterale supraorbitale område (Fp2). Derefter vil en konstant elektrisk strøm på 2 mA blive påført i 20 min.
Sham-komparator: Sham anodal tDCS
Den jævne elektriske strøm vil påføres gennem et par svampe fugtet med saltvandsopløsning (150 mmol NaCl fortyndet i vand Milli-Q) på elektroderne (35 cm2). Elektroderne (anode og katode) vil blive forbundet til en kontinuerlig elektrisk stimulator (Model: Microestim Foco Research, Mærke: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brasilien), med et energibatteri (9 V) og vil blive monteret iht. med det internationale 10-20 EEG-system. For den falske tilstand vil elektroderne blive placeret i de samme positioner som for den anodale tDCS. Stimulatoren vil dog slukke efter 30 s stimulering. Som et resultat vil forsøgspersoner rapportere de samme sensoriske følelser fra begyndelsen af ​​de virkelige tDCS-tilstande, specifikt kløe og prikkende følelser i hovedbunden i de første par sekunder af tDCS, men ikke derefter, uanset om stimulationen fortsætter eller stopper.
Andet: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Den jævne elektriske strøm vil blive påført gennem et par svampe befugtet med saltvandsopløsning (150 mmol NaCl fortyndet i vand Milli-Q) på elektroderne (35 cm2). Elektroderne (anode og katode) vil blive forbundet til en kontinuerlig elektrisk stimulator (Model: Microestim Foco Research, Mærke: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brasilien), med et energibatteri (9 V) og vil blive monteret iht. med det internationale 10-20 EEG-system. Til anodal polaritetsstimulering over venstre TC placeres den anodale elektrode over hovedbunden på T3-området placeret i 40 % af afstanden til venstre fra Cz-punktet. Katodeelektroden vil blive placeret over det kontralaterale supraorbitale område (Fp2). Derefter vil en konstant elektrisk strøm på 2 mA blive påført i 20 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tid til udmattelse (TTE)
Tidsramme: Ved baseline efter 3 og 6 dage
For at vurdere udholdenhedspræstation vil deltagerne udføre en submaksimal isometrisk tid til udmattelse (TTE) opgave for de eksterne skulderrotatormuskler ved 50 % af deres maksimale frivillige kontraktion (MVC), som vil blive udført under hvert besøg. Under TTE vil hver deltager modtage visuel feedback på en computerskærm, der viser målstyrken. Opgaven afsluttes, når deres kraft er under den krævede målværdi i mere end 3 s. Ingen af ​​deltagerne vil være klar over den tid, der er forløbet under testen, og resultaterne af alle sessioner vil først blive givet efter afslutningen af ​​alle besøg. Deltagernes opfattelse af indsats vil blive målt ved hjælp af RPE-skalaen (Borg, 1998) hver 20. s. af TTE-opgaven. Benmuskelsmerter vil blive vurderet hvert 20. sekund ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
Ved baseline efter 3 og 6 dage
Ændring i maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: Ved baseline efter 3 og 6 dage
Efter en kort standardiseret opvarmning med submaksimale isometriske kontraktioner, vil alle deltagere udføre en 6 sekunders MVC af infraspinatus muskel. For MVC vil forsøgspersonerne stå, med skulderen i adduktionsposition og albuen bøjet 90°. Rekorden vil blive evalueret af en vejecelle S200 (Miotec™, Porto Alegre, Brasilien). Den MVC, der blev produceret under denne test, vil blive brugt til at beregne deltagernes 50 % MVC, der blev brugt i den efterfølgende TTE-opgave af det besøg.
Ved baseline efter 3 og 6 dage
Ændring i vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Ved baseline efter 3 og 6 dage
Borg vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) er en resultatmålsskala, der bruges til at kende recept på træningsintensitet. RPE vil blive evalueret ved hjælp af BORG CR10 skalaen, dens intervaller er fra "0" (ingen anstrengelse) til "10" (maksimal indsats). RPE vil blive evalueret ved hjælp af BORG CR10 skalaen, dens intervaller er fra "0" (ingen indsats) til "10" (maksimal indsats). Opfattelsen af ​​deltagernes indsats vil blive målt hvert 20. sekund under TTE-opgaven.
Ved baseline efter 3 og 6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Global Rating of Change Scale (GRCS)
Tidsramme: Efter 3 og 6 dage
Til Global Rating of Change Scale vil forsøgspersoner i andet og tredje besøg blive spurgt om deres opfattelse af forandring i forhold til udholdenhedsopgaven i forhold til deres status ved det første besøg.
Efter 3 og 6 dage
Ændring i elektromyografiske optagelser (sEMG)
Tidsramme: Ved baseline efter 3 og 6 dage
Overfladeelektromyografi (sEMG) vurdering vil blive udført på infraspinatus og deltoideus muskler ved hjælp af et optagelsesmodul med fire analoge kanaler (Miotec™, Biomedical Equipments, Porto Alegre, Brasilien). Konverteringen fra analoge til digitale signaler vil blive udført af et A/D-kort med 16-bit opløsning inputområde, samplingfrekvens på 2 kHz, fælles afvisningsmodul større end 100 dB, signal-støjforhold mindre end 03 μV Root Mean Square og impedans på 109 Ω. sEMG-signalerne vil blive optaget gennem overflade Ag/AgCl-elektroder (Meditrace™, Canada) med en center-til-center afstand på 2 centimeter, i en parallel orientering til de underliggende muskelfibre. En jordelektrode vil blive placeret i den laterale epikondyl af den kontralaterale arm. Huden vil blive barberet og renset med spritservietter i henhold til standardiserede retningslinjer. Der vil blive udført en træthedsundersøgelse ved hjælp af en frekvensanalyse.
Ved baseline efter 3 og 6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Gran Rosario

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristian Mendoza, MsC, University of Gran Rosario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCS and Rotator Cuff

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner