Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на усталость вращательной манжеты плеча.
10 мая 2023 г. обновлено: Mauro Barone, University of Gran Rosario
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на усталость вращательной манжеты плеча. Рандомизированное, контролируемое имитация, двойное слепое перекрестное исследование.
Целью этого исследования будет определение влияния активной tDCS на утомляемость вращательной манжеты плеча.
Это исследование будет рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым, перекрестным клиническим исследованием, основанным на невероятностной выборке для удобства, включающей выборку из 20 активных бессимптомных субъектов всех полов и в возрасте от 18 до 35 лет.
Субъекты будут набраны через социальные сети, WhatsApp и электронную почту, и в настоящее время они должны заниматься умеренной физической активностью (оценивается с помощью опросника IPAQ) и не иметь симптомов на момент оценки.
Кроме того, участников попросят не выполнять никаких напряженных упражнений и не употреблять алкогольные напитки или напитки с кофеином во время выполнения работы.
Исследование будет состоять из трех сессий, с интервалом между ними 72 часа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
- University of Gran Rosario
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет, любой пол.
- Здоровые предметы
- Умеренная физическая активность (оценивается по опроснику IPAQ)
- Не выполняйте никаких изнурительных упражнений и не употребляйте алкогольные напитки или напитки с кофеином во время выполнения работы.
Критерий исключения:
- Субъекты с травмой в течение последних трех недель или предшествующими операциями на верхней конечности, пациенты с ранее существовавшими неврологическими или ревматическими заболеваниями, беременностью, эпилепсией в анамнезе, судорожным приступом, субъекты, находящиеся на лечении анальгетиками или принимавшие внутрь препараты центрального действия в последние 72 часа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный анодный tDCS
Постоянный электрический ток будет подаваться через пару губок, смоченных физиологическим раствором (150 ммоль NaCl, разведенных в воде Milli-Q), на электроды (35 см2).
Электроды (анод и катод) будут подключены к постоянному электростимулятору (модель: Microestim Foco Research, торговая марка: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Бразилия) с одной энергетической батареей (9 В) и будут установлены в соответствии по международной системе 10-20 ЭЭГ.
Для стимуляции анодной полярности над левым TC анодный электрод будет помещен над скальпом в области T3, расположенной на 40% расстояния слева от точки Cz.
Катодный электрод будет помещен над контралатеральной надглазничной областью (Fp2).
После этого будет применяться постоянный электрический ток силой 2 мА в течение 20 мин.
|
Постоянный электрический ток будет подаваться через пару губок, смоченных физиологическим раствором (150 ммоль NaCl, разведенных в воде Milli-Q), на электроды (35 см2).
Электроды (анод и катод) будут подключены к постоянному электростимулятору (модель: Microestim Foco Research, торговая марка: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Бразилия) с одной энергетической батареей (9 В) и будут установлены в соответствии по международной системе 10-20 ЭЭГ.
Для стимуляции анодной полярности над левым TC анодный электрод будет помещен над скальпом в области T3, расположенной на 40% расстояния слева от точки Cz.
Катодный электрод будет помещен над контралатеральной надглазничной областью (Fp2).
После этого будет применяться постоянный электрический ток силой 2 мА в течение 20 мин.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация анода tDCS
Постоянный электрический ток подается через пару губок, смоченных физиологическим раствором (150 ммоль NaCl, разведенных в воде Milli-Q), на электроды (35 см2).
Электроды (анод и катод) будут подключены к постоянному электростимулятору (модель: Microestim Foco Research, торговая марка: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Бразилия) с одной энергетической батареей (9 В) и будут установлены в соответствии по международной системе 10-20 ЭЭГ.
Для фиктивного состояния электроды будут размещены в тех же положениях, что и для анодного tDCS.
Однако стимулятор отключится через 30 с стимуляции.
В результате субъекты будут сообщать о тех же сенсорных ощущениях с самого начала реальных условий tDCS, в частности, о зуде и покалывании на коже головы в течение первых нескольких секунд tDCS, но не после этого, независимо от того, будет ли стимуляция продолжаться или прекращаться.
|
Постоянный электрический ток будет подаваться через пару губок, смоченных физиологическим раствором (150 ммоль NaCl, разведенных в воде Milli-Q), на электроды (35 см2).
Электроды (анод и катод) будут подключены к постоянному электростимулятору (модель: Microestim Foco Research, торговая марка: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Бразилия) с одной энергетической батареей (9 В) и будут установлены в соответствии по международной системе 10-20 ЭЭГ.
Для стимуляции анодной полярности над левым TC анодный электрод будет помещен над скальпом в области T3, расположенной на 40% расстояния слева от точки Cz.
Катодный электрод будет помещен над контралатеральной надглазничной областью (Fp2).
После этого будет применяться постоянный электрический ток силой 2 мА в течение 20 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени до истощения (TTE)
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 дней
|
Для оценки выносливости участники будут выполнять задачу субмаксимального изометрического времени до утомления (TTE) внешних вращательных мышц плеча при 50% их максимального произвольного сокращения (MVC), которое будет выполняться во время каждого визита.
Во время TTE каждый участник получит визуальную обратную связь на мониторе компьютера, показывающую целевую силу.
Задача завершится, когда их сила будет ниже требуемого целевого значения более чем на 3 с.
Никто из участников не будет знать о времени, прошедшем во время теста, и результаты всех сеансов будут предоставлены только после завершения всех посещений.
Восприятие усилия участников будет измеряться с использованием шкалы RPE (Borg, 1998) каждые 20 секунд задачи TTE.
Боль в мышцах ног будет оцениваться каждые 20 с с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS).
|
Исходно, через 3 и 6 дней
|
|
Изменение максимального произвольного сокращения (MVC)
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 дней
|
После короткой стандартизированной разминки с субмаксимальными изометрическими сокращениями все участники выполнят 6-секундный MVC подостной мышцы.
Для MVC испытуемые будут стоять с плечом в положении приведения и согнутым в локте под углом 90 °.
Рекорд будет оцениваться тензодатчиком S200 (Miotec™, Порту-Алегри, Бразилия).
MVC, полученный во время этого теста, будет использоваться для расчета 50% MVC участников, используемых в последующем задании TTE этого визита.
|
Исходно, через 3 и 6 дней
|
|
Изменение рейтинга воспринимаемой нагрузки (RPE)
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 дней
|
Оценка воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE) — это шкала измерения результатов, используемая для определения предписания интенсивности упражнений.
RPE будет оцениваться по шкале BORG CR10, ее диапазоны составляют от «0» (без нагрузки) до «10» (максимальная нагрузка).
RPE будет оцениваться по шкале BORG CR10, ее диапазоны варьируются от «0» (без усилия) до «10» (максимальное усилие).
Восприятие усилий участников будет измеряться каждые 20 секунд во время выполнения задачи TTE.
|
Исходно, через 3 и 6 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале глобального рейтинга изменений (GRCS)
Временное ограничение: Через 3 и 6 дней
|
Для Глобальной шкалы оценки изменений во время второго и третьего посещения испытуемых будут спрашивать об их восприятии изменений в отношении задачи на выносливость по сравнению с их статусом при первом посещении.
|
Через 3 и 6 дней
|
|
Изменения в электромиографических записях (сЭМГ)
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 дней
|
Оценка поверхностной электромиографии (пЭМГ) будет проводиться на подостной и дельтовидной мышцах с использованием модуля сбора данных с четырьмя аналоговыми каналами (Miotec™, Biomedical Equipments, Порту-Алегри, Бразилия).
Преобразование аналоговых сигналов в цифровые будет выполняться аналогово-цифровой платой с входным диапазоном разрешения 16 бит, частотой дискретизации 2 кГц, модулем общего подавления более 100 дБ, отношением сигнал-шум менее 03 мкВ и импеданс 109 Ом.
Сигналы сЭМГ будут записываться с помощью поверхностных электродов Ag/AgCl (Meditrace™, Канада) с межцентровым расстоянием 2 сантиметра в параллельной ориентации нижележащим мышечным волокнам.
Заземляющий электрод будет помещен в латеральный надмыщелок контралатеральной руки. Кожа будет выбрита и очищена спиртовыми тампонами в соответствии со стандартными рекомендациями.
Исследование усталости будет проводиться с использованием частотного анализа.
|
Исходно, через 3 и 6 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cristian Mendoza, MsC, University of Gran Rosario
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tDCS and Rotator Cuff
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .