Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na únavu rotátorové manžety.

10. května 2023 aktualizováno: Mauro Barone, University of Gran Rosario

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na únavu rotátorové manžety. Randomizovaná, falešně kontrolovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie.

Cílem této studie bude zjistit účinky aktivního tDCS na únavu rotátorové manžety. Tato studie bude randomizovaná, dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná, zkřížená klinická studie založená na nepravděpodobnostním vzorkování pro pohodlí, zahrnující vzorek 20 aktivních asymptomatických subjektů všech pohlaví a ve věku od 18 do 35 let. Subjekty budou získávány prostřednictvím sociálních sítí, WhatsApp a e-mailů a musí být v současné době provozovány mírnou fyzickou aktivitou (hodnoceno dotazníkem IPAQ) a v době hodnocení musí být asymptomatické. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby během práce neprováděli žádný druh namáhavého cvičení a nepili alkoholické nebo kofeinové nápoje. Studie se bude skládat ze tří sezení s intervalem 72 hodin mezi nimi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • University of Gran Rosario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 35 let, všechna pohlaví.
  • Zdravé předměty
  • Mírná fyzická aktivita (hodnoceno dotazníkem IPAQ)
  • Po dobu výkonu práce neprovádějte žádné vyčerpávající cvičení a nepijte alkoholické ani kofeinové nápoje.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s traumatem v posledních třech týdnech nebo po předchozích operacích na horní končetině, pacienti s již existujícími neurologickými nebo revmatickými stavy, těhotenstvím, anamnézou epilepsie, konvulzivní příhody, jedinci léčeni analgetickými léky nebo požili léky s centrálním účinkem v posledních 72 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní anodický tDCS
Stejnosměrný elektrický proud bude aplikován přes pár houbiček zvlhčených fyziologickým roztokem (150 mMol NaCl zředěného ve vodě Milli-Q) na elektrody (35 cm2). Elektrody (anoda a katoda) budou připojeny ke kontinuálnímu elektrickému stimulátoru (Model: Microestim Foco Research, Značka: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brazílie), s jednou energetickou baterií (9 V) a budou namontovány v souladu s mezinárodním systémem 10-20 EEG. Pro stimulaci anodické polarity nad levým TC bude anodická elektroda umístěna přes pokožku hlavy v oblasti T3 umístěné ve 40 % vzdálenosti vlevo od bodu Cz. Katodová elektroda bude umístěna nad kontralaterální supraorbitální oblastí (Fp2). Poté bude po dobu 20 minut přiváděn konstantní elektrický proud 2 mA.
Jiný: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Stejnosměrný elektrický proud bude aplikován přes pár houbiček zvlhčených fyziologickým roztokem (150 mMol NaCl zředěného ve vodě Milli-Q) na elektrody (35 cm2). Elektrody (anoda a katoda) budou připojeny ke kontinuálnímu elektrickému stimulátoru (Model: Microestim Foco Research, Značka: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brazílie), s jednou energetickou baterií (9 V) a budou namontovány v souladu s mezinárodním systémem 10-20 EEG. Pro stimulaci anodické polarity nad levým TC bude anodická elektroda umístěna přes pokožku hlavy v oblasti T3 umístěné ve 40 % vzdálenosti vlevo od bodu Cz. Katodová elektroda bude umístěna nad kontralaterální supraorbitální oblastí (Fp2). Poté bude po dobu 20 minut přiváděn konstantní elektrický proud 2 mA.
Falešný srovnávač: Sham anodický tDCS
Stejnosměrný elektrický proud bude aplikován přes pár houbiček zvlhčených fyziologickým roztokem (150 mmol NaCl zředěného ve vodě Milli-Q) na elektrody (35 cm2). Elektrody (anoda a katoda) budou připojeny ke kontinuálnímu elektrickému stimulátoru (Model: Microestim Foco Research, Značka: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brazílie), s jednou energetickou baterií (9 V) a budou namontovány v souladu s mezinárodním systémem 10-20 EEG. U falešného stavu budou elektrody umístěny ve stejných pozicích jako u anodického tDCS. Stimulátor se však po 30 s stimulace vypne. Výsledkem je, že subjekty budou hlásit stejné smyslové pocity od začátku skutečných podmínek tDCS, konkrétně pocity svědění a brnění na pokožce hlavy během prvních několika sekund tDCS, ale ne poté, ať už bude stimulace pokračovat nebo se zastaví.
Jiný: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Stejnosměrný elektrický proud bude aplikován přes pár houbiček zvlhčených fyziologickým roztokem (150 mMol NaCl zředěného ve vodě Milli-Q) na elektrody (35 cm2). Elektrody (anoda a katoda) budou připojeny ke kontinuálnímu elektrickému stimulátoru (Model: Microestim Foco Research, Značka: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brazílie), s jednou energetickou baterií (9 V) a budou namontovány v souladu s mezinárodním systémem 10-20 EEG. Pro stimulaci anodické polarity nad levým TC bude anodická elektroda umístěna přes pokožku hlavy v oblasti T3 umístěné ve 40 % vzdálenosti vlevo od bodu Cz. Katodová elektroda bude umístěna nad kontralaterální supraorbitální oblastí (Fp2). Poté bude po dobu 20 minut přiváděn konstantní elektrický proud 2 mA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času do vyčerpání (TTE)
Časové okno: Na začátku, po 3 a 6 dnech
Pro posouzení vytrvalostního výkonu účastníci provedou úkol submaximální izometrické doby do vyčerpání (TTE) svalů vnějšího rotátoru ramene při 50 % jejich maximální dobrovolné kontrakce (MVC), která bude prováděna při každé návštěvě. Během TTE každý účastník obdrží vizuální zpětnou vazbu na monitoru počítače, který ukazuje cílovou sílu. Úloha skončí, když jejich síla klesne pod požadovanou cílovou hodnotu po dobu delší než 3 s. Žádný z účastníků nebude vědět o čase, který uplynul během testu a výsledky všech sezení budou poskytnuty až po dokončení všech návštěv. Vnímání úsilí účastníků bude měřeno pomocí škály RPE (Borg, 1998) každých 20 s úlohy TTE. Bolest svalů nohou bude hodnocena každých 20 s pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS).
Na začátku, po 3 a 6 dnech
Změna maximální dobrovolné kontrakce (MVC)
Časové okno: Na začátku, po 3 a 6 dnech
Po krátkém standardizovaném zahřátí se submaximálními izometrickými kontrakcemi provedou všichni účastníci 6 sekund MVC infraspinatus svalu. Pro MVC budou subjekty stát, s ramenem v addukci a loktem ohnutým v 90°. Záznam bude vyhodnocen snímačem zatížení S200 (Miotec™, Porto Alegre, Brazílie). MVC vytvořené během tohoto testu bude použito k výpočtu 50% MVC účastníků použité v následné úloze TTE této návštěvy.
Na začátku, po 3 a 6 dnech
Změna v hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Na začátku, po 3 a 6 dnech
Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) je stupnicí měření výsledku, která se používá při znalosti předpisu intenzity cvičení. RPE bude hodnocena pomocí stupnice BORG CR10, její rozsahy jsou od "0" (bez námahy) do "10" (maximální úsilí). RPE bude hodnocena pomocí stupnice BORG CR10, její rozsahy jsou od "0" (žádné úsilí) do "10" (maximální úsilí). Vnímání úsilí účastníků bude měřeno každých 20 s během úlohy TTE.
Na začátku, po 3 a 6 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici globálního hodnocení změn (GRCS)
Časové okno: Po 3 a 6 dnech
U stupnice globálního hodnocení změn budou při druhé a třetí návštěvě subjekty dotázány na jejich vnímání změny ve vztahu k vytrvalostnímu úkolu vzhledem k jejich stavu při první návštěvě.
Po 3 a 6 dnech
Změna elektromyografických záznamů (sEMG)
Časové okno: Na začátku, po 3 a 6 dnech
Hodnocení povrchové elektromyografie (sEMG) bude provedeno na infraspinálním a deltovém svalu pomocí akvizičního modulu se čtyřmi analogovými kanály (Miotec™, Biomedical Equipments, Porto Alegre, Brazílie). Převod z analogových na digitální signály bude proveden A/D deskou se vstupním rozsahem 16bitového rozlišení, vzorkovací frekvencí 2 kHz, společným potlačovacím modulem větším než 100 dB, poměrem signál-šum menší než 03 μV Root Mean Square a impedance 109 Ω. Signály sEMG budou zaznamenávány pomocí povrchových Ag/AgCl elektrod (Meditrace™, Kanada) se vzdáleností od středu ke středu 2 centimetry, v paralelní orientaci k podložním svalovým vláknům. Zemnící elektroda bude umístěna do laterálního epikondylu kontralaterálního ramene. Kůže bude oholena a vyčištěna alkoholovými tampony podle standardizovaných pokynů. Únavová studie bude provedena pomocí frekvenční analýzy.
Na začátku, po 3 a 6 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gran Rosario

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristian Mendoza, MsC, University of Gran Rosario

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tDCS and Rotator Cuff

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit