Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset rotaattorimansetin väsymiseen.
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mauro Barone, University of Gran Rosario
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset rotaattorimansetin väsymiseen. Satunnaistettu, valeohjattu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aktiivisen tDCS:n vaikutukset rotaattorimansetin väsymiseen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, ristikkäinen kliininen tutkimus, joka perustuu ei-todennäköisyyspohjaiseen otokseen, joka sisältää 20 aktiivisen oireettoman koehenkilön, jotka ovat eri sukupuolta ja iältään 18–35 vuotta.
Koehenkilöt rekrytoidaan sosiaalisten verkostojen, WhatsAppin ja sähköpostien kautta, ja heidän on tällä hetkellä harjoitettava kohtalaista fyysistä aktiivisuutta (arvioitu IPAQ-kyselylomakkeella) ja heidän on oltava oireettomia arviointihetkellä.
Lisäksi osallistujia pyydetään olemaan tekemättä minkäänlaista rasittavaa liikuntaa ja olemaan juomatta alkoholi- tai kofeiinipitoisia juomia työn suorittamisen aikana.
Tutkimus koostuu kolmesta istunnosta, joiden väli on 72 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- University of Gran Rosario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-35 vuotta, kaikki sukupuolet.
- Terveellisiä aiheita
- Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus (arvioitu IPAQ-kyselyllä)
- Älä tee mitään uuvuttavaa liikuntaa äläkä juo alkoholi- tai kofeiinipitoisia juomia työn suorittamisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on trauma viimeisen kolmen viikon aikana tai aiemmat yläraajojen leikkaukset, potilaat, joilla on aiemmin ollut neurologisia tai reumaattisia sairauksia, raskaus, epilepsiahistoria tai kouristukset, henkilöt, jotka ovat saaneet kipua lievittäviä lääkehoitoja tai ovat nauttineet lääkkeitä, joilla on keskeinen vaikutus viimeiset 72 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen anodinen tDCS
Tasasähkövirta johdetaan keittosuolaliuoksella (150 mM NaCl:a laimennettuna Milli-Q-veteen) kostutettujen sienien parin kautta elektrodeille (35 cm2).
Elektrodit (anodi ja katodi) liitetään jatkuvatoimiseen sähköstimulaattoriin (malli: Microestim Foco Research, merkki: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brasilia), jossa on yksi energiaakku (9 V) ja ne asennetaan kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän kanssa.
Anodipolariteettistimulaatiota varten vasemman TC:n päällä anodielektrodi sijoitetaan päänahan päälle T3-alueelle, joka sijaitsee 40 % etäisyydellä vasemmalla olevasta etäisyydestä Cz-pisteestä.
Katodielektrodi asetetaan kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen (Fp2) päälle.
Sen jälkeen jatkuva 2 mA:n sähkövirta syötetään 20 minuutin ajan.
|
Tasasähkövirta johdetaan keittosuolaliuoksella (150 mM NaCl:a laimennettuna Milli-Q-veteen) kostutettujen sienien parin kautta elektrodeille (35 cm2).
Elektrodit (anodi ja katodi) liitetään jatkuvatoimiseen sähköstimulaattoriin (malli: Microestim Foco Research, merkki: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brasilia), jossa on yksi energiaakku (9 V) ja ne asennetaan kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän kanssa.
Anodipolariteettistimulaatiota varten vasemman TC:n päällä anodielektrodi sijoitetaan päänahan päälle T3-alueelle, joka sijaitsee 40 % etäisyydellä vasemmalla olevasta etäisyydestä Cz-pisteestä.
Katodielektrodi asetetaan kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen (Fp2) päälle.
Sen jälkeen jatkuva 2 mA:n sähkövirta syötetään 20 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: Vale anodi tDCS
Tasasähkövirta syötetään parin sieniparin kautta, joka on kostutettu suolaliuoksella (150 mmol NaCl laimennettuna veteen Milli-Q) elektrodeille (35 cm2).
Elektrodit (anodi ja katodi) liitetään jatkuvatoimiseen sähköstimulaattoriin (malli: Microestim Foco Research, merkki: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brasilia), jossa on yksi energiaakku (9 V) ja ne asennetaan kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän kanssa.
Valetilanteessa elektrodit sijoitetaan samoihin paikkoihin kuin anodisessa tDCS:ssä.
Stimulaattori kuitenkin sammuu 30 sekunnin stimulaation jälkeen.
Tämän seurauksena koehenkilöt raportoivat samoista sensorisista tunteista todellisten tDCS-tilojen alusta lähtien, erityisesti kutinaa ja pistelyä päänahassa tDCS:n ensimmäisten sekuntien aikana, mutta eivät sen jälkeen, jatkuuko stimulaatio vai ei.
|
Tasasähkövirta johdetaan keittosuolaliuoksella (150 mM NaCl:a laimennettuna Milli-Q-veteen) kostutettujen sienien parin kautta elektrodeille (35 cm2).
