自体与异种种植体周围软组织移植物放置在完整与分裂厚度皮瓣中

这项随机的四组平行对照临床试验采用盲法结果评估和数据分析，旨在确定哪种双层技术（分裂与全层皮瓣）和移植类型（自体上皮下结缔组织移植与体积稳定的胶原基质）的组合提供更好的临床效果、美学、形态学、血管和患者相关的结果，在重新打开埋入式种植体固定装置时增加颊侧种植体周围粘膜。 主要结果是软组织厚度的增加（基线、手术后、1m 和 6m 处的标准化测量）。 次要结果包括组织体积的变化（基线、术后、14 天、1m、6m 的口内扫描）、RAL 和 KTW（基线、1m、6m 的临床测量）、组织颜色整合（ΔE 在 1m 和 6m）、和 PROMS（7d、14d、30d）。 探索性结果包括组织形态学（1m、2m、4m、6m 的组织学）、微循环（术前、7d、14d、1m 的多普勒血流测定）和血运重建（1m、2m、4m、6m 的 IHC）。 使用 80% 的功率、alpha 0.05 和 10% 的退出率，获得了每组 10 名受试者的数字，组织厚度增加有 0.3mm 的差异（SD 0.23mm）。 患者将被随机分配到四组：测试组 (STF+VCM)、对照 1 (FTF+VCM)、对照 2 (SFT+CTG)、对照 3 (FTF+CTG)。 患者将成为分析单位，将执行方差分析（正态性）或 Kruskall-Wallis（非正态性）检验，将显着性水平设置为 p < 0.05。