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Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la fatigue de la coiffe des rotateurs.

10 mai 2023 mis à jour par: Mauro Barone, University of Gran Rosario

Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la fatigue de la coiffe des rotateurs. Une étude randomisée, contrôlée par simulation, en double aveugle et croisée.

Le but de cette étude sera de déterminer les effets de la tDCS active sur la fatigue de la coiffe des rotateurs. Cette étude sera un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par simulation, croisé, basé sur un échantillonnage non probabiliste pour des raisons de commodité, comprenant un échantillon de 20 sujets asymptomatiques actifs de tous sexes et âgés de 18 à 35 ans. Les sujets seront recrutés via les réseaux sociaux, WhatsApp et les e-mails et doivent être actuellement engagés dans une activité physique modérée (évaluée par le questionnaire IPAQ) et asymptomatique au moment de l'évaluation. De plus, il sera demandé aux participants de n'effectuer aucun type d'exercice intense et de ne pas boire de boissons alcoolisées ou contenant de la caféine pendant la durée du travail. L'étude consistera en trois sessions, avec un intervalle de 72 heures entre elles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
        • University of Gran Rosario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 18 et 35 ans, tous sexes confondus.
  • Sujets sains
  • Activité physique modérée (évaluée par questionnaire IPAQ)
  • N'effectuez aucun exercice épuisant et ne buvez pas de boissons alcoolisées ou contenant de la caféine pendant la durée du travail.

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant subi un traumatisme au cours des trois dernières semaines ou ayant subi des interventions chirurgicales antérieures au membre supérieur, patients ayant des affections neurologiques ou rhumatismales préexistantes, grossesse, antécédents médicaux d'épilepsie, événement convulsif, sujets sous traitement médicamenteux analgésique ou ayant ingéré des médicaments à action centrale dans le 72 dernières heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS anodique actif
Le courant électrique continu sera appliqué à travers une paire d'éponges humidifiées avec une solution saline (150 mMols de NaCl dilué dans de l'eau Milli-Q) sur les électrodes (35 cm2). Les électrodes (anode et cathode) seront connectées à un stimulateur électrique continu (Modèle : Microestim Foco Research, Marque : NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brésil), avec une pile d'énergie (9 V) et seront montées conformément avec le système EEG international 10-20. Pour la stimulation de polarité anodique sur le TC gauche, l'électrode anodique sera placée sur le cuir chevelu sur la zone T3 située à 40 % de la distance à gauche du point Cz. L'électrode cathodique sera placée sur la zone supraorbitaire controlatérale (Fp2). Par la suite, un courant électrique constant de 2 mA sera appliqué pendant 20 min.
Le courant électrique continu sera appliqué à travers une paire d'éponges humidifiées avec une solution saline (150 mMols de NaCl dilué dans de l'eau Milli-Q) sur les électrodes (35 cm2). Les électrodes (anode et cathode) seront connectées à un stimulateur électrique continu (Modèle : Microestim Foco Research, Marque : NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brésil), avec une pile d'énergie (9 V) et seront montées conformément avec le système EEG international 10-20. Pour la stimulation de polarité anodique sur le TC gauche, l'électrode anodique sera placée sur le cuir chevelu sur la zone T3 située à 40 % de la distance à gauche du point Cz. L'électrode cathodique sera placée sur la zone supraorbitaire controlatérale (Fp2). Par la suite, un courant électrique constant de 2 mA sera appliqué pendant 20 min.
Comparateur factice: TDCS anodique factice
Le courant électrique continu s'appliquera à travers une paire d'éponges humidifiées avec une solution saline (150 mMol de NaCl dilué dans de l'eau Milli-Q) sur les électrodes (35 cm2). Les électrodes (anode et cathode) seront connectées à un stimulateur électrique continu (Modèle : Microestim Foco Research, Marque : NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brésil), avec une pile d'énergie (9 V) et seront montées conformément avec le système EEG international 10-20. Pour la condition fictive, les électrodes seront placées aux mêmes positions que pour le tDCS anodal. Cependant, le stimulateur s'éteindra après 30 s de stimulation. En conséquence, les sujets rapporteront les mêmes sensations sensorielles dès le début des conditions réelles de tDCS, en particulier des sensations de démangeaisons et de picotements sur le cuir chevelu pendant les premières secondes de tDCS, mais pas par la suite, que la stimulation continue ou s'arrête.
Le courant électrique continu sera appliqué à travers une paire d'éponges humidifiées avec une solution saline (150 mMols de NaCl dilué dans de l'eau Milli-Q) sur les électrodes (35 cm2). Les électrodes (anode et cathode) seront connectées à un stimulateur électrique continu (Modèle : Microestim Foco Research, Marque : NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brésil), avec une pile d'énergie (9 V) et seront montées conformément avec le système EEG international 10-20. Pour la stimulation de polarité anodique sur le TC gauche, l'électrode anodique sera placée sur le cuir chevelu sur la zone T3 située à 40 % de la distance à gauche du point Cz. L'électrode cathodique sera placée sur la zone supraorbitaire controlatérale (Fp2). Par la suite, un courant électrique constant de 2 mA sera appliqué pendant 20 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps jusqu'à l'épuisement (TTE)
Délai: Au départ, après 3 et 6 jours
Pour évaluer les performances d'endurance, les participants effectueront une tâche de temps isométrique sous-maximal jusqu'à l'épuisement (TTE) des muscles rotateurs externes de l'épaule à 50 % de leur contraction volontaire maximale (MVC), qui sera effectuée lors de chaque visite. Pendant le TTE, chaque participant recevra un retour visuel sur un écran d'ordinateur montrant la force cible. La tâche se terminera lorsque leur force sera inférieure à la valeur cible requise pendant plus de 3 s. Aucun des participants ne sera au courant du temps écoulé pendant le test et les résultats de toutes les sessions ne seront fournis qu'après la fin de toutes les visites. La perception de l'effort des participants sera mesurée à l'aide de l'échelle RPE (Borg, 1998) toutes les 20 s de la tâche TTE. La douleur musculaire des jambes sera évaluée toutes les 20 s à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Au départ, après 3 et 6 jours
Modification de la contraction maximale volontaire (MVC)
Délai: Au départ, après 3 et 6 jours
Après un bref échauffement standardisé avec des contractions isométriques sous-maximales, tous les participants effectueront un MVC de 6 secondes du muscle sous-épineux. Pour le MVC, les sujets seront debout, avec l'épaule en position d'adduction et le coude fléchi à 90°. Le record sera évalué par une cellule de charge S200 (Miotec™, Porto Alegre, Brésil). Le MVC produit au cours de ce test sera utilisé pour calculer le MVC à 50 % des participants utilisé dans la tâche TTE suivante de cette visite.
Au départ, après 3 et 6 jours
Changement dans l'évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: Au départ, après 3 et 6 jours
L'évaluation de Borg de l'effort perçu (RPE) est une échelle de mesure des résultats utilisée pour connaître la prescription d'intensité d'exercice. Le RPE sera évalué à l'aide de l'échelle BORG CR10, ses plages vont de "0" (pas d'effort) à "10" (effort maximum). Le RPE sera évalué à l'aide de l'échelle BORG CR10, ses plages vont de "0" (pas d'effort) à "10" (effort maximum). La perception de l'effort des participants sera mesurée toutes les 20 s pendant la tâche TTE.
Au départ, après 3 et 6 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle d'évaluation globale du changement (GRCS)
Délai: Après 3 et 6 jours
Pour l'échelle d'évaluation globale du changement, lors de la deuxième et de la troisième visite, les sujets seront interrogés sur leur perception du changement par rapport à la tâche d'endurance par rapport à leur statut lors de la première visite.
Après 3 et 6 jours
Modification des enregistrements électromyographiques (sEMG)
Délai: Au départ, après 3 et 6 jours
L'évaluation par électromyographie de surface (sEMG) sera réalisée sur les muscles sous-épineux et deltoïdes, à l'aide d'un module d'acquisition à quatre canaux analogiques (Miotec™, Biomedical Equipments, Porto Alegre, Brésil). La conversion des signaux analogiques en signaux numériques sera effectuée par une carte A/N avec une plage d'entrée de résolution de 16 bits, une fréquence d'échantillonnage de 2 kHz, un module de rejet commun supérieur à 100 dB, un rapport signal-bruit inférieur à 03 μV Root Mean Square et impédance de 109 Ω. Les signaux sEMG seront enregistrés à travers des électrodes de surface Ag/AgCl (Meditrace™, Canada) avec une distance centre à centre de 2 centimètres, dans une orientation parallèle aux fibres musculaires sous-jacentes. Une électrode de masse sera placée dans l'épicondyle latéral du bras controlatéral. La peau sera rasée et nettoyée à l'aide de tampons imbibés d'alcool, conformément aux directives normalisées. Une étude de fatigue sera réalisée à l'aide d'une analyse fréquentielle.
Au départ, après 3 et 6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristian Mendoza, MsC, University of Gran Rosario

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • tDCS and Rotator Cuff

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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