Elektrodit (anodi ja katodi) liitetään jatkuvatoimiseen sähköstimulaattoriin (malli: Microestim Foco Research, merkki: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brasilia), jossa on yksi energiaakku (9 V) ja ne asennetaan kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän kanssa.
Anodipolariteettistimulaatiota varten vasemman TC:n päällä anodielektrodi sijoitetaan päänahan päälle T3-alueelle, joka sijaitsee 40 % etäisyydellä vasemmalla olevasta etäisyydestä Cz-pisteestä.
Katodielektrodi asetetaan kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen (Fp2) päälle.
Sen jälkeen jatkuva 2 mA:n sähkövirta syötetään 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uupumukseen kuluvan ajan muutos (TTE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
Kestävyyden arvioimiseksi osallistujat suorittavat olkapään ulkoisten rotaattorilihasten submaksimaalisen isometrisen aika väsymiseen (TTE) -tehtävän 50 %:lla heidän maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan (MVC), joka suoritetaan jokaisen käynnin aikana.
TTE:n aikana jokainen osallistuja saa visuaalista palautetta tietokoneen näytöllä, jossa näkyy kohdevoima.
Tehtävä päättyy, kun heidän voimansa on alle vaaditun tavoitearvon yli 3 sekuntia.
Kukaan osallistujista ei ole tietoinen testin aikana kuluneesta ajasta, ja kaikkien istuntojen tulokset toimitetaan vasta kaikkien käyntien päätyttyä.
Osallistujien havaintokykyä mitataan RPE-asteikolla (Borg, 1998) TTE-tehtävän 20 sekunnin välein.
Jalkojen lihaskipu arvioidaan 20 sekunnin välein Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
|
Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
|
Muutos suurimmassa vapaaehtoisessa supistuksessa (MVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
Lyhyen standardoidun lämmittelyn jälkeen submaksimaalisilla isometrisillä supistuksilla kaikki osallistujat suorittavat 6 sekunnin mittaisen infraspinatus-lihaksen MVC:n.
MVC:ssä koehenkilöt seisovat, olkapää adduktioasennossa ja kyynärpää taivutettuna 90°.
Ennätyksen arvioi kuormituskenno S200 (Miotec™, Porto Alegre, Brasilia).
Tämän testin aikana tuotettua MVC:tä käytetään laskettaessa osallistujien 50 % MVC:tä, jota käytetään kyseisen vierailun myöhemmässä TTE-tehtävässä.
|
Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
|
Koetun rasituksen arvioinnin muutos (RPE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
Borgin luokitus (RPE) on tulosmittausasteikko, jota käytetään harjoituksen intensiteetin tuntemisessa.
RPE arvioidaan BORG CR10 -asteikolla, jonka vaihteluvälit ovat "0" (ei rasitusta) "10" (maksimiponnistus).
RPE arvioidaan BORG CR10 -asteikolla, jonka vaihteluvälit ovat "0" (ei rasitusta) "10" (maksimiponnistus).
Osallistujien havaintokykyä mitataan 20 sekunnin välein TTE-tehtävän aikana.
|
Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change Scale (GRCS) -muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 päivän jälkeen
|
Global Rating of Change Scalea varten toisella ja kolmannella vierailulla koehenkilöiltä kysytään heidän käsityksensä muutoksesta suhteessa kestävyystehtävään suhteessa heidän asemaansa ensimmäisellä vierailulla.
|
3 ja 6 päivän jälkeen
|
|
Muutos elektromyografisissa tallennuksissa (sEMG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
Pintaelektromyografia (sEMG) -arviointi suoritetaan infraspinatus- ja hartialihaksille käyttämällä neljän analogisen kanavan hankintamoduulia (Miotec™, Biomedical Equipments, Porto Alegre, Brasilia).
Muuntaminen analogisista digitaalisiksi suoritetaan A/D-kortilla, jonka resoluutio on 16-bittinen tuloalue, näytteenottotaajuus 2 kHz, yhteinen hylkäysmoduuli yli 100 dB, signaali-kohinasuhde alle 03 μV keskimääräinen neliö ja impedanssi 109 Ω.
sEMG-signaalit tallennetaan pinta-Ag/AgCl-elektrodien (Meditrace™, Kanada) kautta 2 senttimetrin etäisyydellä keskustasta, yhdensuuntaisesti alla olevien lihassäikeiden kanssa.
Maadoituselektrodi asetetaan vastapuolen käsivarren lateraaliseen epikondyyliin. Iho ajetaan ja puhdistetaan alkoholipyyhkeillä standardoitujen ohjeiden mukaisesti.
Väsymystutkimus tehdään taajuusanalyysillä.
|
Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristian Mendoza, MsC, University of Gran Rosario
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS and Rotator Cuff
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .